生产厂家
孟加拉耀品国际
成分
本品主要活性成份为布加替尼。
性状
本品为白色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
适应症
布格替尼是一种激酶抑制剂，适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者且对用克唑替尼[crizotinib]已进展或是不能耐受患者的治疗。
用法用量
对头7天90mg口服每天1次，如耐受，增加至180mg口服每天1次。
可以有或无食物服用。
不良反应
用布格替尼最常见不良反应(≥25%)为恶心，腹泻，疲乏，咳嗽，和头痛。
禁忌
无
贮存方法
在20°C至25°C(68°F至77°F)下储存;允许有15°C至30°C(59°F至86°F)的温差
适用人群
经CFDA批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者
药物相互作用
CYP3A抑制剂：避免布格替尼与强CYP3A抑制剂的同时使用。
如一种强CYP3A抑制剂的同时使用是不能避免。
减低布格替尼的剂量。
CYP3A诱导剂：避免布格替尼与强CYP3A诱导剂的同时使用。
CYP3A底物：激素避孕药可能是无效由于减低暴露。
有效期
24个月
剂型
片剂
注意事项
间质性肺病(ILD)/肺炎：在推荐剂量时发生在9.1%的患者。
监视对新或变坏的呼吸症状，尤其是在治疗的第一周。
对新或变坏的呼吸症状不给布格替尼和及时对ILD/肺炎评价。
恢复时，或减低剂量或永久地终止布格替尼。
高血压：治疗期间监视血压2周后和然后至少每月。
对严重高血压，不给布格替尼，然后剂量减低或永久地终止。
心动过缓：治疗期间有规律地监视心率和血压。
如症状性，不给布格替尼，然后剂量减低或永久地终止。
视力障碍：建议患者报告视力症状。
不给布格替尼和得到眼科评价，然后减低剂量或永久地终止布格替尼肌酸磷酸激酶(CPK)升高：治疗期间有规律地监视CPK水平。
根据严重程度，不给布格替尼，然后恢复或减低剂量。
胰酶升高：治疗期间有规律地监视脂肪酶和淀粉酶水平。
根据严重程度，不给布格替尼，然后恢复或减低剂量。
高血糖：布格替尼开始前和治疗期间常规地评估空腹血清葡萄糖。
如不能用最优药物处理控制，不给布格替尼，然后，根据严重程度考虑剂量减低或永久地终止。
胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。
忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。
和使用非激素有效避孕方法。
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注意事项
间质性肺病(ILD)/肺炎：在推荐剂量时发生在9.1%的患者。
监视对新或变坏的呼吸症状，尤其是在治疗的第一周。
对新或变坏的呼吸症状不给布格替尼和及时对ILD/肺炎评价。
恢复时，或减低剂量或永久地终止布格替尼。
高血压：治疗期间监视血压2周后和然后至少每月。
对严重高血压，不给布格替尼，然后剂量减低或永久地终止。
心动过缓：治疗期间有规律地监视心率和血压。
如症状性，不给布格替尼，然后剂量减低或永久地终止。
视力障碍：建议患者报告视力症状。
不给布格替尼和得到眼科评价，然后减低剂量或永久地终止布格替尼肌酸磷酸激酶(CPK)升高：治疗期间有规律地监视CPK水平。
根据严重程度，不给布格替尼，然后恢复或减低剂量。
胰酶升高：治疗期间有规律地监视脂肪酶和淀粉酶水平。
根据严重程度，不给布格替尼，然后恢复或减低剂量。
高血糖：布格替尼开始前和治疗期间常规地评估空腹血清葡萄糖。
如不能用最优药物处理控制，不给布格替尼，然后，根据严重程度考虑剂量减低或永久地终止。
胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。
忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。
和使用非激素有效避孕方法。
药物相互作用
CYP3A抑制剂：避免布格替尼与强CYP3A抑制剂的同时使用。
如一种强CYP3A抑制剂的同时使用是不能避免。
减低布格替尼的剂量。
CYP3A诱导剂：避免布格替尼与强CYP3A诱导剂的同时使用。
CYP3A底物：激素避孕药可能是无效由于减低暴露。
全部分类
布吉替尼
日本武田
孟加拉碧康制药
孟加拉耀品国际
用法用量
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