摘要:芦可替尼(Ruxolitinib)为啥不上市,芦可替尼(Ruxolitinib)于2011年11月16日获美国FDA批准上市,于2017年3月10日获中国NMPA批准上市。
芦可替尼/鲁索替尼 (Ruxolitinib)是一种首创的口服Janus激酶1和Janus激酶2(JAK1/JAK2)抑制剂
瑞士诺华制药
芦可替尼/鲁索替尼 (Ruxolitinib)是一种首创的口服Janus激酶1和Janus激酶2(JAK1/JAK2)抑制剂
老挝大熊制药
芦可替尼/鲁索替尼 (Ruxolitinib)是一种首创的口服Janus激酶1和Janus激酶2(JAK1/JAK2)抑制剂
孟加拉耀品国际
用于治疗12岁以上轻中度特应性皮炎(AD)患者,以及12岁以上的白癜风患者。
孟加拉ZISKA
新型外用JAK抑制剂,轻中度特应性皮炎治疗成功率高
美国因塞特Incyte Corporation
芦可替尼(Ruxolitinib)为啥不上市,芦可替尼(Ruxolitinib)于2011年11月16日获美国FDA批准上市,于2017年3月10日获中国NMPA批准上市。
一直以来,芦可替尼(Ruxolitinib)作为治疗多种疾病的潜在药物备受关注,其却并未成功上市。让我们一起来看一看,这其中是否存在着怎样的原因以及背后的隐情。
1. 临床试验数据不尽如人意
芦可替尼在骨髓纤维化、真性红细胞增多症等疾病的临床试验中表现并不尽如人意。临床试验数据可能未能充分证明其在疾病治疗中的有效性和安全性,这是导致该药物无法上市的一个重要原因。
2. 面临竞争压力和市场情况
在各种治疗方法和药物竞争激烈的当下,芦可替尼必须面对来自其他药物的竞争压力。如果其在疗效、价格等方面无法明显突出,市场上推广和接受度就会受到挑战,这也会影响其上市进程。
3. 监管审批和成本考量
药物上市涉及到严格的监管审批流程和一系列成本问题。芦可替尼可能在监管审批的过程中遇到了一些困难,需要满足多项标准和条件。此外,成本问题也是影响药物上市的一个重要因素,制约了一些潜在药物的商业化推进。
4. 未来发展和研究方向
尽管芦可替尼目前未能成功上市,但其作为一种有潜力的药物仍然备受关注。未来,研究人员可能会继续探索其在其他领域的应用,或者对其进行改进和优化,以期达到更好的疗效和商业化前景。
在药物研发和上市的道路上,芦可替尼所遇到的困难并非孤例。通过深入探讨其背后的种种原因,我们或许能够更好地理解药物上市的复杂性,并为未来药物研究和推广提供更多启示和经验借鉴。
片剂
瑞士诺华制药
芦可替尼/鲁索替尼 (Ruxolitinib)是一种首创的口服Janus激酶1和Janus激酶2(JAK1/JAK2)抑制剂
片剂
老挝大熊制药
芦可替尼/鲁索替尼 (Ruxolitinib)是一种首创的口服Janus激酶1和Janus激酶2(JAK1/JAK2)抑制剂
片剂
孟加拉耀品国际
芦可替尼/鲁索替尼 (Ruxolitinib)是一种首创的口服Janus激酶1和Janus激酶2(JAK1/JAK2)抑制剂
乳膏剂
孟加拉ZISKA
用于治疗12岁以上轻中度特应性皮炎(AD)患者,以及12岁以上的白癜风患者。
乳膏剂
美国因塞特Incyte Corporation
新型外用JAK抑制剂,轻中度特应性皮炎治疗成功率高
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