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问题依洛尤单抗(Evolocumab)瑞百安是什么时候上市的

依洛尤单抗(Evolocumab)瑞百安是什么时候上市的

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提问时间: 2024-02-14 14:40:24
回答

依洛尤单抗(Evolocumab)瑞百安是什么时候上市的,依洛尤单抗(Evolocumab)于2015年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,于2018年7月在中国上市。

高胆固醇血症是一种常见的代谢疾病,严重时会导致动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的发生。在过去,控制高胆固醇血症的主要方法是通过饮食控制和药物治疗,如他汀类药物。在某些情况下,传统治疗方法并不能有效地降低血浆中的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。近年来,一种名为依洛尤单抗(Evolocumab)的新一代药物瑞百安(Repatha)的上市,为高胆固醇血症治疗领域带来了重要的突破。

1. 瑞百安:PCSK9抑制剂的新选择

依洛尤单抗(Evolocumab)瑞百安是一种人源嵌合型单克隆抗体,作用于一种叫做蛋白酶前体转化酶亚型9(PCSK9)的分子。PCSK9是一种蛋白质,通过促进低密度脂蛋白受体(LDL-R)的降解,从而增加血浆中LDL-C的含量。而瑞百安通过结合并抑制PCSK9的作用,可以增强LDL-R的清除功能,从而有效地降低LDL-C水平。

2. LDL-C降低:瑞百安的显著效果

瑞百安的上市为高胆固醇血症患者带来了新的治疗选择。临床试验显示,与安慰剂相比,使用瑞百安的患者可显著降低LDL-C水平,甚至在已经接受最大耐受剂量他汀类药物治疗的患者中也能获益。这对那些因为基因原因或无法耐受他汀类药物而无法控制LDL-C水平的患者来说,具有重要的临床意义。

3. ASCVD的治疗:瑞百安的益处

动脉粥样硬化性心血管疾病是由于血管壁的斑块形成引起的一类疾病,而高胆固醇血症是该疾病的主要危险因素之一。通过降低LDL-C水平,瑞百安在预防和治疗动脉粥样硬化性心血管疾病中发挥着重要的作用。研究表明,使用瑞百安可以显著减少ASCVD事件的发生,包括心肌梗死、中风和冠心病等。

4. 未来展望:个体化治疗的新篇章

随着瑞百安的上市,高胆固醇血症患者有了更多的治疗选择。未来,随着对PCSK9抑制剂的研究和临床实践的深入,我们可以更好地理解其在不同患者群体中的适应症和安全性。这将为个体化治疗提供更多的可能性,以便更好地满足患者的需求。

总的来说,依洛尤单抗(Evolocumab)瑞百安的上市标志着高胆固醇血症治疗领域的重要突破。它作为一种PCSK9抑制剂,通过降低LDL-C水平,为患者提供了一个新的治疗选择,并在降低ASCVD发生风险方面发挥显著的作用。随着未来的发展,我们可以期待个体化治疗在该领域的日益完善,为患者带来更好的生活质量。

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  • 依洛尤单抗基本信息

    依洛尤单抗
    • 剂型:

      注射剂

    • 厂家:

      美国安进

    • 适应症:

      用于高胆固醇血症等的PCSK9抑制剂,降低LDL

回答时间:2024-02-14 14:45:12

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