Diacomit是什么时候上市的,Diacomit(Stiripentol)于2018年8月在美国上市,主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外,司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。
Diacomit (Stiripentol)是一种用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的药物。它是一种抗癫痫药物,经过临床试验后被批准上市。以下是关于Diacomit上市时间的详细信息。
1. Diacomit的起源
Diacomit最早由法国的生物制药公司Biocodex开发。该公司专注于研发和生产用于治疗中枢神经系统疾病的药物。Diacomit最初是在1999年开发的,并在此后的几年中进行了临床试验。
2. 临床试验和批准
在Diacomit研发阶段,临床试验的目标是评估其对Dravet综合征患者的疗效和安全性。Dravet综合征是一种严重的癫痫综合征,特点是婴儿期和儿童期发作频繁的癫痫以及认知发育障碍。临床试验的结果显示,Diacomit能够显著减少癫痫发作的频率。
基于临床试验的结果和安全性评估,Diacomit于2007年在欧洲获得了上市批准。此后,它也陆续在其他国家获得了批准。
3. Diacomit在市场上的可获得性
Diacomit是一种处方药物,因此需要在医生的指导下使用。在各个国家,药房和特定的医疗机构可以供应和销售Diacomit。患者需要向医生咨询并获得合适的处方才能获取这种药物。
4. Diacomit的效果和安全性监测
一旦Diacomit上市,监测其效果和安全性变得至关重要。医生将关注患者癫痫发作的频率和严重程度,并监测患者对Diacomit的耐受性。如果患者出现任何不良反应或其他问题,应及时告知医生。
Diacomit是一种用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的药物。经过临床试验后,Diacomit于2007年获得了在欧洲市场上销售的批准。作为一种处方药物,患者需要向医生咨询并获取合适的处方,然后才能获得Diacomit。医生将监测患者对药物的疗效和安全性,并在需要时作出调整。