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适应症和用途
VIEKIRA PAK有或无利巴韦林[ribavirin]是适用为有基因1型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染包括有代偿肝硬变患者的治疗。VIEKIRA PAK包括ombitasvir,一个丙型肝炎病毒NS5A抑制剂,paritaprevir,一种丙型肝炎病毒NS3/4A蛋白酶抑制剂,利托那韦,一种CYP3A抑制剂和dasabuvir,一种丙型肝炎病毒非-核苷NS5B棕榈[palm]聚合酶抑制剂。
使用限制:有失代偿肝病患者中建议不使用VIEKIRA PAK。
剂量和给药方法
推荐剂量:两个ombitasvir,paritaprevir,利托那韦12.5/75/50 mg片每天1次(在在早晨)和一个dasabuvir 250 mg片每天2次(早晨和傍晚)与进餐不考虑脂肪或热量含量。
⑴HCV/HIV-1共感染:对患者有HCV/HIV-1共感染,遵循在上表中剂量推荐。
⑵肝移植接受者:在有正常肝功能肝移植接受者和轻度纤维化(Metavir纤维化评分≤2), VIEKIRA PAK与利巴韦林的推荐时间是24周。
剂型和规格
片:
⑴ Ombitasvir,paritaprevir,利托那韦:12.5/75/50 mg
⑵ Dasabuvir:250 mg
禁忌证
⑴如VIEKIRA PAK与利巴韦林被给予,对利巴韦林禁忌证也应用至这个组合方案。
⑵有严重肝受损患者。
⑶共同给药与药物是:对清除高度依赖于CYP3A;CYP3A和CYP2C8的强诱导剂;和CYP2C8的强抑制剂。
⑷已知超敏性对利托那韦(如 中毒性表皮坏死松解症,Stevens-Johnson综合征)。
警告和注意事项
⑴ALT升高: VIEKIRA PAK开始前终止含炔雌醇[ethinyl estradiol]药物(建议另外避孕方法)。治疗的头4周期间对所有患者进行肝实验室测试。对用VIEKIRA PAK ALT升高,密切监视和遵循在完整处方资料建议。
⑵用利巴韦林联合治疗伴随风险:如VIEKIRA PAK与利巴韦林被给予,the对利巴韦林警告和注意事项也应用与这个联合方案。
⑶药物相互作用:VIEKIRA PAK和某些其他药物的同时使用可能导致已知或潜在显著药物相互作用,其中有些可能导致VIEKIRA PAK治疗效应的丧失。
不良反应
在接受VIEKIRA PAK与利巴韦林受试者中,最长报道的不良反应(大于10%受试者)是疲乏,恶心,瘙痒,其他皮肤反应,失眠和乏力。在接受VIEKIRA PAK无利巴韦林受试者中,最常报道不良反应(大于或等于5%受试者)为恶心,瘙痒和失眠。
药物相互作用
VIEKIRA PAK的共同给药可能改变有些药物血浆浓度和有些药物可能改变VIEKIRA PAK的血浆浓度。在治疗前和期间必须考虑对药物相互作用潜能。治疗前和期间咨询完整处方资料对潜在药物相互作用。
推荐剂量:两个ombitasvir,paritaprevir,利托那韦12.5/75/50 mg片每天1次(在在早晨)和一个dasabuvir 250 mg片每天2次(早晨和傍晚)与进餐不考虑脂肪或热量含量。
⑴HCV/HIV-1共感染:对患者有HCV/HIV-1共感染,遵循在上表中剂量推荐。
⑵肝移植接受者:在有正常肝功能肝移植接受者和轻度纤维化(Metavir纤维化评分≤2), VIEKIRA PAK与利巴韦林的推荐时间是24周。
在接受VIEKIRA PAK与利巴韦林受试者中,最长报道的不良反应(大于10%受试者)是疲乏,恶心,瘙痒,其他皮肤反应,失眠和乏力。在接受VIEKIRA PAK无利巴韦林受试者中,最常报道不良反应(大于或等于5%受试者)为恶心,瘙痒和失眠。
⑴ALT升高: VIEKIRA PAK开始前终止含炔雌醇[ethinyl estradiol]药物(建议另外避孕方法)。治疗的头4周期间对所有患者进行肝实验室测试。对用VIEKIRA PAK ALT升高,密切监视和遵循在完整处方资料建议。
⑵用利巴韦林联合治疗伴随风险:如VIEKIRA PAK与利巴韦林被给予,the对利巴韦林警告和注意事项也应用与这个联合方案。
⑶药物相互作用:VIEKIRA PAK和某些其他药物的同时使用可能导致已知或潜在显著药物相互作用,其中有些可能导致VIEKIRA PAK治疗效应的丧失。
VIEKIRA PAK有或无利巴韦林[ribavirin]是适用为有基因1型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染包括有代偿肝硬变患者的治疗。VIEKIRA PAK包括ombitasvir,一个丙型肝炎病毒NS5A抑制剂,paritaprevir,一种丙型肝炎病毒NS3/4A蛋白酶抑制剂,利托那韦,一种CYP3A抑制剂和dasabuvir,一种丙型肝炎病毒非-核苷NS5B棕榈[palm]聚合酶抑制剂。
VIEKIRA PAK的共同给药可能改变有些药物血浆浓度和有些药物可能改变VIEKIRA PAK的血浆浓度。在治疗前和期间必须考虑对药物相互作用潜能。治疗前和期间咨询完整处方资料对潜在药物相互作用。
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