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盐酸米托蒽醌
功效作用
盐酸米托蒽醌包括两种类型,一种是治疗用的,一种是示踪用的,前者为抗肿瘤药,可用于治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病等;后者主要用于甲状腺癌或乳腺癌手术过程中淋巴结的示踪。
本文主要对治疗用盐酸米托蒽醌进行介绍,目前获批的包括盐酸米托蒽醌注射液、注射用盐酸米托蒽醌,以及盐酸米托蒽醌脂质体注射液。
适应证
盐酸米托蒽醌注射液/注射用盐酸米托蒽醌主要用于恶性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。对肺癌、黑色素瘤软组织肉瘤多发性骨髓瘤、肝癌、大肠癌、肾癌、前列腺癌、子宫内膜癌睾丸肿瘤、卵巢癌和头颈部癌也有一定疗效。
盐酸米托蒽醌脂质体注射液适用于既往至少经过一线标准治疗的复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL)成人患者(附条件批准)。
药理作用
米托蒽醌为细胞周期非特异性药物,用于恶性肿瘤时,通过和DNA分子结合,抑制核酸合成,导致细胞死亡而发挥作用。
药物起效时间
尚不明确,本品静脉注射后,血药浓度下降很快。
药物维持时间
尚不明确,使用后半衰期约为40~120小时,有腹水等增加药物分布容积因素时,半衰期可进一步延长。具体请遵医嘱用药。
药物联用
本品与阿糖胞苷氟尿嘧啶甲氨蝶呤、长春新碱、环磷酰胺、塞替派、甲氮咪胺或顺铂之间有协同作用。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
用药禁忌
禁用情况
对本品过敏者禁用。
孕妇、哺乳期女性禁用。
有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。
既往接受盐酸米托蒽醌治疗累积剂量达到 160 mg/m2者禁用盐酸米托蒽醌脂质体注射液。
重度肾功能不全者禁用盐酸米托蒽醌脂质体注射液。
慎用情况
一般情况差,有并发症及心、肺功能不全的病人应慎用。
心功能不全患者慎用。
以前曾用过蒽环类药物者慎用。
过敏体质者慎用。
特殊人群用药
孕妇:米托蒽醌有潜在性的生殖毒性,故孕妇禁用。
哺乳期女性:本品可从乳汁分泌致乳儿损伤,哺乳期女性禁用,如果必须使用应停止哺乳。
儿童:儿童需在医生指导及成人监护下使用。
老人:老年患者较年轻患者对本品的消除率下降,故原有肝、肾疾病患者慎用。
不良相互作用
本品与其它抗癌药联用,可加重对骨髓的抑制。与其他抗肿瘤药物联合应用时应注意。
如与其他蒽环类药合用,会加重毒性。
不可与胸部放疗同时进行。
本品不能与其他药物共同静脉滴注。
本品与阿霉素、多柔比星同用可加重心脏毒性。
用法用量
剂型规格
盐酸米托蒽醌注射液:5ml:5mg。
注射用盐酸米托蒽醌:5mg/瓶。
盐酸米托蒽醌脂质体注射液:10ml:10mg。
具体用法
用法
盐酸米托蒽醌注射液/注射用盐酸米托蒽醌
将本品溶于50ml以上的生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注,时间不少于30分钟。
酸米托蒽醌脂质体注射液
需用 250ml 的 5%葡萄糖注射液稀释后,缓慢静脉滴注,整体静脉滴注时间应不少于 60 分钟,为降低输液相关反应风险,建议开始的 15 分钟缓慢滴注。
用量
盐酸米托蒽醌注射液/注射用盐酸米托蒽醌
成人单用本品,按体表面积一次12~14mg/m2,每3~4周一次;或按体表面积一次4~8mg/m2,一日1次,连用3~5天,间隔2~3周。联合用药,按体表面积一次5~10mg/m2
儿童的耐受量较高,用于实体瘤可给18~20mg/m2,白血病24mg/m2,均为每3周给药1次。
在用过阿霉素,纵隔部位接受过放射治疗或原有心脏疾病的患者,总剂量不宜超过100~120mg/m2。文献报道本品发生心力衰竭的最低剂量为55~255mg/m2,发生在左心室排血量减少的最低剂量为21~150mg/m2
在使用阿霉素总剂量超过350mg/m2的患者,应在严密观察下使用本品,总剂量超过450mg/m2的患者不宜再用本品。
盐酸米托蒽醌脂质体注射液
本品按 20mg/m2,每 4 周一次静脉滴注给药,持续治疗 6 个周期。
药物漏用
盐酸米托蒽醌为静脉注射的处方药,由专业医护人员给药,一般不存在漏用情况。如果您有不能确定的情况,请在医师或药师指导下使用。
药物过量
国外报道,偶然一次4例病人注射140~180mg/m2米托蒽醌,由于严重的白细胞减少伴感染而死亡。但本品应在医疗机构内由医护人员给药,一般不会出现过量。
药物停用
用药时应注意避免药液外溢,如发现外溢应立即暂停静脉滴注,再从另一静脉重新进行。
用药期间应密切随访血象、肝肾功能、心电图,必要时还需测定左心室排血量、超声心动图等,当白细胞<1500/mm3应停药。
注射中出现严重不良反应时应立即停药。
如果您用药后感觉不适,请及时告知医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
不良反应
不良反应的表现
中度骨髓抑制:主要是白细胞和血小板减少,为剂量限制性毒性。
心脏毒性:可有心悸、早搏及心电图异常等。
消化系统异常:可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等。
其他:偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎、尿道感染等。
静脉滴注药液外溢时,会发生严重的局部反应。
不良反应的处理方法
一般情况下,症状较轻时,如轻微恶心,呕吐等,无需特别处理,注意清淡饮食、保证充分地休息。
注射速度太快导致血压下降、心动过速、头痛可以通过降低注射速度等方式缓解。
如果出现如晕厥、休克、抽搐等严重不良反应,应立即停药并立即联系医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
注意事项
药物贮存
避光,密闭保存,注射用盐酸米托蒽醌脂质体注射液2~8℃保存,避免冷冻。
存放在儿童接触不到的地方,避免儿童误服。
其他
有心脏疾病,用过蒽环类药物或胸部照射的患者,应密切注意心脏毒性的发生。
本品遇低温可能析出晶体,可将安瓿置热水中加温,晶体溶解后使用。
既往曾用过蒽环类药物或本品累积用量超过140~160mg/m2时,约有10%患者会出现心脏毒性,使用中应注意不要超量。
用药后可能使尿色变为蓝绿色。
本品药液不可接触皮肤、黏膜和眼睛。
用药期间应密切随访血常规、肝肾功能、心电图,必要时还须测定左心室排血量、超声心动图等,当白细胞降到1500/mm3时,应停药。
有心脏疾病、用过蒽环类药物或胸部放射治疗的患者,应密切注意心脏毒性的发生。用药过程中,注意有无咳嗽、气急、水肿等提示心力衰竭的症状。
即使在使用节育措施的情况下,具有生育能力的妇女,应在接受米托蒽醌治疗之前进行妊娠试验,并应了解其结果。
本品不宜作鞘内注射,以免引起截瘫。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。
目录
功效作用
用药禁忌
用法用量
不良反应
注意事项

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