氘可来昔替尼片(LuciDeucra)简易说明书
请在医师指导下使用
商品名称：LuciDeucra
生 产 商：卢修斯制药(老挝)有限公司
中文名称：氘可来昔替尼片
英文名称：Deucravacitinib tablets
药品批准文号：06 L 1111/24
【适应症】
LuciDeucra是一种酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂，适用于治疗适合全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成年患者。
使用限制：
不建议与其他强效免疫抑制剂联合使用。
【用法用量】
•有关LuciDeucra使用前的评估，请参阅完整说明书。
•推荐剂量为每日口服一次，每次6mg，空腹或随餐均可。
【规格】
6mg/片，30片/盒。
【禁忌症】
对氘可来昔替尼或其他成分有过敏反应者，请勿使用。
【警告和预防措施】
•超敏反应：有报道称存在血管性水肿等超敏反应。如果临床发生显著的超敏反应，请停止使用。
•感染：LuciDeucra可能会增加感染风险。避免在活动性或严重感染的患者中使用。如果出现严重感染，停止使用LuciDeucra，直到感染消退。
•结核病：在开始使用LuciDeucra治疗之前评估结核病。
•恶性肿瘤：在使用LuciDeucra(deucravacitinib)的临床试验中观察到包括淋巴瘤在内的恶性肿瘤。
•横纹肌溶解症和CPK升高。
•实验室异常：定期评估血清甘油三酯。在已知或疑似肝病患者的基线及之后评估肝酶。
•免疫接种：避免与活疫苗一起使用。
•与JAK抑制相关的潜在风险：尚不清楚TYK2抑制是否与观察到的或潜在的JAK抑制不良反应有关。在类风湿性关节炎(RA)患者中，与使用TNF阻断剂治疗的患者相比，使用JAK抑制剂治疗的患者的全因死亡率更高，包括心血管猝死、主要心血管不良事件、总体血栓形成、深静脉血栓形成、肺栓塞和恶性肿瘤(不包括非皮肤瘤癌症)。LuciDeucra未获准用于RA。
【不良反应】
最常见的不良反应(≥1%)是上呼吸道感染、血液肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。
【特定人群使用】
严重肝损伤患者(Child-Pugh C)不建议使用LuciDeucra。
【贮存】
储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉)，允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。
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•超敏反应：有报道称存在血管性水肿等超敏反应。如果临床发生显著的超敏反应，请停止使用。
•感染：LuciDeucra可能会增加感染风险。避免在活动性或严重感染的患者中使用。如果出现严重感染，停止使用LuciDeucra，直到感染消退。
•结核病：在开始使用LuciDeucra治疗之前评估结核病。
•恶性肿瘤：在使用LuciDeucra(deucravacitinib)的临床试验中观察到包括淋巴瘤在内的恶性肿瘤。
•横纹肌溶解症和CPK升高。
•实验室异常：定期评估血清甘油三酯。在已知或疑似肝病患者的基线及之后评估肝酶。
•免疫接种：避免与活疫苗一起使用。
•与JAK抑制相关的潜在风险：尚不清楚TYK2抑制是否与观察到的或潜在的JAK抑制不良反应有关。在类风湿性关节炎(RA)患者中，与使用TNF阻断剂治疗的患者相比，使用JAK抑制剂治疗的患者的全因死亡率更高，包括心血管猝死、主要心血管不良事件、总体血栓形成、深静脉血栓形成、肺栓塞和恶性肿瘤(不包括非皮肤瘤癌症)。LuciDeucra未获准用于RA。
全部分类
氘可来昔替尼 Deucravacitinib LuciDeucra
老挝卢修斯制药
用法用量
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