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    证书编号:(粤)-非经营性-2021-0182

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    证书编号:91440101MA9XNDLX8Q

盐酸羟考酮缓释片
功效作用
本品为阿片类镇痛药物,具有止痛作用,临床上可用于中度到重度疼痛的治疗,如关节痛、头痛、牙痛、癌痛等。
适应证
用于缓解持续中度到重度疼痛,如关节痛、癌痛、牙痛等。
关节痛:可以改善患者关节疼痛现象,减轻患者痛苦。
牙痛:牙痛现象逐渐缓解,减轻患者痛苦。
癌痛:通过本品的辅助治疗,缓解癌症晚期出现的疼痛现象,提高癌症患者生活质量。
药物起效时间
在空腹状态下口服2~3小时后达到血浆峰浓度,在此之前药物已开始起效。
药物维持时间
本品维持时间尚不明确,其平均半衰期为4.5小时,本品为缓释制剂可持续平稳释放药物,可持续作用12小时。
药物联用
盐酸吗啡注射液:本品与盐酸吗啡注射液联合治疗晚期癌痛,能降低晚期癌痛患者的疼痛指标水平,显著缓解患者疼痛感,用药后安全性良好。
度洛西汀:本品与度洛西汀联合治疗中重度癌痛,提高临床疗效,不会产生严重不良反应,安全性高。
盐酸羟考酮缓释片与硫酸吗啡缓释片的区别有哪些?
盐酸羟考酮缓释片与硫酸吗啡缓释片同为镇痛药物,同为吗啡类阿片类受体激动剂。但是两者成分不同,适应证和不良反应也不同。
适应证:盐酸羟考酮缓释片适用于中度到重度疼痛的治疗;硫酸吗啡缓释片适用于晚期癌症病人镇痛。
不良反应:盐酸羟考酮缓释片相对于硫酸吗啡缓释片,副作用较轻。常见为恶心、呕吐、头晕等。
盐酸羟考酮缓释片可以用流食管服用吗?
盐酸羟考酮缓释片不可用流食管服用,也不可掰碎或是嚼碎后服用,其必须要整片吞服,不得掰开、咀嚼或研磨。
盐酸羟考酮缓释片具有控制药物释放的特殊结构,其要慢慢溶解后才能吸收,一旦将其掰开或嚼碎服用,容易让其结构发生变化,不仅无法达到平稳释放药物的目的,还会导致羟考酮的快速释放与潜在致死量的吸收,造成严重风险。
盐酸羟考酮缓释片属于几级止痛?
盐酸羟考酮缓释片属于三级止痛药物,为阿片类的止痛药物,也是止痛药物当中,镇痛效果比较强的一种。
止痛药物主要分为三级阶梯,第一阶梯止痛药物为非甾体抗炎药物,能用于轻度疼痛治疗;第二阶梯止痛药物为弱阿片类药物,能用于中度疼痛治疗;第三阶梯止痛药物为阿片类药物,能用于中度到重度疼痛治疗。
用药禁忌
禁用情况
缺氧性呼吸抑制禁用。
颅脑损伤禁用。
急腹症禁用。
胃排空延迟禁用。
急性或严重性支气管哮喘禁用。
中重度肝功能障碍禁用。
慢性阻塞性呼吸道疾病禁用。
慢性便秘禁用。
重度肝功能障碍禁用。
孕妇禁用。
哺乳期禁用。
手术前后24小时内​不宜使用。
停用单胺氧化酶抑制剂2周内禁用。
过敏禁用。
18岁以下禁用。
慎用情况
血压过低慎用。
过敏体质慎用。
运动员慎用。
体弱慎用。
中毒性精神病慎用。
前列腺肥大慎用。
尿道狭窄慎用。
重度肝功能损伤慎用。
重度肾功能损伤慎用。
黏液水肿慎用。
伴呼吸抑制脊柱后侧凸慎用。
震颤性谵妄慎用。
中枢神经系统抑制或昏迷慎用。
肾上腺皮质功能不全慎用。
癫痫慎用。
特殊人群用药
孕妇
该药容易透过胎盘进入到胎儿体内,容易引起胎儿呼吸抑制,孕妇禁用。
哺乳期女性
该药成分可随母乳分泌,可能引发新生儿呼吸抑制,哺乳期禁用。
儿童
由于尚未对18岁以下的患者的安全性与有效性确定,因此,18岁以下禁用。
老人
老人(年龄大于65岁)患者在使用羟考酮之后,其清除率比年轻人要略低一些,虽然该药物的不良反应与年龄无关,但是必须要按照医生指导使用。
不良相互作用
抑制、昏迷和死亡的风险,联合用药时应限制剂量和持续时间。
抗胆碱药:如阿托品等,这类药物与羟考酮联合使用,容易导致抗胆碱药物不良反应加重,如头痛、失眠、便秘、兴奋、心动过速等症状加重。
纳曲酮:羟考酮与纳曲酮联合使用,容易促发急性戒断综合征,两者不宜合用。
利福平:羟考酮与利福平合用,容易导致羟考酮血药浓度下降,疗效下降。
单胺氧化酶:羟考酮与单胺氧化酶联合使用,容易导致患者意识紊乱、呼吸抑制,甚至昏迷。
CYP3A4抑制剂可导致羟考酮血浆浓度升高,这类药物包括大环内酯类抗生素类(如克拉霉素、红霉素)、唑类抗真菌药物(如酮康唑伏立康唑伊曲康唑泊沙康唑)、蛋白酶抑制剂(如波普瑞韦利托那韦茚地那韦奈非那韦沙奎那韦)、西咪替丁和西柚汁。
酒精可能增强本品的药效学作用,应避免合用。
用法用量
本品为麻醉药品,有成瘾性,应当由专业医生开具专用处方使用。
剂型规格
缓释片剂:5mg/片;10mg/片;20mg/片;40mg/片。
具体用法
用法
温开水送服。本品必须整片吞服,不得掰开、咀嚼或研磨。如果掰开、嚼碎或研磨药片,会导致羟考酮的快速释放与潜在致死量的吸收。
用量
该药初始用药剂量为5mg,12小时服用一次。用药的剂量与患者的疼痛严重程度以及既往镇痛药用药史有关。
药物漏用
本品为麻醉药品,有成瘾性,其使用受到严格管制,一般不存在药物漏用情况。
药物过量
症状:针尖样瞳孔、呼吸抑制、低血压症,严重患者会出现嗜睡、昏迷、心动过缓、肺水肿,循环衰竭甚至死亡。
措施:应立即就医。对于患者出现的呼吸抑制、针尖样瞳孔现象,先让患者呼吸通畅,由医生给予患者进行支持疗法,可以改善通气或是给氧,或使用升压药处理。对于患者出现的休克、肺水肿或是心动过缓现象,由医生进行心肺复苏等救治。对患者出现的循环衰竭或是呼吸抑制现象,可以给患者静脉注射纳洛酮缓解。
药物停用
当患者不再需要使用本品治疗之后,应当逐渐降低药物的剂量,直到停药为止,不可突然停药,防止出现戒断症状。
本品不应用于可能出现麻痹性肠梗阻的患者。服药期间,一旦发生或可疑发生麻痹性肠梗阻,应立即停药。
当患者不再需要使用羟考酮治疗之后,应当逐渐降低药物的剂量,直到停药为止,不可突然停药,防止出现戒断症状。
本品有成瘾性。在治疗期间,若发现患者同时找两位以上医师开具此药,用药量剧增或有其他异常行为时应停药。
不良反应
不良反应的表现
常见不良反应
头晕、头痛、便秘、恶心、呕吐、瘙痒、疲劳、多汗、皮疹、腹痛、腹泻、消化不良、失眠、抑郁等。
少见不良反应
健忘、激动、眩晕、低血压、感觉异常、呼吸抑制、吞咽困难、肠梗阻等。
罕见不良反应
抽搐、变态反应、胆道痉挛、类过敏反应等。
戒断综合征
长期应用本品突然停药会出现戒断综合征,包括:烦躁不安、流泪、流涕、打呵欠、出汗、寒战、肌痛、瞳孔散大和心悸,还可能出现其他症状,包括易怒、焦虑、背痛、关节痛、乏力、腹部绞痛、失眠、恶心、厌食、呕吐、腹泻或者血压升高、呼吸加快或心跳加速。
不良反应的处理方法
出现头晕、头痛、健忘等现象,一般不需要特殊处理,停药后可自动消失。
出现严重恶心、呕吐、腹痛、腹泻现象,应立即就医,由医生进行止吐、止泻等对症治疗;出现便秘、消化不良现象,饮食以清淡为主,多吃蔬菜与水果。
出现皮疹、瘙痒现象,如果严重的情况,应立即就医,遵医嘱进行抗过敏治疗。
出现呼吸抑制、休克等现象,立即停药并就医,由医生进行禁忌救治。
出现肠梗阻现象,立即停药并就医,由医生进行纠正电解质紊乱、酸碱平衡的治疗,必要时进行手术治疗。
患者不再需要羟考酮治疗时,应逐渐降低药物剂量以防止戒断症状发生。如果发生戒断症状,需及时送医治疗。
注意事项
药物贮存
温度不超过25℃下保存。
药品应放在儿童不能接触到的地方。
其他
羟考酮可能影响驾驶和机械操作能力。
用药期间避免饮酒。
由于本品会掩盖急腹症患者的症状,必须要通过诊断之后再用药。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。
目录
功效作用
用药禁忌
用法用量
不良反应
注意事项

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