替沃扎尼是新药吗

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摘要：替沃扎尼是一种新型口服肿瘤治疗药物。它是一种靶向血管内皮生长因子受体（VEGFR）的酪氨酸激酶抑制剂，适用于治疗肾细胞癌。它的研发公司是美国AVEO Oncology。虽然替沃扎尼被认为是一种新药，但它并不是从零开始

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2023-03-30 21:23:57 发布

替沃扎尼是一种新型口服肿瘤治疗药物。它是一种靶向血管内皮生长因子受体（VEGFR）的酪氨酸激酶抑制剂，适用于治疗肾细胞癌。它的研发公司是美国AVEO Oncology。

虽然替沃扎尼被认为是一种新药，但它并不是从零开始开发的。它的前身是瑞典斐普斯塔公司研发的一种VEGFR抑制剂，名为TAC-603。2006年，AVEO Oncology与斐普斯塔公司签订了协议，获得了TAC-603的全球开发和商业化权利。随后，AVEO Oncology将TAC-603进行了结构修改，设计出了替沃扎尼。在临床前和临床试验的阶段，替沃扎尼表现出了优异的抗肿瘤活性和良好的安全性。

2013年，欧洲药品管理局（EMA）拒绝了AVEO Oncology提交的替沃扎尼的上市申请，主要原因是缺乏完整的临床试验数据，尤其是没有进行生存期研究。2014年，美国食品药品监督管理局（FDA）也拒绝了替沃扎尼的上市申请，原因是临床试验没有表明替沃扎尼比目前的治疗方案更为有效。

尽管如此，AVEO Oncology并没有放弃替沃扎尼的开发。他们继续推进替沃扎尼的全球临床试验，并在不断优化治疗策略和提高临床试验质量的基础上，积累了越来越多的证据支持替沃扎尼的疗效。2019年，AVEO Oncology再次向FDA提交了替沃扎尼的上市申请，借助更加充分的临床试验证据和FDA所采用的“加速流程”，替沃扎尼终于在2021年获得了FDA对于一线治疗非转移性肾细胞癌的批准，并于同年6月正式上市。目前，AVEO Oncology已经将替沃扎尼推向全球市场，并积极开展了一系列的推广和销售活动，以便更加广泛地服务于肾癌患者。

总的来说，替沃扎尼可以说是一种半新药。虽然它的开发历程体现出了不少曲折和困难，但它并不是一种完全从零开始研发的新药。它从TAC-603出发，经过多轮的优化与改良，逐渐具备了临床应用的潜力和前景。在未来的发展中，替沃扎尼必将为肾细胞癌的治疗带来更好的选择和效果。

替沃扎尼的相关介绍

肾癌

说明书

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2023-03-30 21:23:57 更新

替沃扎尼基本信息
替沃扎尼
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  美国AVEO
- 适应症：
  经过≥两次的成人复发或难治性晚期肾细胞癌
蒂沃扎尼基本信息
蒂沃扎尼
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  孟加拉珠峰制药
- 适应症：
  Tivozanib用于治疗晚期肾细胞癌(RCC;始于肾脏的癌症)
替沃扎尼基本信息
替沃扎尼
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  孟加拉珠峰制药
- 适应症：
  治疗患有复发性或难治性晚期肾细胞癌
替沃扎尼 Tivozanib LuciTivo基本信息
替沃扎尼 Tivozanib LuciTivo
- 剂型：
  胶囊
- 厂家：
  老挝卢修斯制药
- 适应症：
  适用于治疗复发或难治性晚期肾细胞癌的成年患者