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通用名称:甲磺酸贝舒地尔片
商品名称:LuciBelu
英文名称:Belumosudil
中文名称:甲磺酸贝舒地尔片、乐舒克、贝鲁地尔
全部名称:甲磺酸贝舒地尔片、乐舒克、贝鲁地尔、LuciBelu、Belumosudi、REZUROCK
【剂型和规格】
200 mg/片;30片/盒
【特殊人群用药】
1、妊娠
基于动物研究的结果和作用机制,当对妊娠女性给药时,LuciBelu可导致胎儿损害。所以孕妇禁止服用甲磺酸贝舒地尔片(LuciBelu)。
2、哺乳期
由于母乳喂养的婴儿可能发生甲磺酸贝舒地尔片严重不良反应,建议哺乳期女性在服用LuciBelu治疗期间和末次给药后1周内不要哺乳。
3、有生育能力的女性和男性
孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能会对胎儿造成危害。故在开始 LuciBelu 治疗前,验证有生育能力的女性的妊娠状态。
建议有生育能力女性伴侣的男性在接受 LuciBelu 治疗期间和 LuciBelu 末次给药后1周内采取有效的避孕措施。
4、儿童用药
已在12岁及以上儿童患者中确定了 LuciBelu 的安全性和有效性。尚未确定 LuciBelu 在12岁以下儿童患者中的安全性和有效性。
5、老年患者用药
在 LuciBelu 临床研究的186例慢性 GVHD 患者中,26%为65岁及以上。与年轻患者相比,未观察到 LuciBelu 的安全性或有效性存在有临床意义的差异。
6、肾损害
尚未在既存重度肾损害的患者中研究 LuciBelu 治疗。对于既存重度肾损害的患者,在开始 LuciBelu 治疗前应考虑风险和潜在获益 [见用法用量剂量调整]。
7、肝损害
避免用于中度肝损害 (Child-Pugh B) 或重度肝损害 (Child-Pugh C) 且无肝脏 GVHD 的患者 [参见用法用量剂量调整]。
轻度肝损伤 (Child-Pugh A) 患者无需调整剂量 [参见用法用量剂量调整]。
【禁忌症】
无
【药物相互作用】
其他药物对 LuciBelu 的影响
强效 CYP3A 诱导剂
LuciBelu 与强效 CYP3A 诱导剂联合给药可降低贝鲁地尔的暴露量,这可能会降低 LuciBelu 的疗效。当与强效 CYP3A 诱导剂联合给药时,增加 LuciBelu 的剂量 [见用法用量]。
质子泵抑制剂
LuciBelu 与质子泵抑制剂联合给药可降低贝鲁地尔的暴露量,这可能会降低 LuciBelu 的疗效。当与质子泵抑制剂联合给药时,增加 LuciBelu 的剂量 [见用法用量]。
【成分】
本品的主要成分为甲磺酸贝舒地尔
【性状】
片剂
【贮存方法】
在20°C-25°C室温下储存;允许的波动范围为15°C-30°C。
【有效期】
24个月。
【生产厂家】
卢修斯制药(老挝)有限公司
推荐剂量:
1、口服给药,每次200mg,每日一次;
2、整片吞下,随食物服用。
常见副作用包括:1、胃肠道疾病:恶心、腹泻、腹痛。2、呼吸系统、胸及纵隔疾病:呼吸困难、咳嗽、鼻充血。3、血管性疾病:出血、高血压。4、肌肉骨骼和结缔组织疾病:骨骼肌肉疼痛、肌肉痉挛、关节痛。5、神经系统疾病:头痛。6、代谢和营养疾病:食欲减退。7、皮肤和皮下组织疾病:皮疹、瘙痒。8、全身疾病:乏力、水肿、发热。
注意事项:1.重度肝功能损害或肾功能损害的患者慎用;2.孕妇应避免使用此药物;3.在服用过程中,应严格遵循医生的建议和药物说明书上的指导;4.如果在服用过程中出现任何不适或异常反应,应立即停止使用并咨询医生。
适用于12岁及以上的成人和儿童慢性移植物抗宿主病(慢性GVHD)患者在至少两种既往全身治疗失败后的治疗。
药物相互作用
其他药物对 LuciBelu 的影响
强效 CYP3A 诱导剂
LuciBelu 与强效 CYP3A 诱导剂联合给药可降低贝鲁地尔的暴露量,这可能会降低 LuciBelu 的疗效。当与强效 CYP3A 诱导剂联合给药时,增加 LuciBelu 的剂量 [见用法用量]。
质子泵抑制剂
LuciBelu 与质子泵抑制剂联合给药可降低贝鲁地尔的暴露量,这可能会降低 LuciBelu 的疗效。当与质子泵抑制剂联合给药时,增加 LuciBelu 的剂量 [见用法用量]。
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