• 互联网药品信息服务资格证书
    证书编号:(粤)-非经营性-2021-0182

  • 营业执照
    证书编号:91440101MA9XNDLX8Q

盐酸维拉帕米
功效作用
本品属于钙离子通道阻滞剂和Ⅳ类抗心律失常药,可以降低冠状动脉和周围血管阻力以及心肌耗氧量,用于预防及缓解心绞痛;还可使周围血管阻力下降,常用于控制血压。
维拉帕米还可以抑制窦房结和房室结自律性,使房室传导速度减慢,从而减慢心室率,用于控制心律失常。
适应证
口服剂适应证
心绞痛:变异型心绞痛不稳定性心绞痛以及慢性稳定性心绞痛。
心律失常:与地高辛联用于控制慢性心房颤动和(或)心房扑动时的心室率;还可预防阵发性室上性心动过速的反复发作;房性期前收缩
注射剂适应证
快速阵发性室上性心动过速的转复,使用本药前应首选抑制迷走神经的手法(如Valsalva手法)治疗。
心房扑动或心房颤动心室率的暂时控制,对于心房扑动或心房颤动合并房室旁路通道(预激综合征和LGL综合征)时除外。
药物起效时间
本品口服后1~2小时开始起效。
注射用盐酸维拉帕米静脉注射后2分钟(1~5)开始发挥其抗心律失常作用,2~5分钟可以达到最大作用。
药物维持时间
盐酸维拉帕米片口服后作用持续6~8小时。
注射用盐酸维拉帕米,静脉注射后作用维持2小时。
盐酸维拉帕米缓释制剂,目前尚无明确数据证明服药后,其药效在机体维持多长时间,请在医生指导下服用。
药物联用
本品可与其他降压药物联用,以达到更好的降压效果。应在医生指导下遵医嘱服用。
用药禁忌
禁用情况
已知对大豆、花生或本品中的任何成分过敏者禁用。
严重低血压(收缩压低于90mmHg)患者禁用。
心源性休克患者禁用。
严重的传导障碍(如Ⅱ度和Ⅲ度窦房或房室传导阻滞,除外安装起搏器的患者)患者禁用。
病窦综合征(除外安装起搏器的患者)患者禁用。
重度充血性心力衰竭,射血分数小于35%和(或)肺楔压大于20mmHg(除非继发于本品可以治疗的室上性心动过速)禁用。
房颤/房扑合并房室旁路通道患者禁用。
伴心动过缓、显著低血压和左心功能不全的急性心肌梗死患者禁用。
洋地黄中毒患者禁用盐酸维拉帕米注射剂。
室性心动过速患者禁用盐酸维拉帕米注射剂。
心肌梗塞并伴发心绞痛患者,在发生进行心梗7天内禁用本品。
慎用情况
Ⅰ度房室传导阻滞、心脏停搏患者慎用。
对伴有并发症的急性心肌梗死患者慎用。
心动过缓(心率<50次/分)患者慎用。
神经肌肉传导减弱(如重症肌无力、肌肉萎缩)患者慎用。
支气管哮喘患者慎用。
肝、肾功能损害患者慎用。
颅内压升高患者慎用维拉帕米注射液。
饮酒者慎用。
驾驶或操作机械者慎用。
特殊人群用药
孕妇:在怀孕的前6个月禁用本品。而在怀孕的后3个月,只有对母亲和婴儿的益处大于危险,且必要的情况下才能在医生指导下使用本品。
哺乳期女性:由于本品可排泄至乳汁中,对哺乳期婴儿存在潜在的严重不良反应,只有在确定治疗对母亲受益的必要性之后,在医生指导下,可在哺乳的同时服用本品。
儿童:对于18岁以下儿童,其安全性和疗效尚不明确,用药须在医生指导下和成人监护下进行。
老年人:因老年患者的药物清除半衰期可能延长,并且容易发生肝功能或肾功能不全,建议老年患者应在医生的指导下,从小剂量开始服用。
补充说明:如果您已经怀孕、计划怀孕或是在哺乳期,为保证更好的治疗效果以及最大程度的避免风险,请主动、及时告知医生并咨询选择最佳治疗方案。
不良相互作用
禁止联用
本品禁止与伊伐布雷定联合使用。
服用盐酸维拉帕米缓释片的前48h或服用后24h不得服用丙吡胺,合用可增强对心血管系统的影响(如房室传导阻滞、重度心率减慢、心力衰竭等)。
禁止同时应用本品和秋水仙碱。
使用本品治疗过程中,应避免静脉给予β受体阻滞剂(除非在重症监护条件下),对心率、房室传导、心脏收缩力有相加的负性作用。
谨慎联用
匹莫齐特:本品可减少匹莫齐特的代谢而增加其水平,增加QT间期延长的风险,应谨慎联用。
丹曲林:与本品联合应用,可能使严重的高钾血症发生率增加,应谨慎联用。
雷米封:可能使本品的生物利用度显著降低,应谨慎联用。
氟班色林:本品通过影响氟班色林的代谢而增加其水平,可能引起严重低血压或晕厥,应谨慎联用。
洛美他派:本品可使洛美他派的血药浓度水平成倍增加,应谨慎联用。
抗心律失常药、β受体阻滞剂、吸入性麻醉剂:会增强对心血管疾病的影响(重度房室传导阻滞、心衰发生、增加降压作用),应谨慎联用。
抗高血压药物、利尿剂、血管扩张剂:会增强抗高血压的作用,应谨慎联用。
洋地黄毒苷类药:如地高辛,本品会增加地高辛的血浆浓度,应谨慎联用。
胺碘酮:可能增加心脏毒性,应谨慎联用。
奎尼丁:可能引起血压过度降低;对肥厚梗阻型心肌病的患者可能出现肺水肿,应谨慎联用。
卡马西平:会增强卡马西平的作用,增加神经毒性,应谨慎联用。
锂制剂:减弱锂的药物作用,增加锂的神经毒性,应谨慎联用。
肌肉松弛剂:可能增加这些药物的作用,应谨慎联用。
阿司匹林:会增加出血倾向,应谨慎联用。
茶碱:会增加茶碱的血浆浓度,应谨慎联用。
环孢菌素:会增加环孢菌素血浆浓度,应谨慎联用。
咪达唑仑:会增加咪达唑仑的血浆浓度,应谨慎联用。
哌唑嗪:会增加哌唑嗪的血浆浓度,应谨慎联用。
酰胺咪嗪:会增加酰胺咪嗪的作用,增加其神经毒性,应谨慎联用。
神经肌肉阻滞剂:可增强神经肌肉阻滞剂的活性,应谨慎联用。
细胞毒药物:环磷酰胺、长春新碱、甲基苄肼等可减少维拉帕米的吸收,应谨慎联用。
多柔比星:在小细胞肺癌患者中,同时口服多柔比星和维拉帕米会增加多柔比星的生物利用度及血浆峰值水平,应谨慎联用。
酒精:会减缓酒精的清除,增加酒精的血浆浓度,从而增加酒精的作用,应谨慎联用。
葡萄柚汁:能够使本药的血浆浓度增加。
因本品主要在肝脏由CYP 3A4代谢并抑制该酶;本品也抑制P-糖蛋白。所以,在与其他CYP 3A4抑制剂(如红霉素、西咪替丁)、诱导剂(如利福平、苯巴比妥)及底物(如辛伐他汀、阿托伐他汀、卡马西平、环孢素等)、P-糖蛋白的底物联合使用时应注意。
用法用量
本品为处方药,剂型规格较多,应在医生指导下用药,包括用法、用量及用药时间,切不可擅自按照药品说明书自行用药。
剂型规格
缓释片剂:0.24g/片;0.12g/片。
片剂:40mg/片。
缓释胶囊剂:0.24g/粒;0.18g/粒;0.24g/粒。
注射剂:2ml:5mg/支。
冻干粉针剂:5mg/支;10mg/支。
具体用法
用法
片剂:可口服给药。
缓释胶囊剂:可口服给药,服用时不可咀嚼、咬碎或溶解于水,吞咽困难者可打开胶囊直接服用药物。
缓释片剂:可口服给药,服药时不可咀嚼,应用足量水送服,最好在餐中或餐后尽快服用。
注射剂:可静脉注射或静脉滴注给药。
用量
心律失常患者用量
片剂:用于心房颤动(使用洋地黄者),一日240~320mg。分3~4次口服;用于预防阵发性室上性心动过速(未用洋地黄),一日240~480mg,分3~4次服用。年龄1~5岁患者,每日4~8mg/千克,分3次口服,或每8小时口服40~80mg,5岁以上患者每6~8小时口服80mg。
缓释胶囊剂:口服给药,初始剂量为一次120mg(或180mg),一日1次,根据需要及耐受情况可逐步增至一次120mg(或180mg)、一日2次或一次240mg、一日1次,最大日剂量为480mg。
注射剂用量
静脉注射:通常首剂为5~10mg(或0.075-0.15mg/千克),如果效果不佳可在首剂后15-30分钟再给予5~10mg(或0.15mg/千克),详情请遵医嘱。
静脉滴注:每小时5~10mg,加入氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液静脉滴注,最大日剂量为50~100mg。
心绞痛患者用量
片剂:口服给药,一次80~120mg,一日3次,约在用药后8小时根据疗效和安全评估决定是否增量,通过调整剂量达到个体化治疗,最大日剂量为480mg。肝功能不全者及老年人的安全剂量为一次40mg,一日3次。
缓释胶囊剂:口服给药,初始剂量为一次120mg(或180mg),一日1次,根据需要及耐受情况可逐步增至一次120mg(或180mg)、一日2次或一次240mg、一日1次,最大日剂量为480mg。
原发性高血压患者用量
片剂:初始剂量为一次80mg,一日3次,据患者个体化情况调整给药剂量,最大日剂量为480mg。对低剂量有反应的特殊人群,考虑初始剂量为40mg,一日3次。
缓释片剂:初始剂量为一次180mg,一日1次,晨服。根据治疗效果逐渐调整给药剂量,增加剂量应在上一剂量24小时进行;长期使用本品的日安全剂量不超过480mg/日。
缓释胶囊剂:口服给药,初始剂量为一次120mg(或180mg),一日1次,根据需要及耐受情况可逐步增至一次120mg(或180mg)、一日2次或一次240mg、一日1次,最大日剂量为480mg。
用于肥厚型心肌病
缓释胶囊剂:口服给药,初始剂量为一次120mg(或180mg),一日1次,根据需要及耐受情况可逐步增至一次120mg(或180mg)、一日2次或一次240mg、一日1次,最大日剂量为480mg。详情请遵医嘱。
药物漏用
口服制剂漏用
每日服用1次时,如果发生漏用,在当天想起的时候马上补服。
每日服用2~4次时,可以按照“漏服药物时间是否超过用药时间间隔的二分之一”原则来判断。
如果漏服药物时间没有超过用药时间间隔的1/2,可以补服,下次服药再按原时间间隔。例如应在早晨8点和下午8点服药,如果早晨8点漏服了药品,在当天14:00以前想起应及时补服,下午8点服药时间和剂量不变。
如果漏服药物时间超过用药时间间隔的一半以上,不需要补服,下次按原间隔时间用药。不可在下次加倍剂量服用,以免引起药物不良反应。
注射剂漏用
注射剂由医护人员给药,一般不存在漏用。
药物过量
药物过量主要表现为低血压和心动过缓、精神错乱、昏迷、恶心、呕吐、肾功能不全、代谢性酸中毒和高血糖等。
如果不慎过量服药,应立即就医。
由医生进行催吐、洗胃等处理,以减少药物吸收,同时注意保持呼吸道畅通。钙剂是维拉帕米的特异性解毒剂,可在医生的指导下静脉推注钙剂进行治疗。
如果患者心率过缓,可给予阿托品和/或异丙肾上腺素控制症状。如果发生低血压,可在医生指导下给予多巴胺、肾上腺素等进行对症、支持治疗。
出现昏睡、精神错乱、肾功能不全、代谢性酸中毒、高血糖等症状时,应由医生进行对症治疗、支持治疗。
需要注意的是血液透析不能清除本品。
药物停用
当患者出现显著的Ⅰ度房室传导阻滞或逐渐发展成Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞时,需要在医生指导下减量或停药。
如果患者用药后感觉不适,请及时告知医生,医生会根据患者状况判断是否应停药或采取必要的措施。
疗程结束后,临床症状消失,经医生评估不必继续使用后即可停用。
不良反应
不良反应的表现
常见不良反应
皮肤异常:红斑、瘙痒、荨麻疹、斑丘疹、红斑性肢痛病。
神经、精神系统异常:头痛、头晕、神经病变、神经质。
心血管系统异常:心动过缓、发生心力衰竭或导致心衰或心衰加重、血压过度降低和(或)直立性低血压
血管与淋巴管系统异常:潮红、低血压。
皮肤及皮下组织疾病:红斑性肢痛病。
胃肠道系统疾病:便秘、恶心。
全身异常:外周性水肿。
偶见不良反应(≥0.1%-<1%):
心血管系统异常:心悸、心动过速。
代谢及营养异常:糖耐量降低。
胃肠道系统异常:腹痛。
肝胆系统异常:过敏性肝炎伴可逆性肝酶升高。
全身异常:疲劳。
罕见不良反应
神经、精神系统异常:感觉异常、震颤、困倦。
耳与迷路系统异常:耳鸣。
胃肠道系统异常:呕吐。
皮肤及皮下组织疾病:多汗症
极罕见不良反应
皮肤及皮下组织异常:光照性皮炎。
肌肉骨骼及结缔组织异常:重症肌无力加重、Lambert-Eaton综合征和晚期杜兴氏肌营养不良。
其他不良反应
免疫系统异常:超敏反应。
神经、精神系统异常:锥体外系症状、麻痹、癫痫发作。
代谢及营养异常:高钾血症
耳与迷路系统异常:头晕。
心血管系统异常:房室传导阻滞、心力衰竭、窦性停搏窦性心动过缓、心脏停搏。
呼吸系统异常:支气管痉挛、呼吸困难。
消化系统异常:腹部不适、牙齿增生、肠梗阻
皮肤及皮下组织异常:血管神经性水肿、Stevens-Johnson综合征、脱发、多形性红斑、发痒、瘙痒、紫癜、荨麻疹等。
肌肉骨骼系统异常:关节痛、肌无力肌痛
泌尿系异常:肾功能衰竭。
生殖系统及乳腺异常:勃起功能障碍、男性乳腺发育、溢乳。
不良反应的处理方法
发生神经系统反应时,应立即就医,可在医师指导下应用治疗眩晕药物(如倍他司汀),抗癫痫药物(如丙戊酸钠)等,进行对症治疗、支持治疗。
发生消化系统反应时,应清淡饮食,如果症状持续或出现加重,应及时就医,遵医嘱进行对症治疗。
发生皮疹的患者,应避免搔抓,如果情况严重应及时就医进行抗过敏治疗;如果出现其他皮肤异常,如血管神经性水肿、紫癜、多汗症等,应及时就医。
发生心血管系统反应时,应及时就医,在医生的指导下进行对症治疗、支持治疗。
发生肌肉骨骼系统反应时,应立即就医,在医生指导下使用镇痛药物缓解症状。
发生生殖系统反应时,应立即就医,遵医嘱调整用药。
发生耳部不良反应时,应注意休息,如果不能缓解症状,应立即就医,并在医生的指导下,对症、支持治疗。
发生肝胆系统不良反应时,应立即就医,在医生指导下,监测患者肝功能,并且对症、支持治疗。
发生呼吸系统不良反应时,应及时就医,在医生指导下应用解痉药物(沙丁胺醇)缓解症状,并且进行对症、支持治疗。
发生泌尿系不良反应时,应及时就医,并在医生指导下,监测患者肾功能,并且对症治疗、支持治疗。
发生高钾血症时,应立即就医,由医生进行针对性治疗。
注意事项
药物贮存
本品应遮光、密封保存。
本品应存放在儿童接触不到的地方,以避免儿童误服。
其他
本品不能改变血清钙的浓度,但也有高于正常范围的血钙水平可能会影响维拉帕米的疗效。
使用本品时应定期检查患者的血压水平。
本品性状发生改变时(颜色,形状,味道,表面出现裂纹或斑点等)禁止使用。
使用本品时可引起转氨酶增高,在接受本品治疗的患者应监测肝功能。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。
目录
功效作用
用药禁忌
用法用量
不良反应
注意事项

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