问题苯丁酸钠(sodium phenylbutyrate)Buphenyl在国内上市了吗

苯丁酸钠(sodium phenylbutyrate)Buphenyl在国内上市了吗,苯丁酸钠(sodium phenylbutyrate)于1996年获得批准在美国上市，中国的上市时间是2021年5月13日。

苯丁酸钠（sodium phenylbutyrate）是一种被广泛应用于尿素循环障碍治疗的药物，最近有关其在国内上市的消息引起了广泛关注。Buphenyl，作为苯丁酸钠的商品名，已在国际上得到长期应用并证明了其在改善尿素循环障碍患者生活质量方面的显著效果。那么，在国内，苯丁酸钠（sodium phenylbutyrate）Buphenyl是否已经上市了呢？接下来，本文将为您详细解答。

1. 苯丁酸钠（sodium phenylbutyrate）Buphenyl在国内已上市的情况

截至目前为止（2024年3月4日），据可靠消息，苯丁酸钠（sodium phenylbutyrate）Buphenyl尚未在国内获得上市许可。尽管该药物在国际市场上已经得到广泛应用，并且在改善尿素循环障碍患者的症状和生活质量方面取得了显著成效，但其在国内的上市进程尚未完全推进。

2. 目前的研究和临床试验情况

尿素循环障碍是一组罕见的遗传病，其中尿素循环酶活性缺陷导致氨和尿素在体内积聚，进而引发严重的中毒症状。苯丁酸钠（sodium phenylbutyrate）被证明是一种有效的药物，可以通过激活替代途径以及降低氨的水平来改善尿素循环障碍患者的症状。

目前，针对苯丁酸钠（sodium phenylbutyrate）Buphenyl在国内的研究和临床试验工作正在进行中。这些研究旨在评估其在中国患者中的疗效和安全性，以便在满足国内药品注册要求后，尽快获得相关的上市许可。

3. 对患者和相关利益方的影响

尿素循环障碍是一种严重的疾病，对患者及其家庭造成了巨大的负担。苯丁酸钠（sodium phenylbutyrate）Buphenyl作为一种潜在的治疗选择，对改善患者的症状和生活质量具有重要意义。一旦该药在国内上市，将为尿素循环障碍患者提供更多的治疗选择，并为他们带来新的希望。

与此同时，苯丁酸钠（sodium phenylbutyrate）Buphenyl的国内上市还将对相关的研究机构、医疗机构和制药公司产生积极的影响。它不仅将推动对尿素循环障碍的研究和临床实践，也将加强国内制药产业的发展，并为患者和医生提供更广泛的选择。

4. 展望

虽然目前苯丁酸钠（sodium phenylbutyrate）Buphenyl尚未在国内上市，但随着相关研究和临床试验的推进，我们可以期待其尽快获得国内的上市许可。这将为尿素循环障碍患者提供更多的治疗选择和希望，并为改善罕见遗传病患者的生活质量做出重要贡献。同时，产业界和医疗界也将在苯丁酸钠（sodium phenylbutyrate）的进一步研究和应用中迎来新的发展机遇，为医学科学的进步做出贡献。

苯丁酸钠的相关介绍

尿素循环障碍

说明书