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【适应症】
Truqap是一种激酶抑制剂,与氟维司群联合治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者,根据FDA批准的试验检测,这些患者患有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN突变,在转移性疾病中接受至少一种基于内分泌的方案治疗后进展,或在完成辅助治疗后12个月内复发。
【剂量和给药】
基于肿瘤组织中存在一种或多种以下基因改变,选择使用Truqap治疗HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的患者:PIK3CA/AKT1/PTEN。
推荐剂量:每次口服400mg,每日两次,可与食物同食或单独服用,连续4天,然后停药3天。
【禁忌症】
对Truqap或其任何成分严重过敏的患者禁用Truqap。
【在特殊人群中使用】
哺乳期:建议不要母乳喂养。
【药物相互作用】
强效CYP3A抑制剂:避免合并使用。如果不能避免合并使用,减少Truqap剂量。
中度CYP3A抑制剂:减少Truqap剂量。
强和中度CYP3A诱导剂:避免合用。
【警告和注意事项】
高血糖症:开始治疗前和治疗期间定期评估血糖水平。根据严重程度,暂停、减少剂量或永久停用Truqap。
腹泻:Truqap导致大多数患者腹泻。建议患者增加口服液体,开始止泻治疗,如果在服用Truqap期间出现腹泻,请咨询医务人员。根据严重程度,暂停、减少剂量或永久停用Truqap。
皮肤不良反应:监测以下症状和体征皮肤不良反应。根据严重程度,暂停、减少剂量或永久停用Truqap。
胚胎-胎儿毒性:Truqap可导致胎儿伤害。告知患者对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。有关怀孕和避孕信息,请参考氟维司群的完整处方信息。
【不良反应】
最常见的不良反应(发生率≥20%)包括实验室异常,包括腹泻、皮肤不良反应、随机血糖增加、淋巴细胞减少、血红蛋白减少、空腹血糖增加、恶心、疲劳、白细胞减少、甘油三酯增加、中性粒细胞减少、肌酐增加、呕吐和口腔炎。
【贮藏】
储存在20℃至25℃下;允许在15℃到30℃之间偏移。
【性状】
capivasertib)是一种激酶抑制剂。capivasertib的分子式为C21H25ClN6O2,分子量为428.92 g/mol。capivasertib是一种白色至灰白色粉末,具有pH依赖性溶解度。它在pH值低于1.2时易溶于水,在pH值高于6.8时几乎不溶。capivasertib具有以下结构式:
Truqap薄膜衣片的口服剂量为160mg或200mg capivasertib。片剂还含有交联羧甲基纤维素钠、磷酸氢钙、硬脂酸镁和微晶纤维素。薄膜衣包含以下非活性成分:共聚维酮、羟丙甲纤维素、氧化铁黑、氧化铁红、氧化铁黄、中链甘油三酯、聚葡萄糖、聚乙二醇3350和二氧化钛。
【剂量和给药】
基于肿瘤组织中存在一种或多种以下基因改变,选择使用Truqap治疗HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的患者:PIK3CA/AKT1/PTEN。
推荐剂量:每次口服400mg,每日两次,可与食物同食或单独服用,连续4天,然后停药3天。
【不良反应】
最常见的不良反应(发生率≥20%)包括实验室异常,包括腹泻、皮肤不良反应、随机血糖增加、淋巴细胞减少、血红蛋白减少、空腹血糖增加、恶心、疲劳、白细胞减少、甘油三酯增加、中性粒细胞减少、肌酐增加、呕吐和口腔炎。
【警告和注意事项】
高血糖症:开始治疗前和治疗期间定期评估血糖水平。根据严重程度,暂停、减少剂量或永久停用Truqap。
腹泻:Truqap导致大多数患者腹泻。建议患者增加口服液体,开始止泻治疗,如果在服用Truqap期间出现腹泻,请咨询医务人员。根据严重程度,暂停、减少剂量或永久停用Truqap。
皮肤不良反应:监测以下症状和体征皮肤不良反应。根据严重程度,暂停、减少剂量或永久停用Truqap。
胚胎-胎儿毒性:Truqap可导致胎儿伤害。告知患者对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。有关怀孕和避孕信息,请参考氟维司群的完整处方信息。
【适应症】
Truqap是一种激酶抑制剂,与氟维司群联合治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者,根据FDA批准的试验检测,这些患者患有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN突变,在转移性疾病中接受至少一种基于内分泌的方案治疗后进展,或在完成辅助治疗后12个月内复发。
【药物相互作用】
强效CYP3A抑制剂:避免合并使用。如果不能避免合并使用,减少Truqap剂量。
中度CYP3A抑制剂:减少Truqap剂量。
强和中度CYP3A诱导剂:避免合用。
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