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    证书编号:(粤)-非经营性-2021-0182

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    证书编号:91440101MA9XNDLX8Q

乙酰半胱氨酸
功效作用
乙酰半胱氨酸是一种祛痰药,常用于缓解某些肺部疾病患者的多痰症状。乙酰半胱氨酸具有较强的黏痰溶解作用,能使痰液中糖蛋白多肽链断裂,从而降低痰液的黏滞性,使痰液化而易咳出。
本药还能使脓性痰液中的DNA纤维断裂,因此不仅能溶解白色黏痰,也能溶解脓性痰。对于一般祛痰药无效的患者,使用本药仍可有效​​​。
适应证
口服给药:
泡腾片:用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸系统感染。
颗粒剂:适用于慢性支气管炎等咳嗽有黏痰而不易咳出的患者。尤其适合儿童使用的口服祛痰药。
片剂、胶囊:用于分泌大量黏稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸系统感染的祛痰治疗。
吸入剂:治疗浓稠黏液分泌物过多的呼吸道疾病,如急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、黏稠物阻塞症以及支气管扩张症
滴眼液:用于点状角膜炎、单纯疱疹性角膜炎等眼病。
注射给药:在综合治疗基础上用于肝衰竭早期治疗,以降低胆红素、提高凝血酶原活动度
药物起效时间
不同剂型的起效时间有区别,具体请参考药物说明书或咨询医生。
泡腾片:口服给药后人体吸收良好,在2~3小时内血药浓度达到峰值,服药后肺组织中存在本品有效浓度​。
胶囊:本品口服后迅速被吸收,达到最高血药浓度约需30分钟,分布快速、广泛​​。药物在达到峰浓度前就开始起效了。
片剂:本品口服后在小肠迅速吸收,约1~2小时血药浓度达峰​​。药物在达到峰浓度前就开始起效了。
注射剂:本品静脉注射后分布迅速、广泛。
颗粒剂、吸入剂和滴眼液:暂无相应剂型的药物起效时间资料​​​。
药物维持时间
本品的药效持续时间因剂型和给药途径不同而不同。
泡腾片、片剂:口服后血浆半衰期约为2小时​。
注射剂:本药静脉注射后的血浆半衰期为5.6小时​​​[1,7,8]​
胶囊、颗粒剂、吸入剂和滴眼液:暂无相应剂型的药物维持时间资料。
药物联用
有研究显示皮质类固醇和N-乙酰半胱氨酸联合在重症酒精性肝炎可能有效,减少肝肾综合征和感染的发生率。但N-乙酰半胱氨酸与激素联用的作用尚需更大规模的临床试验验证。
间质性肺炎吃乙酰半胱氨酸有用吗?
乙酰半胱氨酸除化痰作用外,还有抗氧化的作用,可以延缓肺间质纤维化。间质性肺炎患者在服用治疗此病的药物(如激素和免疫抑制剂)外,也可服用乙酰半胱氨酸来辅助治疗。
乙酰半胱氨酸有一定的抗氧化功效。在细胞内,乙酰半胱氨酸脱去乙酰基,形成L-半胱氨酸,是合成谷胱甘肽(GSH)的必需氨基酸,在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用,GSH是细胞内重要的抗氧化剂,间质性肺炎患者肺泡上皮细胞GSH水平明显降低。本品有助于保护细胞因体内 GSH水平过低而导致细胞毒素损害,对肺泡上皮具有保护作用,减慢了间质性肺炎、肺纤维化的进程。
乙酰半胱氨酸颗粒小孩咳嗽能吃吗?
2岁以上小孩可以吃乙酰半胱氨酸颗粒,需要在医生指导及成人的监护下进行。乙酰半胱氨酸颗粒为可溶性细颗粒,味道酸甜,适用于慢性支气管炎等咳嗽有黏痰而不易咳出的患者。是尤其适合儿童使用的口服祛痰药。而由于呼吸道的生理特性,在2岁以下儿童中,支气管黏液清除能力有限。乙酰半胱氨酸可引起该年龄组儿童发生支气管阻塞。所以,不建议2岁以下儿童使用本品。
乙酰半胱氨酸和头孢能一起吃吗?
不可同时服用,如必须联用乙酰半胱氨酸和头孢类药物,二者给药时间应间隔至少2小时。
乙酰半胱氨酸与β-内酰胺类抗菌药物(青霉素G、头孢菌素类药)合用时,会减弱后者的抗菌活性。两药不宜同时合用,必要时可间隔至少2小时交替使用。
用药禁忌
禁用情况
对本药及各剂型辅料过敏者禁用。
泡腾片
辅料有甜味剂阿司帕坦,苯酮酸尿毒症患者禁用。
儿童禁用。
颗粒剂
支气管哮喘患者禁用。
2岁以下儿童禁用。
片剂、胶囊
儿童禁用。
吸入剂
2岁以下儿童禁用。
慎用情况
过敏体质者慎用。
孕妇及哺乳期妇女慎用。
泡腾片:
严重呼吸道阻塞患者慎用。
有消化道溃疡病史者慎用。
限钠饮食患者慎用。
颗粒剂:
严重呼吸功能不全的老年患者慎用。
消化道溃疡患者慎用。
片剂、胶囊:
支气管哮喘患者慎用。
严重呼吸功能不全的老年患者慎用。
有消化道溃疡病史者慎用。
吸入剂:
支气管哮喘患者慎用。
有消化道溃疡病史者慎用。
限钠饮食患者慎用。
注射剂:
有支气管哮喘或支气管痉挛史的患者慎用。
胃溃疡、胃炎患者慎用。
特殊人群用药
孕妇:孕妇慎用。动物实验表明,本品没有致畸作用。但目前尚缺乏孕妇用药相关安全性的资料,所以不建议孕妇使用。只有在非常必要时,权衡利弊后,在医生指导下才可使用。
哺乳期妇女:治疗期间不推荐哺乳。只有在非常必要时,权衡利弊后,在医生指导下才可使用。
儿童用药:本药的泡腾片、片剂和胶囊三种剂型为儿童禁用。颗粒剂和吸入剂可用于2岁以上儿童,必须在医生指导及成人监护下使用。滴眼液及注射剂暂无儿童的用药安全性资料。
老年人用药:尚未在老年人群中进行关于年龄与乙酰半胱氨酸影响关系的研究。暂无特殊注意事项。
不良相互作用
泡腾片
避免联用
本品与镇咳药不应同时服用,因为镇咳药对咳嗽反射的抑制作用可能会导致支气管分泌物的积聚。
活性炭:活性炭可能降低乙酰半胱氨酸的疗效,同服时本药54.6%~96.2%被活性炭吸附。故本品不可与活性炭同服。
谨慎联用
硝酸甘油:本品与硝酸甘油合用会导致明显的低血压并增强颞动脉扩张,可增加低血压和头痛的发生。如果必须联用本药与硝酸甘油,应密切监控患者是否出现低血压,这种低血压可能是严重的,而且应警告患者可能出现头痛。
抗生素:本品可减弱青霉素、四环素、头孢菌素类药物的抗菌活性,故不宜与这些药物混合或同服,必要时可间隔2小时交替使用。
颗粒剂
避免联用
本品不得与糜蛋白酶配伍用药。
应避免与酸性较强的药物合用,酸性药物可使本品作用明显降低。
应避免本品与抗生素在同一溶液内混合服用。
谨慎联用
本品能明显增加金制剂的排泄。
片剂、胶囊
避免联用
本品与碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶有配伍禁忌。
应避免与酸性较强的药物合用,酸性药物可使本品作用明显降低。
活性炭可能降低乙酰半胱氨酸的疗效,同服时本药54.6%~96.2%被活性炭吸附。故本品不可与活性炭同服。
本品与镇咳药不应同时服用,因为镇咳药对咳嗽反射的抑制作用可能会导致支气管分泌物的积聚。
谨慎联用
本品能明显增加金制剂的排泄。
本品能降低青霉素、头孢菌素、四环素等的药效,不宜混合或同服,必要时可间隔4小时交替使用。
吸入剂
避免联用
本品与镇咳药不应同时服用,因为镇咳药对咳嗽反射的抑制作用可能会导致支气管分泌物的积聚。
谨慎联用
硝酸甘油:本药与硝酸甘油合用会导致明显的低血压并增强颞动脉扩张,可增加低血压和头痛的发生。如果必须联用本品与硝酸甘油,应密切监控患者是否出现低血压,这种低血压可能是严重的,而且应警告患者可能出现头痛。
抗生素:本品可减弱青霉素、四环素、头孢菌素类药物的抗菌活性,故不宜与这些药物或同用,必要时可间隔交替使用。
滴眼液
避免联用
本品与碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶有配伍禁忌。
谨慎联用
抗生素:本品可减弱青霉素、四环素、头孢菌素类药物的抗菌活性,故不宜与这些药物混合或并用,必要时可间隔4小时交替使用。
注射剂
避免联用
本品不得与氧化性药物如金属离子配伍。
谨慎联用
本品和抗生素联用易使青霉素、氨苄青霉素、先锋霉素、红霉素乳糖酸盐、四环素类等药物因破坏而失效,故不宜配合应用。必要时可间隔交替使用。
用法用量
乙酰半胱氨酸应在有经验的医生指导下服用,包括用法、用量及用药时间。
剂型规格
颗粒剂:(3 g:0.1 g)/包;(3g:0.2g)/包。每包3g含0.1或0.2g乙酰半胱氨酸。
泡腾片:0.6g/片。
常释胶囊:0.2g/粒。
常释片剂:0.2 g/片、0.6g/片。
吸入剂:3ml:0.3g/安瓿。
注射剂:(20ml,4g)/支;8g/支。
滴眼液:80mg/瓶。
具体用法
用法
颗粒剂:根据所需剂量把小包剪开,颗粒物倒入碗中或水杯中,加入250~300ml左右的温开水(禁用80℃以上热水),边倒水、边搅拌,混合均匀后饮用。或直接口服。
泡腾片:不要吞下整个药片。应将本品溶于半杯温开水中(≤40℃),如有必要可用汤匙搅拌。混合溶液应在2小时内服用,最好在晚上服用。如果在服用该泡腾片后1小时内呕吐,应再服用1剂。有胃管的人可以使用泡腾片,给予该药后需冲洗饲管。
缓释胶囊、片剂:口服,用适量水送服,整片/粒吞服。
吸入剂:在医生或护士的指导下雾化吸入。也可以通过面罩或间歇正压呼吸(IPPB)的机器吸入。
注射剂:专业人员操作,稀释后静脉滴注,
滴眼液:滴眼。滴眼药水时,头稍向后仰,眼视头顶方向,轻轻将下眼睑提起,使眼球与下眼皮之间形成一个窝。眼药瓶垂直向下距眼睛约2厘米,将眼药水滴入下眼窝中,不要直接将其滴在角膜或者黑眼珠上。
用量
颗粒剂:成人一次1包(0.2g/包的规格)或2包(0.1g/包的规格),一日3 次。2 岁以上儿童一次半包(0.2 g/包的规格)或1包(0.1 g/包的规格),一日 2~4次。
泡腾片:成人每次0.6g(每次1片),每日1~2次或遵医嘱。
常释片剂:成人一次0.6g(1片),每日1~2次,或遵医嘱。
常释胶囊:成人,每次0.2g。
吸入剂:每次1安瓿(3ml),每天1~2次,持续5~10天,因为本品有良好的安全性,医师可根据病人的临床反应和治疗效果对用药的相关剂量和次数进行调整。不必区别成人和儿童的使用剂量。
注射剂:8g(40ml)用10%葡萄糖注射液250ml稀释静脉滴注,一日1次,疗程45天。
滴眼液:每2小时点一次。一次1~2滴,2~4周为1疗程或遵医嘱。本品应在7天内使用完毕。
肝功能不全患者本药血药浓度增高、消除半衰期延长,应在医生指导下适当减量。
药物漏用
口服剂型(泡腾片、颗粒剂、片剂、胶囊):尽量避免漏用口服药以便保证本药的疗效稳定。如果想起漏服时没有超过用药时间间隔的一半,可以补服,下次服药再按原时间间隔。如果漏服后在想起时距下次服药时间已经不足用药间隔的一半,则无需补服,下次用药时间按照正常剂量用药即可,绝不可一次服用双倍药量。
吸入剂、注射剂:这两种剂型应在医疗机构内由医务人员操作用药,一般不会出现漏用情况。
滴眼液:本品用药间隔短、频次较多,原则上不需要补滴,下次用药时间按照正常剂量用药即可。
药物过量
泡腾片
未观察到特殊中毒症状和体征。如果不慎过量服药,请密切关注身体情况,出现不适须及时就医。
颗粒剂、片剂、胶囊:暂无相应剂型药物过量方面的资料。如果不慎过量服药,请密切关注身体情况,出现不适须及时就医。
吸入剂
患者接受全身大剂量用药时未观察到中毒症状和体征,局部大剂量用药可使黏液脓性分泌物大量液化,特别是对于不能自行咳嗽、咳痰的病人,需要用吸痰器将痰液吸出。
滴眼液
未进行该剂型药物过量试验且无相关可靠参考文献。如果不慎过量用药,请密切关注眼部情况,出现不适须及时就医。
静脉用药
可能出现过敏反应(呼吸困难;脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀),并有血压下降等症状。此时应立即停止输液,并通知医护进行抗过敏治疗。
药物停用
当症状好转时,需在医生的指导下进行停药或更改剂量,请勿擅自停药或更改剂量。
本品为一种黏液溶解剂,仅对咳痰症状有一定作用,在使用时应注意咳嗽、咳痰的原因,如使用7日后未见好转,请就医复诊查明病因,并决定是否继续使用本品。
出现严重不良反应及严重过敏反应及时停药。在治疗期间应密切观察病情,如有呼吸困难等支气管痉挛的症状应马上终止治疗。
不良反应
不良反应的表现
所有剂型
过敏反应偶见。可能出现呼吸或吞咽困难、荨麻疹、皮疹或皮肤瘙痒难忍、头面部肿胀(脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀)等症状,甚至过敏性休克(出汗、面色苍白、脉速而弱,四肢湿冷、发绀、丧失意识等)。
口服制剂
胃肠道:呕吐、腹泻、口腔炎、腹痛、恶心。
头部:头痛、耳鸣。
心脏:心动过速。
呼吸、胸廓和纵隔:支气管痉挛、呼吸困难、鼻漏。
皮肤和皮下组织:荨麻疹、皮疹、血管性水肿、瘙痒。
其他:出血、发热、低血压、面部水肿。
吸入剂
胃肠道:口腔炎、恶心、呕吐等。
呼吸、胸廓和纵隔:支气管痉挛、呼吸困难、流鼻涕。
皮肤和皮下组织:荨麻疹、皮疹、血管性水肿、瘙痒。
其他:雾化器面罩周围有粘腻感;口腔内或嘴唇上的白斑或疮。
滴眼液
尚未见有关不良反应报道。
注射剂
滴注过快可出现恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、支气管痉挛、头晕头痛、发热、过敏反应等、偶可见面潮红、血管性水肿、心动过速、低血压及高血压、红细胞、白细胞减少、咽炎、鼻(液)溢、耳鸣。
不良反应的处理方法
服药后出现过敏反应时,如果症状较少、较轻,仅出现一些皮疹,没有其他的不适,可口服抗过敏药物(如氯雷他定),以缓解过敏症状。同时还可以多饮水,来促进药物的代谢。如果过敏症状较多、较重,除了皮疹之外,还有皮肤瘙痒难忍、呼吸或吞咽困难、头面部肿胀,甚至过敏性休克及丧失意识,须立即停药并及时到正规医院就诊,在专科医生的指导下进行抗过敏及其他对症支持治疗。
如出现以下严重的不良反应,请暂停服药并立即就医。
严重或持续​​​呕吐​,甚至呕血或呕出咖啡色呕吐物。
用药后有胸部紧迫感、呼吸困难或者呼吸问题恶化,可能为支气管痉挛的症状。
静脉用药时出现滴注过快的相关不良反应时,可通知医护减慢输液速度。
本药的不良反应持续加重或服药后出现其他无法解释的症状,请就医寻求帮助。
注意事项
药物贮存
泡腾片:25℃下密封保存。
颗粒剂、片剂:遮光、密封,在干燥处保存。
胶囊:遮光、阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
吸入剂:在室温下密闭保存。
滴眼液:密闭,在阴暗处保存。
注射剂:避光、密闭,阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
本品应保存在儿童不易接触处。
其他
本品各类剂型的性状发生改变时禁止使用。
吸入剂注意事项:
开始用喷雾剂方式治疗时可液化支气管内的分泌物,刺激分泌物量增加。如果病人不能适当排痰,应做体位引流或通过支气管内吸痰方式将分泌物排出,以避免分泌物潴留阻塞气道。
安瓿开启后应立即使用,开启安瓿的药液应放置在冰箱内,并在24小时内使用。对于先前开启安瓿的药液不得使用。
开启安瓿时虽可闻到硫磺味,但不影响产品质量。用于或放入喷雾器中贮存,药液呈粉红色但不影响本品的疗效和安全性。
滴眼液注意事项:制成溶液后,在7天内使用完毕。
注射剂注意事项:
本品未经稀释不得进行注射。
本品开瓶后会从无色变成微紫色,属正常现象,不影响药品使用。本品应临用现配。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。
目录
功效作用
用药禁忌
用法用量
不良反应
注意事项

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