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    证书编号:(粤)-非经营性-2021-0182

  • 营业执照
    证书编号:91440101MA9XNDLX8Q

盐酸氨溴索
功效作用
盐酸氨溴索可以增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少黏液腺的分泌,从而降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。
适应证
盐酸氨溴索具有化痰,促进痰液排出的作用,可用于治疗各种类型的痰多、咳痰不爽等。
盐酸氨溴索口服溶液、胶囊、片剂:适用于伴有痰液黏稠不易咳出及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系统疾病的祛痰治疗。
注射以及雾化用盐酸氨溴索:适用于手术后肺部并发症的预防治疗以及早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征的治疗。
其他用途
据广东省药学会发布的《超药品说明书用药(2022年版)》,除了前述适应证以外,在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下,盐酸氨溴索注射液还可用于预防慢性阻塞性气道疾病患者术后发生肺不张
以上用法虽然暂未在药品说明书中明确,但是其结合了临床研究数据、医生个人的专业技能和临床经验,以及患者的病情实际情况,综合考虑后制定的用药方案。
不过,实施时需要在医师取得患者知情同意后进行规范治疗,相关用法用量应遵医嘱,患者切不可自行用药,以免延误病情。
药物起效时间
口服盐酸氨溴索溶液、胶囊、片剂在服用后1个小时就开始发挥药效。
注射以及雾化用盐酸氨溴索的起效时间有明确数据,一般为1小时内起效。
药物维持时间
雾化吸入或口服后,作用可维持3~6小时。
注射剂的药物维持时间目前尚不清楚,请遵医嘱用药。
药物联用
盐酸氨溴索与阿莫西林、头孢呋辛多西环素、红霉素等联用时,可升高抗生素在肺组织浓度,对于治疗呼吸系统感染可以提高疗效,缩短病程。
儿童可以使用盐酸氨溴索吗?
如果儿童有痰多、咳痰困难的症状,可以在医师指导下使用盐酸氨溴索。
盐酸氨溴索适用于急、慢性呼吸道疾病以及婴儿及新生儿呼吸窘迫综合征的治疗,如果儿童伴有痰多、咳痰困难等呼吸道症状,可以在医师指导下使用,具体用量需要根据儿童年龄进行调整。
用药禁忌
对盐酸氨溴索过敏的人群、对注射用盐酸氨溴索中其他成分过敏的人群,禁止使用,若出现了呼吸困难、腹部疼痛等不良反应,请停止用药;肝肾功能异常患者、胃肠道疾病患者应慎用。
禁用情况
已知或怀疑对盐酸氨溴索其中任何成分过敏的人禁用。
患有罕见的遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不宜服用本品。
怀孕前3个月应禁用。
慎用情况
过敏体质者慎用。
哺乳期慎用。
有胃肠道疾病者慎用。
肝肾功能异常者慎用。
支气管运动机能受阻和大量分泌物时(如少见的恶性纤毛综合征)应慎用本药。
特殊人群用药
儿童:儿童必须在医生指导下以及成人监护下使用,且使用剂量应遵医嘱合理酌减。
孕妇:因为盐酸氨溴索可能会对胎儿的健康发育有不利影响,尤其是怀孕前3个月的时候,影响可能更大。因此怀孕前3个月禁用。
哺乳期妇女:盐酸氨溴索在临床试验研究中发现可分泌到乳汁,虽然治疗剂量对婴儿没有影响,但仍不推荐在哺乳期使用盐酸氨溴索。
老人:无特殊注意事项。
不良相互作用
应用盐酸氨溴索期间,应避免同服中枢性镇咳药(如右美沙芬等),以免稀化的痰液堵塞气道。
盐酸氨溴索注射剂禁止与其他偏碱性溶液混合,因为会导致产生游离碱沉淀。
用法用量
剂型规格
口服溶液剂:5ml:15mg;10ml:30mg;10ml:60mg;100ml:0.3g;100ml:0.6g;60ml∶180mg。
胶囊剂:30mg;60mg。
片剂:30mg;60mg。
分散片剂:30mg。
注射剂:4ml:30mg;2ml:15mg;1ml:7.5mg。
喷雾剂:13.5ml:0.675g,每喷含盐酸氨溴索7.5mg,每瓶90喷。
咀嚼片剂:15mg。
缓释片剂:75mg。
口腔崩解片剂:30mg。
注射用粉针剂:15mg;30mg。
吸入溶液剂:2ml;15mg。
糖浆剂:30ml:0.18g;60ml:0.36g;100ml:0.6g;120ml:0.72g;150ml:0.9克。
具体用法
口服溶液剂
盐酸氨溴索口服溶液存在多个规格,不同规格剂量存在差异,请在医生指导下使用。
胶囊剂
口服,成人及12岁以上儿童:饭后口服一天3次,每次30mg;长期服用者可减为每日2次。
12岁以下儿童:遵医嘱。
分散片剂
可加水分散后口服,也可将分散片含于口中吮服或吞服。
口服,成人及12岁以上儿童:每天3次,每次30mg;或每天2次,每次60mg服用。
12岁以下儿童:建议剂量为每公斤体重1.2~1.6mg/天。应在餐后服用。
口腔崩解片剂
置药物于舌面待其崩解后咽下,或用少量水吞服。
口服,成人:每日3次,每次30~60mg。饭后服药。
12岁以上儿童:一次30mg,一日3次。饭后服药。
缓释片剂
口服,成人:一次75mg,一日1次饭后服药。
儿童:遵医嘱,饭后服药。
注射用粉针剂及注射液
成人及12岁以上儿童:每天2~3次, 每次15mg,慢速静脉输注;严重病例可以增至每次30mg。
6~12岁儿童:每天2~3次,每次15mg;2~6岁儿童:每天3次,每次7.5mg;2岁以下儿童:每天2次,每次7.5mg。均为慢速静脉输注。
喷雾剂
喷口腔中:每次2喷(15mg),每日3次。在饭中或者饭后使用,效果更佳。
用法
在使用时,瓶子要正立,喷杆与子所成角度应大于90°,使用前适当振摇。
在第一次使用喷雾剂时将喷杆对准旁侧(不要对准人及脸部),用力向下按压喷雾 5 次弃去前 5 喷,药液均匀喷出,此时可开始使用。
将喷杆放入张开的嘴中并向下按压喷雾泵。按压次进行一次喷雾。
吸入溶液剂
用法:按本品安瓿上箭头指示方向折断安瓿瓶颈,打开单剂量小瓶,将药液按医嘱量放置在雾化器内安装好雾化器,按雾化器使用说明进行操作。吸入完成后,按厂商的指示去去雾化器雾化池中剩余药液并将雾化器清洗干净。
用量
12岁以上儿童及成人:每次吸入2~3毫升,每天1~2次(15~45mg/天)。
2~12岁儿童:每次吸入2毫升,每天1~2次(15~30mg/天)。
6个月到2岁儿童:每次吸入1毫升,每天1~2次(7.5~15mg/天)。
药物漏用
口服剂型,如每天服用3次,也就是每次隔8小时;如果忘记服药后距离下次服药在4小时以上,可立即补服,到下次给药时间照常服药即可;如果距离下次服药时间不足4小时,则不用补服,待下次服药时间正常服药即可。
注射剂型:由医生控制使用,一般不会出现漏用情况。
药物过量
注射剂如用量过多,可导致发生恶心、呕吐、呼吸困难甚至威胁生命,应立即报告医生采取相应的治疗措施。
口服药物过量,可能会导致肝肾功能损伤,导致加重患者的病情,甚至出现生命危险;要及时就医治疗。
药物停用
若用药时出现恶心、呕吐、过敏反应等情况应立即停止用药,必要时向医生咨询。
病情得到控制,症状缓解,可以遵医嘱停药。
不良反应
表现及处理方法
口服剂型的不良反应
偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。
严重者可出现过敏反应,包括过敏性休克、血管性水肿、荨麻疹和瘙痒,另外,还会出现神经系统的紊乱,如味觉异常。
提示:轻度不良反应停药后一般可消失,如出现以上严重不良反应后应及时停药并立即就医对症处理。
喷雾剂:可能会出现多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征;严重者中毒性表皮坏死松解症(TEN)、急性全身性异常性脓疱病等症状。
提示:上述不良反应病情危重,一旦出现,要立即紧急就医,进行急性抗过敏等治疗。
吸入溶液剂:可能会出现味觉紊乱、恶心、口腔麻木、咽喉麻木等不良反应。
提示:出现以上不良反应时,应立即就医告知医生,遵医嘱停药或降低药量。
注射剂:不良反应较少,仅少数患者出现恶心、呕吐、腹部疼痛等不良反应,偶见皮疹等过敏反应。
提示:轻度不良反应可无需处理,减少剂量或停止用药可自行好转;若出现皮疹等过敏反应后,可服用西替利嗪氯雷他定等抗过敏药物治疗。
注意事项
药物贮存
口服溶液、胶囊、分散片、咀嚼片、口腔崩解片:遮光,密封保存。
注射用粉针剂及注射液:在阴凉处(不超过20℃)保存。
喷雾剂:遮光,密闭,不超过30℃保存。
口服溶液以及分散片用后应拧紧瓶盖。
将本品放在儿童不能接触的地方。
其他
口服剂型注意事项
本品为一种黏液调节剂,仅对咯痰症状有一定作用,若使用7日后未见好转,应及时就医。
如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
儿童必须在成人监护下使用。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
服用盐酸氨溴索片要多喝水。
服用药物前,要注意药物的使用期限,当药物的性质发生改变时禁止使用。
注射用剂注意事项
禁止与其他药物在同一容器内混合,注意配伍用药,特别注意避免与抗生素等配伍应用。
若静脉用药时注射速度过快,少数患者可能会出现头痛、疲劳、下肢沉重等症状。因此,输注速度不宜过快。
本品性状发生改变时禁用。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。
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功效作用
用药禁忌
用法用量
不良反应
注意事项

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