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【功能与主治】LEMTRADA是一个指向CD52细胞溶解单抗适用为有多发性硬化症(MS)复发型患者的治疗。因为其安全性图形,LEMTRADA的使用一般应保留为已对适用治疗MS两种或更多药物的反应不足患者。
【型号与规格】注射液:12 mg/1.2 mL(10 mg/mL)在一次性使用小瓶。
【用法与用量】
⑴对2个治疗疗程历时4个小时通过静脉输注给予LEMTRADA。
⒈ 第一个疗程:在连续5天12 mg/day。
⒉ 第二个疗程:在第一疗程后12个月12 mg/day在连续3天。
⑵ 在每个治疗疗程的头3天,输注LEMTRADA前用皮质类固醇预先给药。
⑶ 为预防带状疱疹在LEMTRADA给药的第一天开始给予抗病毒药和在LEMTRADA给药完成后连续最小两个月或直至CD4+淋巴细胞计数每微升高于200细胞,任何一个发生以后。
⑷ 给药前必须稀释。
【注意事项】
⑴甲状腺疾病:开始治疗前和每3个月获得甲状腺功能检验直至末次输注后48个月。
⑵其他自身免疫血细胞减少:每月监视完全学细胞计数直至末次输注后48个月。
⑶有活动性感染患者考虑延迟开始LEMTRADA直至感染完全控制。LEMTRADA疗程后不要给予活病毒疫苗。
【不良反应】
最常见不良反应(发生率和>干扰素β-1a):皮疹,头痛,发热,鼻咽炎,恶心,泌尿道感染,疲乏,失眠,上呼吸道感染,疱疹病毒感染,荨麻疹,瘙痒,甲状腺疾病,真菌感染,关节炎,肢体痛,背痛,腹泻,窦炎,口咽痛,感觉异常,眩晕,腹痛,潮红,和呕吐。
【禁忌】有人类免疫缺血性病毒感染。
【孕妇用药】妊娠:根据动物数据,可能致胎儿危害。
⑴对2个治疗疗程历时4个小时通过静脉输注给予LEMTRADA。
⒈ 第一个疗程:在连续5天12 mg/day。
⒉ 第二个疗程:在第一疗程后12个月12 mg/day在连续3天。
⑵ 在每个治疗疗程的头3天,输注LEMTRADA前用皮质类固醇预先给药。
⑶ 为预防带状疱疹在LEMTRADA给药的第一天开始给予抗病毒药和在LEMTRADA给药完成后连续最小两个月或直至CD4+淋巴细胞计数每微升高于200细胞,任何一个发生以后。
⑷ 给药前必须稀释。
最常见不良反应(发生率和>干扰素β-1a):皮疹,头痛,发热,鼻咽炎,恶心,泌尿道感染,疲乏,失眠,上呼吸道感染,疱疹病毒感染,荨麻疹,瘙痒,甲状腺疾病,真菌感染,关节炎,肢体痛,背痛,腹泻,窦炎,口咽痛,感觉异常,眩晕,腹痛,潮红,和呕吐。
⑴甲状腺疾病:开始治疗前和每3个月获得甲状腺功能检验直至末次输注后48个月。
⑵其他自身免疫血细胞减少:每月监视完全学细胞计数直至末次输注后48个月。
⑶有活动性感染患者考虑延迟开始LEMTRADA直至感染完全控制。LEMTRADA疗程后不要给予活病毒疫苗。
LEMTRADA是一个指向CD52细胞溶解单抗适用为有多发性硬化症(MS)复发型患者的治疗。因为其安全性图形,LEMTRADA的使用一般应保留为已对适用治疗MS两种或更多药物的反应不足患者。
药物相互作用包括与细胞毒素药物或其他免疫调节药物的相互作用。由于阿仑单抗是一种抗CD52抗体,能够溶解表达CD52的细胞,包括肿瘤细胞和正常免疫细胞,因此与细胞毒素药物或其他免疫调节药物可能产生相互作用。
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