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    证书编号:(粤)-非经营性-2021-0182

  • 营业执照
    证书编号:91440101MA9XNDLX8Q

盐酸溴己新
功效作用
溴己新是鸭嘴花碱经过改造后得到的半合成品,属于祛痰药,具有黏痰溶解的作用。
溴己新可直接作用于支气管腺体,使黏液分泌细胞的溶酶体释出,从而使黏液中的黏多糖解聚,降低黏液的黏稠度;还能引起呼吸道分泌黏性低的小分子粘蛋白,使痰液变稀,易于咳出。
本品常用于慢性支气管炎、哮喘等引起的黏痰不易咳出的患者。
适应证
盐酸溴己新片
用于慢性支气管炎、哮喘等引起的黏痰不易咳出的患者。
注射用盐酸溴己新/盐酸溴己新葡萄糖注射液/盐酸溴己新注射液
用于在口服给药困难的情况下,慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有黏痰不易咳出的患者。
药物起效时间
本品口服剂型服药后约1小时起效,4~5小时祛痰作用达高峰。
注射剂型静滴10~20分钟后,血液药物浓度达到峰值,在此之前药物已经开始起效。
药物维持时间
口服溴己新的疗效可维持6~8小时,其消除半衰期为6.5小时,片剂给药频次为每日3次,注射剂一般在医疗机构内使用,遵医嘱用药即可。
药物联用
复方氯丙那林溴己新片:氯丙那林为β2受体激动剂,对支气管有明显扩张作用;去氯羟嗪有抗组胺作用,并有平喘及镇静效果。三者的复方制剂常用于支气管哮喘、喘息型支气管炎及慢性支气管炎。
愈酚溴新口服溶液:愈创木酚甘油醚是强力祛痰剂,能使呼吸道腺体分泌增加,痰液被稀释,易于咳出。两者的复方制剂常用于急慢性上呼吸道感染(如普通感冒等)、急慢性支气管炎和支气管扩张引起的痰液黏稠,痰多不易咳出的患者。
克洛己新干混悬剂:头孢克洛为广谱半合成头孢菌素,其通过抑制细菌细胞壁的合成达到抗菌效果,对金黄色葡萄球菌、A组溶血性链球菌等具有良好抗菌效果。两者的复方制剂用于治疗因敏感菌引起的呼吸道感染伴有黏稠痰液不易咳出的患者。
茶新那敏片:氨茶碱对呼吸道平滑肌有直接促进松弛作用,能增强膈肌收缩力,有益于改善呼吸功能。马来酸氯苯那敏为组胺H1受体阻断剂,可对抗组胺引起的微血管扩张和毛细血管通透性增加等过敏症状,还有较轻的镇静及M胆碱受体阻断作用。
三者的复方制剂用于缓解支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等的喘息症状;也可用于心源性肺水肿引起的哮喘以及急、慢性支气管炎,支气管扩张等有多量黏痰而不易咯出的患者。
用药禁忌
禁用情况
对本品或本品的任何其他成分过敏的病人禁用。
慎用情况
过敏体质者慎用。
本品对胃肠道黏膜有刺激性,胃炎或胃溃疡患者慎用。
肾功能受损或严重肝病患者慎用,本品的代谢物蓄积在肝脏中,且使用本品后发现血浆中肝脏酶浓度增多,应密切监控肝脏情况并谨慎使用。
孕妇、哺乳期女性、儿童慎用。目前孕妇、哺乳期女性及儿童的用药安全性尚未确定,应谨慎使用。
如果出现支气管运动机能受阻和大量分泌物时(如恶性纤毛综合征)慎用。
特殊人群用药
孕妇
只有当获益被判定超过风险时才可以给药,孕早期不推荐使用。
哺乳期女性
哺乳期女性慎用。目前哺乳期女性用药安全性及本品是否在母乳分泌尚未确定,为避免不确定因素造成的影响,哺乳期女性应在医生的指导下用药。
儿童
儿童慎用,目前尚无权威试验及参考文献证明本品对于儿童的安全性,因此不推荐儿童使用。
老年人
老年人的各项生理功能下降,注意减少用量。
不良相互作用
镇咳药:如抗胆碱药、抗组胺药,同时使用会导致咳嗽反射抑制,并可能导致黏液淤积。
支气管分泌抑制剂:如抗胆碱能药、三环类抗抑郁药、抗组胺药、抗帕金森药、单胺氧化酶抑制剂、抗精神病药,其可以拮抗溴己新的作用。
如果正在使用其他药物,用药前请咨询医生,并将您所有已确诊的疾病及正在接受的治疗方案告知医生。
用法用量
剂型规格
盐酸溴己新片:8mg/片。
注射用盐酸溴己新:4mg/支(瓶)。
盐酸溴己新注射液:2ml:4mg/支。
盐酸溴己新葡萄糖注射剂:100ml:盐酸溴己新4mg与葡萄糖5g/瓶。
具体用法
用法
片剂:口服,宜用适量水送服。
注射剂:
肌内注射:加注射用水2ml溶解后使用。
静脉滴注:用5%葡萄糖注射液稀释后使用。
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
用量
盐酸溴己新片:口服。成人,一次1~2片,一日3次。
注射用盐酸溴己新:
肌肉注射:加注射用水2ml溶解,溶解后注射,一次4mg,一日8~12mg。
静脉滴注:5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注,一次4mg,一日8~12mg。
盐酸溴己新注射液:肌内注射或静脉注射。一次4mg,一日8~12mg。静脉注射时用5%葡萄糖注射液稀释后使用。
盐酸溴己新葡萄糖注射液:静脉滴注。一次1瓶,一日2~3次;或遵医嘱。
药物漏用
片剂:如果漏服药物时间较短,请尽快补服,但如果快到下一次服药时间(超过两次正常用药间隔时间的一半),请跳过此次漏服的剂量,直接于下一次服药时间服药。切记不可一次服用两倍剂量,以免引起毒性反应。
无需补服:本应在当天8时、14时、20时分别服用药物,患者8时服用一次,14时忘记服用,18时想起忘记服用药物,则无需补服,于20时正常服用药物即可。
需要补服:本应在当天8时、14时、20时分别服用药物,患者8时服用一次,14时忘记服用,15时想起忘记服用药物,则需补服,并于20时正常服用药物即可。
注射剂:溴己新注射剂型为供静脉滴注、静脉注射或肌内注射的处方药,一般在医疗机构内使用,不存在漏用现象,遵医嘱使用即可。
药物过量
目前暂无本品过量报道,如不慎过量,还请密切关注身体情况,出现不适及时就医。
药物停用
对于肝、肾功能不全患者,用药期间应该密切关注肝肾功能,若出现严重不良反应时应该停止用药。
如果用药后感觉不适,请及时告知医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
不良反应
不良反应的表现
常见不良反应:震颤,休克,类过敏症状休克,过敏性症状(皮疹、血管神经性水肿、支气管痉挛、呼吸困难、瘙痒等)。
其他上市后监测中发现的不良反应/事件:
皮肤及其附件:斑丘疹、荨麻疹、红斑疹、多汗。
消化系统:恶心、呕吐、胃不适、腹痛、腹泻、腹部不适、腹胀、口干、肝功能异常、转氨酶升高。
全身性损害:胸闷、寒战、发热(高热)、乏力、苍白、水肿。
神经系统:头晕、头痛、局部麻木、抽搐、眩晕。
心血管系统:心悸、紫绀、血压升高、血压降低,心动过速、潮红。
呼吸系统:呼吸急促、咳嗽。
用药部位损害:静脉炎、注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙痒、注射部位红肿。
其他:烦躁、视力异常、遗尿、白细胞减少。
不良反应的处理方法
若服用少量药物即出现严重的过敏情况,请立刻停止用药,并前往医院就医,给予对症治疗。
皮肤:对于较为轻微的泛红和瘙痒,一般可自行缓解,若一段时间后病情加重,请及时就医。
消化系统:此类不良反应的症状一般都较为轻微,且可以自行缓解。若实验室检查出现转氨酶升高等肝功能受损的指标,请及时咨询医生并对症治疗。
全身性损害:此类不良反应的症状一般都较为轻微,且可以自行缓解。若症状加重,请就医并对症治疗。
神经系统:对于较为轻微的头晕、头痛,一般可自行缓解,若症状加重并出现局部麻木、抽搐、眩晕等症状,请及时就医,在医生指导下给予对症治疗。
心血管系统:当出现心悸、心动过速、潮红等症状,应密切观察身体状况,若出现症状加剧的趋势,请及时就医。
呼吸系统:当出现呼吸急促、咳嗽等症状,应密切观察身体状况,若出现症状加剧的趋势,请及时就医。
用药部位损害:若出现此类症状请及时咨询医生,停止或更换注射部位一段时间后,可能症状会有所改善。
其他:若出现严重影响生活的不良反应,请及时就医,医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施,避免造成不可逆损伤。
注意事项
药物贮存
盐酸溴己新片:密封保存。
盐酸溴己新注射液:遮光,密闭,不超过30℃保存。
注射用盐酸溴己新:遮光,密闭,在阴凉处(避光并不超过20℃)保存。
盐酸溴己新葡萄糖注射液:遮光,密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
本品应存放在儿童接触不到的地方,避免儿童误服。
其他
本品性状发生改变时(颜色、形状、味道、表面出现裂纹或斑点、注射液浑浊等)禁止使用。
肌肉注射时,如发生注射部位疼痛的情况下,应改为静脉滴注,并尽可能缓慢静滴。为避免肌肉注射对组织和神经等的影响,应避开神经分布的部位,小心注射,重复注射时,可变换注射部位。
本品溶液显酸性,与多种碱性药物有配伍反应,临床使用应单独给药;需合并使用其他药物时,应单独溶解稀释,单独滴注,如与本品共用同一输液通道,两组药物之间需5%葡萄糖注射液充分冲管或更换输液管。
在特定环境条件下,三层共挤输液用袋与聚丙烯输液瓶对本品均有不同程度的吸附作用,配液时首选玻璃输液瓶装葡萄糖注射液溶解本品。
乳胶管、聚氨酯类热塑性弹性体输液器(TPU)、聚氯乙烯输液器(PVC)对本品有较强的吸附作用;因接触层材料为低密度聚乙烯(PE)的输液器具对本品吸附作用较小,建议临床使用时应首选接触层材料为PE的输液器具。
由于儿童缺乏必要的常识和基本技能,必须在成人监护下使用。
如正在使用其他药品,使用本品前请告知或咨询医师或药师。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。
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功效作用
用药禁忌
用法用量
不良反应
注意事项

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