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生产厂家
美国Epizyme
成分
活性药物成分为tazemetostat
适应症
不适合完全切除的16岁及以上患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤的成人和儿科患者。
成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者,其肿瘤经美国食品药品管理局(FDA)批准的检测为EZH2突变阳性,并且至少接受过2种先前的全身疗法。
成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者,没有令人满意的替代治疗选择。
用法用量
建议的剂量为800毫克,每天口服两次,带或不带食物。
不良反应
上皮样肉瘤患者最常见的不良反应(≥20%)为疼痛,疲劳,恶心,食欲下降,呕吐和便秘。
滤泡性淋巴瘤患者最常见的不良反应(≥20%)是疲劳,上呼吸道感染,肌肉骨骼痛,恶心和腹痛。
禁忌
无
贮存方法
请勿在30°C(86°F)以上的温度下存放。
适用人群
不适合完全切除的16岁及以上患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤的成人和儿科患者。 成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者,其肿瘤经美国食品药品管理局(FDA)批准的检测为EZH2突变阳性,并且至少接受过2种先前的全身疗法。 成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者,没有令人满意的替代治疗选择。
药物相互作用
1.强和中度细胞色素P450(CYP)3A抑制剂:避免将强和中度CYP3A抑制剂与TAZVERIK并用。
如果无法避免与中度CYP3A抑制剂并用,减低TAZVERIK的剂量。
2.强和中度CYP3A诱导剂:避免与TAZVERIK共同给药。
有效期
24个月
剂型
胶囊剂
注意事项
继发性恶性肿瘤:TAZVERIK增加了发生继发性恶性肿瘤的风险,包括T细胞淋巴母细胞淋巴瘤,骨髓增生异常综合症和急性髓细胞性白血病。
长期监测患者的继发性恶性肿瘤的发展。
胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿伤害。
建议患者有胎儿潜在危险,并使用有效的非激素避孕方法。
强和中度细胞色素P450(CYP)3A抑制剂:避免将强和中度CYP3A抑制剂与TAZVERIK并用。
如果无法避免与中度CYP3A抑制剂并用,减低TAZVERIK的剂量。
强和中度CYP3A诱导剂:避免与TAZVERIK共同给药。
哺乳期:建议不要母乳喂养。
用法用量
建议的剂量为800毫克,每天口服两次,带或不带食物。
不良反应
上皮样肉瘤患者最常见的不良反应(≥20%)为疼痛,疲劳,恶心,食欲下降,呕吐和便秘。
滤泡性淋巴瘤患者最常见的不良反应(≥20%)是疲劳,上呼吸道感染,肌肉骨骼痛,恶心和腹痛。
注意事项
继发性恶性肿瘤:TAZVERIK增加了发生继发性恶性肿瘤的风险,包括T细胞淋巴母细胞淋巴瘤,骨髓增生异常综合症和急性髓细胞性白血病。
长期监测患者的继发性恶性肿瘤的发展。
胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿伤害。
建议患者有胎儿潜在危险,并使用有效的非激素避孕方法。
强和中度细胞色素P450(CYP)3A抑制剂:避免将强和中度CYP3A抑制剂与TAZVERIK并用。
如果无法避免与中度CYP3A抑制剂并用,减低TAZVERIK的剂量。
强和中度CYP3A诱导剂:避免与TAZVERIK共同给药。
哺乳期:建议不要母乳喂养。
适应症
不适合完全切除的16岁及以上患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤的成人和儿科患者。
成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者,其肿瘤经美国食品药品管理局(FDA)批准的检测为EZH2突变阳性,并且至少接受过2种先前的全身疗法。
成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者,没有令人满意的替代治疗选择。
药物相互作用
1.强和中度细胞色素P450(CYP)3A抑制剂:避免将强和中度CYP3A抑制剂与TAZVERIK并用。
如果无法避免与中度CYP3A抑制剂并用,减低TAZVERIK的剂量。
2.强和中度CYP3A诱导剂:避免与TAZVERIK共同给药。
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