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普瑞凯希 pegloticase Krystexxa

适用于常规治疗无效或常规治疗无法耐受的成年痛风患者

  • 别名: 普瑞凯希 pegloticase Krystexxa
  • 剂型: 注射剂
  • 厂家: 美国Savient
  • 有效期: 24个月
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  【功能与主治】

  普瑞凯希是一种针对痛风患者的药物,用于常规治疗无效或常规治疗无法耐受的成年痛风患者。

  【用法用量】

  (1)对成年患者给予8mg作为静脉输注每两周1次。

  (2)不要静脉推注或丸注给药。

  (3)每次输注前监测血清尿酸水平。

  (4)患者应用抗组织胺s和皮质激素预先给药。

  (5)在医疗机构内由医疗服务提供者给药准备处理过敏反应。

  (6)普瑞凯希混合物只应通过静脉输注不短于120分钟内通过重力,注射器型泵,或输注泵给药。

  【作用机制】

  普瑞凯希是尿酸特定酶,其是重组尿酸酶和通过催化尿酸氧化成尿囊素,从而降低血清尿酸达到其治疗效果。尿囊素是惰性和水溶性嘌呤代谢物。它很容易消除,主要由肾脏排泄。

  【在特殊人群中使用】

  4周再治疗。在每次输液监测血清尿酸水平;考虑停止时的水平> 6mg/dL,尤其是连续2个级别> 6mg/dL(过敏反应和输液反应的风险增加)。妊娠(Cat.C)。哺乳母亲:不推荐使用。

  【剂型规格】

  (1)1mL为稀释无菌浓缩液含8mg pegloticase蛋白,以尿酸酶蛋白量表示。

  【禁忌症】

  6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G6PD)缺乏:在开始普瑞凯希之前,筛查G6PD缺乏症的风险患者。在伴有普瑞凯希的G6PD缺乏症患者中有溶血和高铁血红蛋白血症的报道。不要给G6PD缺乏症患者使用普瑞凯希(如,非洲和地中海祖先患者)。

  【注意事项】

  过敏反应:用普瑞凯希治疗患者中发生过敏反应。随任何输注可能发生过敏反应,包括次输注,和一般地在输注的2小时内出现,但是,也曾报道延迟-型超敏性反应。应医疗机构内和由医疗服务提供者给予普瑞凯希准备处理过敏反应。患者应用抗组织胺和皮质激素预先给药。给予普瑞凯希后患者应被严密监查过敏反应适当时间。

  【痛风发作】

  抗高尿酸血症治疗的开始,包括用普瑞凯希治疗经常观察到痛风发作增加。如治疗期间发生痛风发作,不需要停止普瑞凯希。建议至少治疗的头6个月用痛风发作的预防(即,非-甾体抗炎药 [NSAID]或开始用秋水仙碱 [colchicine]治疗)除非医学禁忌或不能耐受。

  【不良反应】

  常见不良反应(发生至少5% 普瑞凯希-治疗患者)是痛风发作、输注反应、恶心、挫伤或瘀癍、鼻咽炎、便秘、胸痛、过敏反应和呕吐。


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