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摘要:随着医疗科技不断进步,越来越多的药物在不断涌现,其中替沃扎尼受到了广泛关注。替沃扎尼是一种组织靶向性酪氨酸激酶抑制剂,它可以有效地抑制肿瘤细胞的生长和扩散,对于肾细胞癌等肿瘤有着显著的治疗效果。下面我
随着医疗科技不断进步,越来越多的药物在不断涌现,其中替沃扎尼受到了广泛关注。替沃扎尼是一种组织靶向性酪氨酸激酶抑制剂,它可以有效地抑制肿瘤细胞的生长和扩散,对于肾细胞癌等肿瘤有着显著的治疗效果。下面我们来了解一下替沃扎尼目前的上市情况。
替沃扎尼在国外已经获得了许多专利,而在国内则由上海赛诺菲杨森制药有限公司负责开发和生产。根据上海赛诺菲杨森制药有限公司官网的信息,替沃扎尼在2018年10月获得了国家药监局的临床研究批件,并于2020年1月21日被纳入中国国家医保目录,成为一线治疗经验丰富的晚期肾癌的治疗选择之一。
替沃扎尼的研发历程非常曲折,最初由公司AVEO与雅培合作研发,但在2013年,FDA拒绝了该药的申请,认为其临床试验结果不够令人信服。随后,AVEO与雅培结束了合作,而替沃扎尼的独家全球开发权交给了AVEO公司。在接下来的研发过程中,替沃扎尼取得了不少进展。2021年,日本制药公司ONO PHARMACEUTICAL获得了替沃扎尼在日本的开发和销售权。
目前,替沃扎尼还未在全球范围内获得上市许可,但已获准在部分国家销售。2017年,AVEO与EUSA Pharma签署了替沃扎尼在欧洲、拉丁美洲和南非地区的销售授权协议。而在2020年6月,AVEO又与印度公司Biophore Pharmaceuticals Pvt. Ltd.签订了一项授权协议,允许后者在印度生产和销售替沃扎尼。这些进展表明,替沃扎尼在逐步拓展全球市场。
总体来说,替沃扎尼在国内已经获得了药监局的批准,并在国家医保目录中列入,成为了晚期肾癌治疗的重要选择。而在全球范围内,替沃扎尼正在逐步拓展销售市场。我们相信,替沃扎尼的未来会更加光明,为广大肿瘤患者带来更多的希望和机遇。
胶囊剂
美国AVEO
经过≥两次的成人复发或难治性晚期肾细胞癌
胶囊剂
孟加拉珠峰制药
Tivozanib用于治疗晚期肾细胞癌(RCC;始于肾脏的癌症)
胶囊剂
孟加拉珠峰制药
治疗患有复发性或难治性晚期肾细胞癌
胶囊
老挝卢修斯制药
适用于治疗复发或难治性晚期肾细胞癌的成年患者
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