【适应症】
可降低9岁及以上儿童和1型原发性高草酸尿症(PH1)且肾功能相对正常的成人的尿草酸盐水平，例如eGFR≥30mL/min/1.73 m2。
【推荐剂量和给药方法】
一、 建议用量
Rivfloza以表1所示的推荐剂量每月皮下给药一次。剂量基于实际体重。
如果错过了计划剂量，请尽快使用奈多西兰。如果错过计划剂量超过7天，应尽快使用奈多西兰，并从最近一次给药剂量开始恢复每月给药。
二、 管理
医生、护理人员或12岁及以上的患者可以使用预装注射器注射Rivfloza。对于体重≥
50kg的9至11岁的儿科患者，医生或护理人员可以使用预装注射器注射Rivfloza。Rivfloza样品瓶应在专业医护人员的指导和监督下使用。如果医生认为合适，护理人员可以在经过适当的Rivfloza药瓶给药准备培训后给儿科患者使用Rivfloza，并在必要时进行医学随访。Rivfloza应皮下注射至腹部(距离肚脐至少2英寸)或大腿上部。不要注射到静脉或疤痕或擦伤的皮肤。注射前，目视检查颗粒物质和变色情况。Rivfloza应为无色至黄色，无颗粒，如果溶液混浊或含有颗粒物质，请勿使用。Rivfloza预装注射器和单剂量药瓶随附的使用说明书中提供了给药说明。丢弃药物未使用的部分。
【注意事项】
尚不明确。
【禁忌症】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【不良反应】
Rivfloza报告的最常见的不良反应是注射部位反应(包括发红、疼痛、瘀伤和皮疹)。
【在特殊人群中使用】
1、 妊娠
Rivfloza临床试验中妊娠报告的可用数据不足以评估重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结果的药物相关风险。在指定人群中，重大出生缺陷和流产的估计背景风险未知。
2、 哺乳期
没有关于Rivfloza在人乳或动物乳中的存在、对母乳喂养的儿童的影响或对产奶量的影响的数据。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对Rivfloza的临床需求以及Rivfloza或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响一起考虑。
3、 儿科用药
Rivfloza的安全性和有效性已在9岁及以上的儿科患者中得到证实。Rivfloza在这些年龄组中的使用得到了一项针对9岁及以上成人和儿科患者的充分和良好对照试验的证据支持。Rivfloza对9岁以下患者的安全性和有效性尚未确定。
4、 老年用药
Rivfloza的临床研究不包括65岁及以上的患者，以确定他们的反应是否与年轻患者不同。不建议年龄≥ 65岁的患者调整剂量。
5、 肝脏损伤
对于轻度肝功能损害患者(总胆红素≤正常值上限[ULN]和天冬氨酸转氨酶[AST] > ULN或总胆红素>
1至1.5倍ULN和AST)，不建议调整Rivfloza的剂量。Rivfloza未在中度或重度肝功能损害(总胆红素 >
1.5ULN和AST)患者中进行研究。
6、 肾损伤
对于估计肾小球滤过率(eGFR)≥ 30mL/min/1.73m2的患者，不建议调整剂量。Rivfloza尚未在PH1严重肾功能受损(eGFR
< 30 mL/min/1.73 m2)的患者中进行研究。
【贮藏】
在2℃至8℃下冷藏储存。如果需要，Rivfloza可在15℃至30℃下储存最多28天(4周)。不要冷冻。储存在原纸盒中，远离直射热和光。
【性状】
奈多西兰是一种透明、无色至黄色的溶液。
温馨提示：
1.如果您发现该药品信息有任何错误，请联系我们修改，我们将热忱感谢您的批评指正!
2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!
【推荐剂量和给药方法】
一、 建议用量
Rivfloza以表1所示的推荐剂量每月皮下给药一次。剂量基于实际体重。
如果错过了计划剂量，请尽快使用奈多西兰。如果错过计划剂量超过7天，应尽快使用奈多西兰，并从最近一次给药剂量开始恢复每月给药。
二、 管理
医生、护理人员或12岁及以上的患者可以使用预装注射器注射Rivfloza。对于体重≥
50kg的9至11岁的儿科患者，医生或护理人员可以使用预装注射器注射Rivfloza。Rivfloza样品瓶应在专业医护人员的指导和监督下使用。如果医生认为合适，护理人员可以在经过适当的Rivfloza药瓶给药准备培训后给儿科患者使用Rivfloza，并在必要时进行医学随访。Rivfloza应皮下注射至腹部(距离肚脐至少2英寸)或大腿上部。不要注射到静脉或疤痕或擦伤的皮肤。注射前，目视检查颗粒物质和变色情况。Rivfloza应为无色至黄色，无颗粒，如果溶液混浊或含有颗粒物质，请勿使用。Rivfloza预装注射器和单剂量药瓶随附的使用说明书中提供了给药说明。丢弃药物未使用的部分。
全部分类
奈多西兰 nedosiran Rivfloza
丹麦诺和诺德Novo Nordisk
用法用量
粤ICP备2021070247号
