生产厂家
老挝东盟
成分
本品主要活性成份为布加替尼。
性状
本品为白色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
适应症
布格替尼是一种激酶抑制剂，适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者且对用克唑替尼[crizotinib]已进展或是不能耐受患者的治疗。
用法用量
对头7天90mg口服每天1次，如耐受，增加至180mg口服每天1次。
可以有或无食物服用。
不良反应
用布格替尼最常见不良反应(≥25%)为恶心，腹泻，疲乏，咳嗽，和头痛。
禁忌
无
贮存方法
将布加替尼储存在室温 68°F至77°F(20°C至25°C)的环境中。不要储存在86°F(30°C)以上。
适用人群
有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者且对用克唑替尼[crizotinib]已进展或是不能耐受患者
药物相互作用
CYP3A抑制剂：避免布格替尼与强CYP3A抑制剂的同时使用。
如一种强CYP3A抑制剂的同时使用是不能避免。
减低布格替尼的剂量。
CYP3A诱导剂：避免布格替尼与强CYP3A诱导剂的同时使用。
CYP3A底物：激素避孕药可能是无效由于减低暴露。
有效期
24个月
剂型
片剂
注意事项
间质性肺病(ILD)/肺炎
在推荐剂量时发生在9.1%的患者。
监视对新或变坏的呼吸症状，尤其是在治疗的第一周。
对新或变坏的呼吸症状不给布格替尼和及时对ILD/肺炎评价。
恢复时，或减低剂量或永久地终止布格替尼。
高血压
治疗期间监视血压2周后和然后至少每月。
对严重高血压，不给布格替尼，然后剂量减低或永久地终止。
心动过缓
治疗期间有规律地监视心率和血压。
如症状性，不给布格替尼，然后剂量减低或永久地终止。
视力障碍
建议患者报告视力症状。
不给布格替尼和得到眼科评价，然后减低剂量或永久地终止布格替尼
肌酸磷酸激酶(CPK)升高
治疗期间有规律地监视CPK水平。
根据严重程度，不给布格替尼，然后恢复或减低剂量。
胰酶升高
治疗期间有规律地监视脂肪酶和淀粉酶水平。
根据严重程度，不给布格替尼，然后恢复或减低剂量。
高血糖
布格替尼开始前和治疗期间常规地评估空腹血清葡萄糖。
如不能用最优药物处理控制，不给布格替尼，然后，根据严重程度考虑剂量减低或永久地终止。
胚胎胎儿毒性
可能致胎儿危害。
忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。
和使用非激素有效避孕方法。
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注意事项
间质性肺病(ILD)/肺炎
在推荐剂量时发生在9.1%的患者。
监视对新或变坏的呼吸症状，尤其是在治疗的第一周。
对新或变坏的呼吸症状不给布格替尼和及时对ILD/肺炎评价。
恢复时，或减低剂量或永久地终止布格替尼。
高血压
治疗期间监视血压2周后和然后至少每月。
对严重高血压，不给布格替尼，然后剂量减低或永久地终止。
心动过缓
治疗期间有规律地监视心率和血压。
如症状性，不给布格替尼，然后剂量减低或永久地终止。
视力障碍
建议患者报告视力症状。
不给布格替尼和得到眼科评价，然后减低剂量或永久地终止布格替尼
肌酸磷酸激酶(CPK)升高
治疗期间有规律地监视CPK水平。
根据严重程度，不给布格替尼，然后恢复或减低剂量。
胰酶升高
治疗期间有规律地监视脂肪酶和淀粉酶水平。
根据严重程度，不给布格替尼，然后恢复或减低剂量。
高血糖
布格替尼开始前和治疗期间常规地评估空腹血清葡萄糖。
如不能用最优药物处理控制，不给布格替尼，然后，根据严重程度考虑剂量减低或永久地终止。
胚胎胎儿毒性
可能致胎儿危害。
忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。
和使用非激素有效避孕方法。
药物相互作用
CYP3A抑制剂：避免布格替尼与强CYP3A抑制剂的同时使用。
如一种强CYP3A抑制剂的同时使用是不能避免。
减低布格替尼的剂量。
CYP3A诱导剂：避免布格替尼与强CYP3A诱导剂的同时使用。
CYP3A底物：激素避孕药可能是无效由于减低暴露。
全部分类
布加替尼
老挝贝泉生物
老挝东盟制药
日本武田
用法用量
粤ICP备2021070247号
