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【功能与主治】比伐卢定注射剂(Angiomax)用于不稳定型心绞痛患者接受PTCA术;经皮干预冠脉的急性缺血性并发症。
【型号与规格】注射剂(冻干粉剂):250mg。
【用法与用量】
为了减少接受经皮经腔冠状动脉成形术(PTCA)的不稳定型心绞痛患者发生急性缺血性并发症,建议在进行PTCA之前,立即静脉注射本品1mg/kg,继而以每小时2.5mg/kg的速度持续输注本品4h。如有必要,再以每小时0.2mg/kg的速度持续输注20h。同时,每天可以合用阿司匹林325mg。
【注意事项】
用药后,尤其是中、重度的肾功能不全患者应注意监测APTT值。孕妇及哺乳期妇女用药,由于对妊娠及哺乳期妇女没有足够的临床研究,对妊娠妇女只有在必须用药时才可应用。动物研究显示,本品可进入乳汁,所以应以用药对哺乳期妇女的重要性来决定是停止哺乳还是停药。儿童用药,尚没有儿童用药的安全性资料。
老年患者用药,没有必要对老年人调整剂量。药物过量,若应用比伐卢定过量,无特效药物纠正,须停用比伐卢定。出血风险增高者慎用,中重度肾功能不全者不必减少开始的用量,但应减少最后20h的输注用量,并监测激活凝血时间(ACT)。也可根据肾小球滤过率(GRF)调整剂量。GRF为每分钟60~90ml者使用常用量,每分钟30~59ml者减量20%,每分钟10~29ml者减量60%;依赖透析者减量90%。
【不良反应及禁忌】
出血为主要的不良反应。也可出现背痛、恶心、低血压和头痛。过敏反应的发生率为14%。用比伐卢定治疗不稳定型心绞痛患者停药后可出现心绞痛,及时给予足量阿司匹林可避免。注射部位疼痛、失眠、呕吐、骨盆痛、焦虑、心动过缓、厌食、腹痛、发热和神经过敏也有报道。
【禁忌】
1.对本品过敏者、哺乳者禁用。
2.对任何出血患者禁用。
【药品相互作用】
临床用华法林治疗时以凝血时间(PT)作为监测,比伐卢定可延长PT,故两药合用可影响华法林的治疗监测。肝素和阿加曲班均延长APTT。阿司匹林与比伐卢定合用不影响阿加曲班的血浆浓度。抑制凝血的药物,除阿司匹林外,与本品合用的安全性尚未确定。而与阿司匹林合用,可加强抗凝作用,亦应常查PT和APTT,防止出血发生。
为了减少接受经皮经腔冠状动脉成形术(PTCA)的不稳定型心绞痛患者发生急性缺血性并发症,建议在进行PTCA之前,立即静脉注射本品1mg/kg,继而以每小时2.5mg/kg的速度持续输注本品4h。如有必要,再以每小时0.2mg/kg的速度持续输注20h。同时,每天可以合用阿司匹林325mg。
出血为主要的不良反应。也可出现背痛、恶心、低血压和头痛。过敏反应的发生率为14%。用比伐卢定治疗不稳定型心绞痛患者停药后可出现心绞痛,及时给予足量阿司匹林可避免。注射部位疼痛、失眠、呕吐、骨盆痛、焦虑、心动过缓、厌食、腹痛、发热和神经过敏也有报道。
用药后,尤其是中、重度的肾功能不全患者应注意监测APTT值。孕妇及哺乳期妇女用药,由于对妊娠及哺乳期妇女没有足够的临床研究,对妊娠妇女只有在必须用药时才可应用。动物研究显示,本品可进入乳汁,所以应以用药对哺乳期妇女的重要性来决定是停止哺乳还是停药。儿童用药,尚没有儿童用药的安全性资料。
老年患者用药,没有必要对老年人调整剂量。药物过量,若应用比伐卢定过量,无特效药物纠正,须停用比伐卢定。出血风险增高者慎用,中重度肾功能不全者不必减少开始的用量,但应减少最后20h的输注用量,并监测激活凝血时间(ACT)。也可根据肾小球滤过率(GRF)调整剂量。GRF为每分钟60~90ml者使用常用量,每分钟30~59ml者减量20%,每分钟10~29ml者减量60%;依赖透析者减量90%。
比伐卢定注射剂(Angiomax)用于不稳定型心绞痛患者接受PTCA术;经皮干预冠脉的急性缺血性并发症。
临床用华法林治疗时以凝血时间(PT)作为监测,比伐卢定可延长PT,故两药合用可影响华法林的治疗监测。肝素和阿加曲班均延长APTT。阿司匹林与比伐卢定合用不影响阿加曲班的血浆浓度。抑制凝血的药物,除阿司匹林外,与本品合用的安全性尚未确定。而与阿司匹林合用,可加强抗凝作用,亦应常查PT和APTT,防止出血发生。
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