贝组替凡片(LuciBelzu)简易说明书
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商品名称：LuciBelzu
生 产 商：卢修斯制药(老挝)有限公司
中文名称：贝组替凡片
英文名称：Belzutifan tablets
药品批准文号：08 L 1187/24
【适应症】
LuciBelzu是一种缺氧诱导因子抑制剂，适用于：
Von Hippel-Lindau(VHL)病
•用于治疗患有von
Hippel-Lindau(VHL)疾病的成年患者，这些患者需要治疗相关的肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)，不需要立即手术。
晚期肾细胞癌
•用于治疗程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂和血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(VEGF-TKI)后患有晚期肾细胞癌(RCC)的成年患者。
【用法用量】
LuciBelzu的推荐剂量为每日一次，每次120mg，可随食物服用或单独服用。
【规格】
40mg/片，90片/盒。
【禁忌症】
无
【警告和预防措施】
•贫血：在开始使用LuciBelzu之前和整个治疗过程中定期监测贫血情况。
•暂停LuciBelzu，直到血红蛋白≥8g/dL，然后以相同或减少的剂量恢复或停止。对于危及生命的贫血，或需要紧急干预的贫血，在血红蛋白≥8g/dL之前暂停LuciBelzu，并以减少的剂量恢复或永久停止LuciBelzu。
•缺氧：在开始LuciBelzu治疗之前和整个治疗过程中定期监测血氧饱和度。对于休息时的缺氧，暂停直至缓解，减少剂量恢复，或根据严重程度停止。对于危及生命的缺氧，永久停止LuciBelzu。
【不良反应】
VHL疾病：最常见(≥25%)的不良反应，包括实验室异常，是血红蛋白降低、疲劳、肌酐升高、头痛、头晕、血糖升高和恶心。
晚期肾细胞癌：最常见(≥25%)的不良反应，包括实验室异常，包括血红蛋白降低、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肌酐升高、淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶升高、钠减少、钾增加和天冬氨酸氨基转移酶增加。
【药物相互作用】
UGT2B17或CYP2C19抑制剂：监测贫血和缺氧的体征和症状，并按照建议减少LuciBelzu的剂量。
【特定人群使用】
•哺乳期：建议不要母乳喂养。
•不孕：可能损害男性和女性的生育能力。
【贮存】
储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉)，允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。
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VHL疾病：最常见(≥25%)的不良反应，包括实验室异常，是血红蛋白降低、疲劳、肌酐升高、头痛、头晕、血糖升高和恶心。
晚期肾细胞癌：最常见(≥25%)的不良反应，包括实验室异常，包括血红蛋白降低、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肌酐升高、淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶升高、钠减少、钾增加和天冬氨酸氨基转移酶增加。
•贫血：在开始使用LuciBelzu之前和整个治疗过程中定期监测贫血情况。
•暂停LuciBelzu，直到血红蛋白≥8g/dL，然后以相同或减少的剂量恢复或停止。对于危及生命的贫血，或需要紧急干预的贫血，在血红蛋白≥8g/dL之前暂停LuciBelzu，并以减少的剂量恢复或永久停止LuciBelzu。
•缺氧：在开始LuciBelzu治疗之前和整个治疗过程中定期监测血氧饱和度。对于休息时的缺氧，暂停直至缓解，减少剂量恢复，或根据严重程度停止。对于危及生命的缺氧，永久停止LuciBelzu。
LuciBelzu是一种缺氧诱导因子抑制剂，适用于：
Von Hippel-Lindau(VHL)病
•用于治疗患有von
Hippel-Lindau(VHL)疾病的成年患者，这些患者需要治疗相关的肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)，不需要立即手术。
晚期肾细胞癌
•用于治疗程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂和血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(VEGF-TKI)后患有晚期肾细胞癌(RCC)的成年患者。
全部分类
贝组替凡 Belzutifan LuciBelzu
老挝卢修斯制药
用法用量
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