摘要:门冬酰胺酶(Asparaginase)是什么时候上市的,门冬酰胺酶(Asparaginase)在国外的最早上市时间是1978年1月,在美国获得批准。目前已经在中国上市,于2009年获得国家食品和药品监督管理局(CFDA)的批准上市。
特异性细胞抑制剂,用于急性淋巴白血病恶性淋巴瘤等
美国爵士Jazz
天门冬酰胺酶菊欧氏杆菌(asparaginase Erwinia chrysanthemi)Erwinaze
适用于对常规门冬酰胺酶治疗过敏或不耐受的急性淋巴细胞白血病(ALL)患者
美国爵士Jazz
门冬酰胺酶(Asparaginase)是什么时候上市的,门冬酰胺酶(Asparaginase)在国外的最早上市时间是1978年1月,在美国获得批准。目前已经在中国上市,于2009年获得国家食品和药品监督管理局(CFDA)的批准上市。
门冬酰胺酶(Asparaginase)是一种应用于多种恶性肿瘤治疗的药物,尤其在白血病和淋巴瘤等血液肿瘤的治疗中起到了至关重要的作用。它的机制主要是通过水解血液中的门冬酰胺,降低其浓度,从而对依赖门冬酰胺生存的肿瘤细胞产生抑制效果。本文将探讨门冬酰胺酶的上市时间及其在治疗肿瘤方面的背景。
1. 医药研发的历史背景
门冬酰胺酶的研发可以追溯到20世纪60年代。在这一时期,科学家们对癌症的治疗方法进行了深入的研究,尤其是寻找可以靶向特定生物途径的药物。门冬酰胺酶作为一种特殊类型的酶,因其在抑制白血病细胞生长的潜力而受到关注。
2. 门冬酰胺酶的首次上市
1970年,门冬酰胺酶被首次引入美国市场,并迅速成为治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)的重要药物。这一上市标志着血液肿瘤治疗领域的一个重要进步,为许多患者带来了新的希望。门冬酰胺酶的成功上市也为后续的抗肿瘤药物开发提供了宝贵的经验和参考。
3. 治疗机制的深入研究
门冬酰胺酶主要通过裂解血液中的门冬酰胺来发挥作用。某些类型的肿瘤细胞,特别是急性淋巴细胞白血病细胞,依赖于外源的门冬酰胺来生存和繁殖。当门冬酰胺的水平降低时,这些细胞的生物合成过程受到抑制,进而导致肿瘤细胞的凋亡。通过这一机制,门冬酰胺酶为多发性白血病患者的治疗开辟了新的途径。
4. 当前的使用现状
随着时间的推移,门冬酰胺酶的使用范围不断扩大,不仅限于白血病,还扩展到了某些淋巴瘤的治疗。不同的制剂和给药方式也在不断发展,比如重组人源化门冬酰胺酶的出现,进一步提高了治疗的有效性和安全性。研究者们也在评估门冬酰胺酶与其他抗肿瘤药物联合使用的潜力,以期提高患者的总体生存率。
门冬酰胺酶的问世和应用,标志着癌症治疗领域的重要进步,特别是在针对白血病和淋巴瘤的治疗效果上。随着研发的深入,它在临床上的应用和研究还将继续发展,希望将来能够使更多患者受益。
注射剂
美国爵士Jazz
特异性细胞抑制剂,用于急性淋巴白血病恶性淋巴瘤等
注射剂
美国爵士Jazz
适用于对常规门冬酰胺酶治疗过敏或不耐受的急性淋巴细胞白血病(ALL)患者
艾可瑞妥单抗 epcoritamab-bysp Epkinly
适用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者
美国艾伯维公司
适用于黑色素瘤、软组织肿瘤、恶性淋巴瘤等。
中国国药一心制药有限公司
适用于乳腺癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、膀胱癌、肾盂输尿管癌、卵巢癌、子宫内膜癌等。
中国深圳万乐药业有限公司
用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的治疗。
中国贝达
新型双重抑制剂,治疗非小细胞肺癌临床缓解提高
老挝第二制药
烷基化药物,用于黑色素瘤胶质母细胞瘤急性髓系白血病
美国施贵宝
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