全部分类
左乙拉西坦片
功效作用
适应证
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作（伴或不伴继发性全面性发作）的治疗。
用于成人及16岁以上青少年癫痫患者全面性强直阵挛发作的加用治疗。
药物起效时间
该药物起效时间是多久目前尚没有明确数据，本品口服给药后成人和青少年血药浓度达峰时间为1.3小时，4～12岁儿童血药浓度达峰时间为0.5～1小时，在此之前药物已经开始起效。
药物维持时间
该药物维持时间是多久目前尚没有明确数据，其半衰期在成人为6～8小时，年人为10～11小时，在儿童为＜6小时，通常每日使用2次。
药物联用
左乙拉西坦片进口和国产的区别？
左乙拉西坦片进口和国产的主要区别在于产地、价格、制药公司不同，但是药物的有效成份和作用机制是一致的，目前国产左乙拉西坦片已经通过生物等效性检验，疗效、副作用等均与进口药物相当，无明显其它差别，需要遵医嘱用药。
用药禁忌
禁用情况
过敏禁用。
慎用情况
对于需要操作有技巧的机器，如驾驶汽车的患者慎用。
特殊人群用药
孕妇
动物试验证明本品有一定的生殖毒性。如非临床必需，孕妇或处于育龄但不避孕的妇女请勿应用左乙拉西坦。经过仔细评估认为是临床需要后，建议使用最低有效剂量。
有研究指出，左乙拉西坦具有较高的安全性，其严重先天畸形发生率与未服用抗发作药物的癫痫孕妇相当。但是由于其上市时间短，并不能完全排除致畸风险，因此孕妇需要在医生指导下使用，使用过程中需要关注癫痫发作情况的控制。
哺乳期女性
本品可以从乳汁中分泌，不建议哺乳期女性在服药同时哺乳。若哺乳期内必须服用左乙拉西坦治疗，则需权衡该治疗的利益／风险与哺乳的重要性。
有指南显示，暴露于抗发作药物的女性实施母乳喂养总体是安全。如果是接受单药治疗的癫痫女性鼓励母乳喂养，如果是多药联合治疗的患者可考虑人工喂养。在母乳喂养期间还需要关注新生儿的精神状态，如出现嗜睡、过度易怒、母乳喂养困难则需要暂停喂养。
儿童
本品在婴儿及4岁以下儿童中的研究尚不充分，暂无此类人群使用本制剂的推荐。
老人
老人往往伴有肝肾功能减退，需要遵医嘱谨慎用药。
不良相互作用
左乙拉西坦既不是人体肝脏细胞色素P450酶、环氧化水解酶或尿苷二磷酸-葡萄苷酶的抑制剂，也不是其具有高亲和力的底物，因此不易出现相互作用。
用法用量
剂型规格
片剂：0.25g/片；0.5g/片；0.75g/片；1g/片。
具体用法
用法
口服，用适量水送服。
用量
成人（≥18岁）和青少年（12～17岁）体重≥50kg
起始治疗剂量为每次500mg，每日2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg，每日2次，剂量的变化应每2～4周增加或减少500mg/次。
老人（≥65岁）
由医生根据肾功能状况调整剂量。
4～11岁的儿童和青少年（12～17岁）体重≤50kg
起始治疗剂量是10mg/kg，每日2次。根据临床效果及耐受性，剂量可以增加至30mg/kg，每日2次。剂量变化应以每两周增加或减少10mg/kg，每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥50kg：剂量和成人一致。
青少年和儿童推荐剂量，起始剂量为10mg/kg，最大剂量为30mg/kg：
体重15kg，起始150mg/次，最大450mg/次，每日2次。
体重20kg，起始200mg/次，最大600mg/次，每日2次。
体重25kg，起始250mg/次，最大750mg/次，每日2次。
体重50kg，起始500mg/次，最大1500mg/次，每日2次。
成人肾功能受损
肌酐清除率≥80ml/min/1.73m2（正常），每次500～1500mg，每日2次。
肌酐清除率50～79ml/min/1.73m2（轻度），每次500～1000mg，每日2次。
肌酐清除率30～49ml/min/1.73m2（中度），250～750mg，每日2次。
肌酐清除率<30ml/min/1.73m2（重度），250～500mg，每日2次。
正在进行透析的晚期肾病患者：推荐剂量500～1000mg，每日1次，第一天服用推荐负荷剂量为左乙拉西坦750mg，在透析后，推荐给予250～500mg附加剂量。
儿童肾功能损害患者
应根据肾功能状态调整剂量，因为左乙拉西坦的清除与肾功能有关。儿童和体重<50kg的青少年肾功能损害患者的剂量调整：
肌酐清除率≥80ml/min/1.73m2，每次10～30mg/kg，每日2次。
肌酐清除率50～79ml/min/1.73m2，每次10～20mg/kg，每日2次。
肌酐清除率30～49ml/min/1.73m2，每次5～15mg/kg，每日2次。
肌酐清除率<30ml/min/1.73m2，每次5～10mg/kg，每日2次。
正在进行透析的晚期肾病患者：推荐每次10～20mg/kg，每日1次，服用第一天推荐负荷剂量为左乙拉西坦15mg/kg，在透析后，推荐给予5～10mg/kg的追加剂量。
肝病患者
对于轻度和中度肝功能受损的病人，无需调整给药剂量。
严重肝损的病人，根据肌酐清除率可能低估肾功能不全的程度，因此，如果病人的肌酐清除率小于60ml/min/1.73m2，日剂量应减半。
药物漏用
当每日一次给药时，如果在固定时间忘记服药，可在想起时服用。
如果每日多次给药时，如果想起忘记服药的时候，已经距离下一服药时间不足标准用药时间间隔的一半，不需要补服，下次按正常剂量服药即可。绝对不可以一次服用双倍药量。
无需补服：本应在当天8时、20时分别服用药物500mg，患者8时服用500mg一次，20时忘记服用，第二日时想起忘记服用药物，则无需补服，于第二日8时正常服用500mg药物即可。
需要补服：本应在当天8时、20时分别服用药物500mg，患者8时服用500mg一次，20时忘记服用，22时想起忘记服用药物，则需补服500mg，再于次日8时正常服用500mg药物即可。
药物过量
左乙拉西坦过量使用可导致神经系统反应及精神症状。
症状：如嗜睡、激动、攻击性、意识水平下降、呼吸抑制及昏迷。
措施：在急性药物过量后，应采取催吐或洗胃使胃排空，目前尚无左乙拉西坦的解毒剂，治疗需对症治疗，包括血液透析。
药物停用
若患者出现严重不良反应，如过敏反应、呼吸抑制、昏迷等症状需要及时停药并就医。
如需停止使用本品，建议在医师指导下逐渐停药。（例如：成人和体重50kg或以上的青少年每隔2～4周，每次减少500mg，每日2次；体重<50kg的儿童和青少年应每隔2周，每次减少10mg/kg，每日2次）。
不良反应
不良反应的表现
过敏反应：皮疹、瘙痒。
耳及迷路系统反应：眩晕。
眼部反应：复视、视物模糊。
肾和泌尿系统反应：急性肾损伤。
肝胆管系统反应：肝功能衰竭、肝炎。
胃肠道反应：腹痛、腹泻、消化不良、恶心、呕吐、胰腺炎。
皮肤和皮下组织反应：中毒性表皮坏死溶解、Stevens-Johnson综合征、多形性红斑、脱发症、血管性水肿。
不良反应的处理方法
若患者出现轻微的不良反应时，一般无需特殊处理，可继续用药，若症状不能自行缓解，可咨询医生，医生会根据患者情况进行治疗。
若患者出现严重不良反应，通常需要立即停药并就医，医生会根据患者的情况给予对症和支持治疗。
注意事项
药物贮存
应密封、干燥保存。
本药品应放置远离儿童的地方。
其他
用药期间应该监测患者是否出现抑郁或有自杀意念的症状及行为。
使用本品可能出现困倦或者其他中枢神经系统症状，因此，在确定患者从事这些活动的能力不受影响之前，不建议患者驾驶汽车或操作机械。
建议出现明显无力、发热、反复感染或凝血障碍的患者接受全血细胞计数的检测。
本品性状改变时禁止使用。
突然停药有可能增加癫痫发作的次数，应逐渐减停药物。
百科内容仅供医学科普使用，不能作为诊断治疗依据，具体请遵医嘱。
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