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    证书编号:(粤)-非经营性-2021-0182

  • 营业执照
    证书编号:91440101MA9XNDLX8Q

左氧氟沙星注射液
功效作用
本品是第三代喹诺酮类抗菌药,为人工合成广谱抗菌药,可用于敏感菌所引起的各种急慢性、难治性感染,如支气管炎、肺炎、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染、伤寒等。
适应证
左氧氟沙星对部分革兰氏阴性菌和部分革兰氏阳性菌具有很强的杀菌作用,通过抑制细菌体内DNA旋转酶(拓扑异构酶II)与拓扑异构酶Ⅳ活性,切断细菌DNA转录或复制过程而加快细菌凋亡,一般用于敏感细菌所引起的呼吸系统、生殖与泌尿系统、皮肤软组织等部位的感染,具体如下:
医院获得性肺炎
治疗由对甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、粘质沙雷氏菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯杆菌、流感嗜血杆菌或肺炎链球菌引起的医院获得性肺炎
同时应根据临床需要采取其他辅助治疗措施。如果已证明或怀疑是铜绿假单胞菌感染,建议联合应用抗假单胞菌β-内酰胺类药物进行治疗。
社区获得性肺炎
7~14 天治疗方案:治疗由对甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌[包括多重耐药性菌株(MDRSP*)]、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯杆菌、卡他莫拉菌、肺炎衣原体、肺炎军团菌或肺炎支原体引起的社区获得性肺炎
注:MDRSP(多重耐药性肺炎链球菌)指对下列两种或多种抗菌药物耐药的菌株:青霉素(MIC≥2µg/mL),二代头孢菌素(如头孢呋辛)、大环内酯类、四环素及甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲唑。
5 天治疗方案:治疗由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎衣原体引起的社区获得性肺炎。
急性细菌性鼻窦炎
由于使用氟喹诺酮类药物(包括左氧氟沙星片)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,急性细菌性鼻窦炎有自限性,应在没有其他药物治疗时方可使用左氧氟沙星片。
5 天治疗方案:治疗由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌及卡他莫拉菌引起的急性细菌性鼻窦炎。
10~14 天治疗方案:治疗由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌及卡他莫拉菌引起的急性细菌性鼻窦炎。
慢性支气管炎的急性细菌性发作
治疗由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起的慢性支气管炎的急性细菌性发作。
复杂性皮肤及皮肤结构感染
治疗由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、粪肠球菌、化脓性链球菌或奇异变形杆菌引起的复杂性皮肤及皮肤结构感染。
非复杂性皮肤及皮肤软组织感染
治疗由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤及皮肤结构感染(轻度至中度),包括脓肿、蜂窝织炎、疖、脓疱病、脓皮病、伤口感染。
慢性细菌性前列腺炎
治疗由大肠埃希菌、粪肠球菌或甲氧西林敏感的表皮葡萄球菌引起的慢性细菌性前列腺炎
复杂性尿路感染
5 天治疗方案:治疗由大肠埃希菌、肺炎克雷伯杆菌或奇异变形杆菌引起的复杂性尿路感染。
10 天治疗方案:治疗由粪肠球菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯杆菌、奇异变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的复杂性尿路感染(轻度至中度)。
急性肾盂肾炎
5 天治疗方案:治疗由大肠埃希菌引起的急性肾盂肾炎,包括合并菌血症的病例。
10 天治疗方案:治疗由大肠埃希菌引起的急性肾盂肾炎,包括合并菌血症的病例。
非复杂性尿路感染
治疗由大肠埃希菌、肺炎克雷伯杆菌或腐生葡萄球菌引起的非复杂性尿路感染(轻度至中度)。
吸入性炭疽(暴露后)
适用于吸入性炭疽(暴露后)的治疗,在暴露于炭疽杆菌喷雾之后减少疾病的发生或减缓疾病的进展。左氧氟沙星的有效性基于人体的血浆浓度这一替代终点来预测临床疗效。
药物起效时间
本品的药物起效时间尚不明确,一般治疗3天左右症状明显改善。
药物维持时间
本品的药物维持时间尚不明确,对于不同病原体所引起的感染及不同部位的感染,本品的疗程也不一样,为确保感染得到控制,请严格遵医嘱用药。
药物联用
目前该药物的药物联用尚无权威资料,如果在使用该药物期间需要应用其他药物,应先咨询医生,听从其建议选择合适的药物和用药方法。
左氧氟沙星注射液能直接推注吗?
左氧氟沙星注射液不能直接推注。
左氧氟沙星注射液快速推注可能导致低血压,容易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。因此,左氧氟沙星注射液只能静脉滴注,而且是缓慢滴注,不可以静脉推注,也不可以肌肉注射。
老年人能使用左氧氟沙星注射液吗?
老年人可以使用左氧氟沙星注射液,但是要经过医生评估后使用。
因为老年人大多存在生理性肾功能减退,而左氧氟沙星主要经由肾脏排泄,容易导致药物在体内蓄积,引起血药浓度升高,增加不良反应的发生风险。在使用时应注意用药剂量,加强肾功能监测,发现异常时,应立即停药并做相应处理。
用药禁忌
禁用情况
左氧氟沙星及其他喹诺酮类药物过敏者禁用。
妊娠期女性禁用。
哺乳期女性禁用。
18岁以下儿童青少年禁用。
肌腱炎病史者、肌腱断裂病史者避免使用。
重症肌无力避免使用。
QT间期延长者、未纠正的低血钾患者避免使用。
有周围神经病变病史的患者避免使用。
慎用情况
老年患者慎用。
肾功能不全者慎用。
癫痫病、严重脑动脉硬化等中枢神经系统疾病患者慎用。
糖尿病患者慎用。
精神病患者慎用。
特殊人群用药
妊娠期:目前尚未有足够研究表明妊娠妇女服用左氧氟沙星是安全的,为确保用药安全,妊娠期女性禁用左氧氟沙星。
哺乳期:因左氧氟沙星可经乳汁排泄,哺乳期女性禁用。必须使用时,应暂停哺乳。
儿童:有关本品的研究发现,儿童青少年使用左氧氟沙星可能会导致肌腱炎、肌腱断裂、承重关节糜烂、骨骼发育障碍等,故18岁以下患者禁用。在儿科患者(≥6个月)中,左氧氟沙星仅适用于炭疽吸入(暴露后)的保护。
老年人:老年人大多存在生理性肾功能减退,而左氧氟沙星主要经由肾脏排泄,容易导致药物蓄积。此外老人更容易发生肝毒性、肌腱炎、肌腱断裂等不良反应,在使用时应注意用药剂量,加强肾功能监测。
不良相互作用
禁止联用
多价金属离子如镁、钙等溶液:本品与其合并使用时,可显著降低左氧氟沙星的药物吸收率。此外,本品不宜与其他药物同瓶混合静脉滴注,或在同一根静脉输液管内进行静脉滴注,与其他药物联合应用时,建议冲管。
Ⅲ类(胺碘酮、索他洛尔)抗心律失常药品及德拉马尼:使用Ⅲ类(胺碘酮、索他洛尔)抗心律失常药品及德拉马尼的患者同时使用左氧氟沙星片,可能出现严重心律失常。
谨慎联用
因药效增强而需要谨慎联用的药物
华法林或其衍生物:本品与其合并使用时,会导致凝血时间延长,应加强监测凝血酶原时间或其他凝血试验。
因不良反应增加而需谨慎联用的药物
非甾体类抗炎药:如布洛芬、萘普生双氯芬酸等,本品与其合并使用时增强了氟喹诺酮与脑内γ-氨基丁酸(GABA)受体的结合能力,引起中枢神经系统兴奋,有引发惊厥抽搐的可能。
茶碱类药物:喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时,可能导致茶碱血药浓度增高,出现茶碱中毒症状,合用时应加强监测茶碱的血药浓度。
口服降糖药:本品与其合并使用时,因喹诺酮类抗菌药物可能引起血糖失调,包括高血糖及低血糖,应加强监测血糖浓度。
用法用量
本品为处方药,剂型规格较多,应在医生指导下用药,包括用法、用量及用药时间,切不可自行用药。
剂型规格
注射剂:2ml:100mg;2ml:200mg,5ml:300mg,5ml:500mg;10ml:0.5g;20ml:0.5g。
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,具体遵医嘱用药。
具体用法
用法
稀释后经静脉缓慢滴注给药。静脉滴注时间应不少于60~90分钟。
用量
肾功能正常者用量
成人每日常用剂量为250mg或500mg或750mg,每24小时一次。具体用量由医生根据感染部位、病原菌、严重程度等综合判断。
肾功能不全者的剂量:
肌酐清除率≥50ml/min患者不需要调整剂量。
肌酐清除率<50ml/min,由于肌酐清除率下降,需要调整给药剂量,以避免左氧氟沙星的蓄积,具体用法请遵医嘱。
药物漏用
本品通常一天用药1次,不按时使用容易产生耐药性,一旦发现漏用应立即补用,下次按原剂量,用药时间可适当顺延。
药物过量
危害
一般来说,左氧氟沙星过量时急性毒性很小,过量使用后可能会出现恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵狂、小脑共济失调、颅内压升高(头痛、呕吐、视神经乳头水肿)、代谢性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/ALP 增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复视
处理措施
发现药物过量后,应立即停药,并监测水电解质,保持电解质平衡。
可输注保肝药物。
如果出现代谢性酸中毒,可给予碳酸氢钠注射液输注,以碱化尿液,促进左氧氟沙星的肾脏代谢;同时还可使用呋喃苯氨酸注射液进行强制利尿。
如果出现肢体抽搐,可使用地西泮注射液进行静脉滴注以对症治疗。
药物停用
患者无症状或者已无细菌感染证据后,应继续治疗至少2~3天后停药。
常见的革兰氏阴性菌引起的感染一般需要使用7~14天后停药。
部分感染治疗时间较长,如慢性细菌性前列腺炎,治疗可能需要4~6周。
如果出现肌腱疼痛、肿胀、炎症、断裂时,要立即停止用药。让患者休息,并及时就医,如果需要继续抗感染治疗,可换用非氟喹诺酮类药物进行继续抗感染治疗。
如果第一次使用左氧氟沙星,使用后出现皮疹或者其他任何可疑的过敏现象时,要立即停止用药,必要时就医,吸氧或者使用糖皮质激素静脉注射、保持呼吸道通畅甚至进行气道插管等进行紧急治疗。
如果出现皮肤、眼睛巩膜发黄等可疑黄疸症状时,要立即停药,及时就医,必要时保肝治疗。
如果出现情绪烦躁不安、情绪激动、失眠、焦虑、做噩梦、头晕、甚至神志不清、错乱,有抑郁和自杀的想法以及行为时,要立即停用,并立即就医治疗。
如果在用药时,出现肢体或皮肤麻木、疼痛、烧灼感、刺痛感以及温度的感觉、肢体位置的感觉等异常时,要立即停止用药,并就医处理。
如果在用药时,出现腹泻、腹痛现象,要立即停药,并及时就医,必要时进行补水、补充电解质以及针对艰难梭菌的治疗。
如果在用药时,出现低血糖反应(心慌、出冷汗、头晕甚至晕倒),要立即停药,并饮用糖水以纠正低血糖,及时就医。
如果在用药时,经过日晒后出现皮肤烧灼感、红斑、水疱、水肿,有渗出等,要立即停药,就医处理。
如果在用药时,出现肝区疼痛,没有食欲,恶心呕吐或者转氨酶异常等情况,建议立即停药,并就医检查处理。
不良反应
不良反应的表现
常见不良反应:
胃肠系统疾病:腹泻、恶心。
皮肤和皮下组织病:红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎皮疹、瘙痒。
神经系统症状:失眠、头晕、头痛。
心血管系统:QT间期延长。
肌肉系统:肌腱炎肌腱断裂重症肌无力恶化。
其他:儿科患者中的肌肉骨骼疾病、血糖紊乱、光敏感性/光毒性和耐药细菌产生、超敏反应等。
少见的不良反应:
其他:血尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后血管痛。
不良反应的处理方法
出现恶心、消化不良等轻度胃肠道不良反应,一般不需要进行特殊处理。如果出现的不良反应比较严重,就需要立即就医。
除此以外,发生上述其他不良反应时,如皮疹、全身水肿等过敏反应,应当及时停药并就医。
注意事项
药物贮存
遮光,密闭,常温(10℃~30℃)干燥处保存。
应存放在儿童触摸不到的位置。
其他
不宜睡前使用。
用药期间避免剧烈运动。
左氧氟沙星治疗时,避免过度阳光曝晒和人工紫外线,以免出现皮肤损伤。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。
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用法用量
不良反应
注意事项

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