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依洛尤单抗(Evolocumab)国内上市时间

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摘要：依洛尤单抗(Evolocumab)国内上市时间,依洛尤单抗(Evolocumab)于2015年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，于2018年7月在中国上市。

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2025-03-20 17:41:36 发布
  • 依洛尤单抗

    依洛尤单抗

    用于高胆固醇血症等的PCSK9抑制剂，降低LDL

    美国安进

依洛尤单抗(Evolocumab)国内上市时间,依洛尤单抗(Evolocumab)于2015年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，于2018年7月在中国上市。

依洛尤单抗（Evolocumab）是一种针对PCSK9蛋白的单克隆抗体，在降低血浆胆固醇水平方面展现了显著效果。近年来，随着心血管疾病发病率的上升，高胆固醇血症的防治工作日益受到重视。本文将回顾依洛尤单抗在国内的上市时间，并探讨其在高胆固醇血症及动脉粥样硬化性心血管疾病中的应用前景。

1. 依洛尤单抗的背景及机制

依洛尤单抗是一种新型的降胆固醇药物，通过抑制PCSK9蛋白的活性来增强肝脏对低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的清除。研究表明，依洛尤单抗能够有效降低LDL-C水平，从而降低动脉粥样硬化性心血管疾病的风险。

2. 国内上市时间

依洛尤单抗于2015年在欧盟和美国获得上市批准，然而在中国的上市时间则相对推迟。经过多年的临床试验和审批流程，依洛尤单抗最终在2020年获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，正式进入中国市场。这一时刻标志着国内高胆固醇血症患者治疗选择的又一次突破。

3. 适应症和临床应用

依洛尤单抗的主要适应症包括高胆固醇血症患者，尤其是那些对常规降脂治疗反应不佳的患者。此外，它还适用于有心血管事件风险的患者，帮助他们在治疗过程中更好地控制胆固醇水平。相关研究发现，依洛尤单抗不仅能够大幅度降低LDL-C，还能显著减少心血管事件的发生率，为高危人群提供了新的治疗选择。

4. 未来前景

随着依洛尤单抗在中国的上市，它为高胆固醇血症患者打开了一扇新门。未来，随着对心血管疾病认识的加深以及患者用药需求的增加，依洛尤单抗有望成为心血管疾病防治的常规药物之一。同时，针对其长效、简便的给药方式，依洛尤单抗也将为患者的用药依从性提供保障。

依洛尤单抗（Evolocumab）的上市为我国高胆固醇血症及动脉粥样硬化性心血管疾病的治疗带来了新的希望。未来，研究与临床实践的不断深化将进一步推动该药物的应用，助力更多患者拥有健康的生活。

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2025-03-20 17:41:36 更新

  • 依洛尤单抗基本信息

    依洛尤单抗
    • 剂型：

      注射剂

    • 厂家：

      美国安进

    • 适应症：

      用于高胆固醇血症等的PCSK9抑制剂，降低LDL

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