• 互联网药品信息服务资格证书
    证书编号:(粤)-非经营性-2021-0182

  • 营业执照
    证书编号:91440101MA9XNDLX8Q

硝酸咪康唑
功效作用
本品为咪唑类广谱抗真菌药,对多种真菌,尤其是念珠菌有抗菌作用,对某些革兰阳性细菌也有抗菌力。其作用机制是抑制真菌细胞膜的麦角固醇生物合成,以及影响其代谢过程。
适应证
乳膏剂
用于皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮肤、指(趾)甲感染,如体股癣、手足癣、花斑癣头癣须癣甲癣;皮肤、指(趾)甲念珠菌病;口角炎、外耳炎。由于本品对革兰阳性菌有抗菌作用,可用于此类细菌引起的继发性感染。
用于酵母菌(如念珠菌等)和革兰阳性细菌引起的阴道感染和继发感染。
硬胶囊剂
用于治疗肠道念珠菌感染。
散剂
用于真菌与酵母菌引起的指(趾)间癣与腹股沟癣、尿布疹,撒于鞋袜可预防足癣。
阴道泡腾片剂
用于念珠菌性阴道炎的治疗。
阴道软胶囊剂及栓剂
用于局部治疗念珠菌性外阴阴道病和革兰阳性细菌引起的双重感染。
搽剂及外用溶液剂
用于对本品敏感的皮癣菌、酵母菌及其他真菌引起的体癣股癣、手癣、足癣、花斑癣、甲沟炎
用于皮肤念珠菌病的治疗。
药物起效时间
本品的药物起效时间是多少尚没有明确数据,与药物剂型、患者病情及个人体质等因素有关,请遵医嘱使用。
药物维持时间
目前尚无明确数据可以证明本品各剂型的药物维持时间,请遵医嘱使用。
药物联用
本品与醋酸曲安奈德和与硫酸新霉素联合制成曲咪新乳膏,用于治疗湿疹、接触性皮炎脂溢性皮炎神经性皮炎、体癣、股癣以及手足癣等皮肤病。
本品和丙酸氯倍他索联合制成咪康唑氯倍他索乳膏,其中本品为咪唑类抗真菌药,具有抑菌作用;丙酸氯倍他索为高效外用皮质激素,具有毛细血管收缩作用和抗炎作用。两者合用可以治疗真菌引起的皮炎、湿疹、手足癣、股癣及过敏性皮炎。
本品与薄荷脑、合成樟脑、水杨酸甲酯、冰片麝香草酚、丙酸倍氯米松联合制成复方本品软膏,具有消炎、杀菌、止痒等功效,临床用于治疗体股癣、手足癣、丘疹性荨麻疹、湿疹、皮肤瘙痒症等皮肤病。
硝酸咪康唑乳膏是激素药吗?
硝酸咪康唑乳膏不是激素药。
硝酸咪康唑乳膏的主要成分为硝酸咪康唑,硝酸咪康唑为广谱抗真菌药,不属于激素药,并且硝酸咪康唑乳膏的其他成分均不含激素。
用药禁忌
禁用情况
对本品或其他咪唑类衍生物过敏的患者禁用。
肝功能不全患者禁用。
孕妇禁用硝酸咪康唑胶囊。
一岁以下婴儿禁用硝酸咪康唑胶囊。
慎用情况
过敏体质的患者慎用。
特殊人群用药
孕妇
本品乳膏剂、散剂、阴道片剂、阴道软胶囊剂、栓剂、搽剂以及外用溶液剂的局部给药系统吸收很少(生物利用度小于1%),尚无证据表明本品在动物中有胚胎毒性或致畸性,孕妇用药时应权衡预期的治疗获益和潜在风险。
即使本品在阴道内的吸收有限,但在怀孕前三个月,只在经医生判断潜在获益大于可能的风险时方可使用本品。
硝酸咪康唑胶囊:动物试验显示高剂量咪康唑对胎儿有毒性,因此孕妇禁用本品。
哺乳期妇女
本品局部给药虽吸收很少,但尚不明确本品是否经人乳汁排出,因此哺乳期妇女使用时应暂停哺乳。
儿童
尚未研究18周岁以下儿童和青少年使用本品乳膏剂、散剂、阴道片剂、阴道软胶囊剂、栓剂、搽剂以及外用溶液剂的安全性和有效性,儿童必须在成人监护下使用。
硝酸咪康唑胶囊:由于儿童处在生长发育期,肝功能还不完善,用药量应酌减,一岁以下婴儿禁用。
老人
尚未进行老人使用本品乳膏剂、散剂、阴道片剂、阴道软胶囊剂、栓剂、搽剂以及外用溶液剂的实验且无可靠参考文献,请咨询医生后谨慎使用。
硝酸咪康唑胶囊:对肝功能出现减退的老年患者,用药量应酌减。
不良相互作用
禁止联用
西沙必利:本品与西沙必利合用属禁忌,因合用时抑制细胞色素P-450代谢通道,可导致心律紊乱。
谨慎联用
因药效增加而需要谨慎联用的药物
抗凝药:本品与香豆素或茚满二酮衍生物等抗凝药合用时,可增强此类药物的作用,导致凝血酶原时间延长,对患者应严密观察,监测凝血酶原时间,调整抗凝药的剂量。
因药效降低而需要谨慎联用的药物
异烟肼:本品与异烟肼合用时可降低本品的血药浓度,故应谨慎合用。
因不良反应增加而需要谨慎联用的药物
口服降血糖药或苯妥英:本品与口服降血糖药(如吡格列酮)或苯妥英同时使用,可增加其他药物的作用及不良反应,因此应谨慎合用。
环孢素:本品可使环孢素的血药浓度增高,并可能使肾毒性发生的危险性增加,当两药合用时,应对环孢素的血药浓度进行监测。
利福平:利福平可增强本品的代谢,增加肝脏毒性,合用时可降低本品的血药浓度,导致治疗失败。
阿司咪唑特非那定:本品与阿司咪唑或特非那定合用有发生心律失常的危险,故应避免合用。
华法林:服用华法林的患者同时使用含咪康唑的外用制剂,可能会出现出血(齿龈、鼻)和血肿。
用法用量
本品的不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药品说明书或遵医嘱规范用药。
剂型规格
乳膏剂:10g(2%)/支;15g(2%)/支;20g(2%)/支;25g(2%)/支;30g(2%)/支。
硬胶囊剂:0.25g/粒。
散剂:1g∶20mg(2%)/瓶。
阴道泡腾片剂:0.1g/片。
阴道软胶囊剂:0.4g/粒;1.2g/粒。
阴道栓剂:0.1g/枚;0.2g/枚;0.4g/枚。
搽剂:2%/瓶。
外用溶液剂:2%/瓶。
具体用法
用法
乳膏剂:局部外用或挤入阴道深处。
硬胶囊剂:饭后口服,用适量水送服。
阴道泡腾片剂:外用,限于阴道内给药。
阴道软胶囊剂:阴道给药,洗净后将软胶囊置于阴道深处。
阴道栓剂:阴道给药,洗净后将栓剂置于阴道深处。
散剂、搽剂、外用溶液剂:外用,涂于患处。
用量
硝酸咪康唑乳膏
用于皮肤感染:涂搽于洗净的患处,早晚各1次,症状消失后(通常需2~5周)应继续用药10天,以防复发。
用于指(趾)甲感染:尽量剪尽患甲,将本品涂擦于患处,一日1次,患甲松动后(约需2~3周)应继续用药至新甲开始生长。确见疗效一般需7个月左右。
用于念珠菌阴道炎:每日就寝前用涂药器将药膏(约5g)挤入阴道深处,必须连续用2周,月经期内也可用药,二次复发后再用仍然有效。
硝酸咪康唑胶囊
推荐剂量:饭后口服,成人每次0.25~0.5g,一日0.5~1g;小儿初始剂量为每日30~60mg/kg,而后减为每日10~20mg/kg;婴儿每日30mg/kg,分2次给药,疗程视病情而定。
硝酸咪康唑散
推荐剂量:撒布在洗净的患处,早晚各1次;若与乳膏剂联合用药,每日分别各1次。撒于鞋袜可一日1次,一般疗程2~6周。在症状消失后,应继续用药一周,以防复发。
硝酸咪康唑阴道泡腾片
推荐剂量:一次0.1g(一片),一天1次,每晚洗净外阴后置于阴道深处,最好采用仰卧姿势操作,连续七天为一疗程,本药须遵医嘱使用。
硝酸咪康唑阴道软胶囊
推荐剂量:每晚1次,一次1粒,连用3日为一疗程。即使症状迅速消失,也要完成治疗疗程,在月经期应持续使用。
硝酸咪康唑栓
推荐剂量:每晚1次,一次1枚,连用7天为一疗程;也可采用三日疗法:第一日晚1枚,随后三日早晚各1枚。即使症状迅速消失,也要完成治疗疗程,在月经期应持续使用。
硝酸咪康唑搽剂
推荐剂量:洗净并抹干患处,然后涂本品适量于患处,每日2~3次。为避免重复,用于念珠菌感染、股癣体癣时需治疗要2周,用于足癣时需治疗1个月。
硝酸咪康唑溶液
推荐剂量:洗净患部,抹干,喷涂,一日2~3次。
药物漏用
外用制剂
如果发生漏用,在想起时应及时补用,下次用药时间适当延迟即可。
口服制剂
一日用药1次时,如忘记服用,在想起当天按正常剂量服用,第二日服药时间相应推迟即可。
一日服用2次时,如果漏服后再想起时距下次服药时间已经不足用药间隔的一半,则无需补服,下次用药时间按照正常剂量用药即可,绝不可一次服用双倍药量。
举例:本应在当天8时、20时分别服药,患者8时忘记服用,14时后想起,则无需补服,于20时正常服用即可。若在14时前想起,则应立即补服,再于20时正常服药即可。
提示:建议患者每天在同一时间用药,以最大程度地避免漏用。
药物过量
外用制剂药物过量
症状:本品局部用药时,使用过量会引起局部刺激。
措施:若发现本品使用过量,请立即停药,并清洗患处,通常在停药后症状消失,如果不适持续不缓解还应及时就医。
口服制剂药物过量
目前尚不明确过量服用本品会导致哪些后果,如果不慎过量服用,还请立即就医,遵医嘱进行催吐等处理。
药物停用
请遵医嘱使用本品,患者若临床症状缓解或病情康复后即可在医生的指导下停止用药。
若用药部位有烧灼感、红肿等情况,应停止用药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
若患者出现过敏反应,应立即停药并及时咨询医生。
不良反应
不良反应的表现
局部用药不良反应
常见:局部刺激、瘙痒、灼热感,尤其在治疗开始时。
偶见:过敏反应如皮疹、水疱、皮肤刺激如烧灼感、充血、发红、疼痛等。
非常罕见:超敏性(包括速发过敏反应和类速发过敏反应)、血管性水肿、荨麻疹、接触性皮炎、皮疹、红斑、湿疹、阴道刺激、阴道分泌物、给药部位反应。
口服用药不良反应
消化道反应:如恶心、呕吐、腹泻和食欲减退。
过敏反应:少数患者可发生皮肤瘙痒、皮疹、头晕、发冷、发热等,偶可发生过敏性休克。
实验室检查异常:偶可发生正常红细胞性贫血、粒细胞和血小板减少高脂血症(如胆固醇和三酰甘油的升高)、血清氨基转移酶一过性轻度升高。
不良反应的处理方法
局部用药不良反应
常见:若出现局部刺激、瘙痒等症状,要注意清淡饮食,避免搔抓皮肤,通常可以继续用药或停药1~2天内自行缓解,如果症状持续不缓解,还应尽快就医。
偶见:若出现过敏反应、水疱等,应告知医生,遵医嘱停药或进行针对性治疗后可缓解,例如过敏反应可以服用氯雷他定等抗组胺药。
非常罕见:若出现超敏性、血管性水肿等,应停止用药并就医,遵医嘱进行规范化治疗,待患者状态稳定后更换其他药物进行治疗。
口服用药不良反应
消化道反应:若出现恶心、呕吐、腹泻等,需注意清淡饮食,通常可以继续用药或停药1~2天内自行缓解,如果症状持续不缓解,还应尽快就医。
过敏反应:若患者出现皮肤瘙痒、皮疹、头晕等,患者要避免搔抓皮肤,注意卧床休息,症状严重者应及时就医,遵医嘱停药或进行抗过敏等治疗后可缓解。
实验室检查异常:若出现实验室检查异常,症状轻微的患者一般无需处理,症状严重的患者应告知医生,及时停药,遵医嘱进行治疗。
注意事项
药物贮存
乳膏剂应密封保存。
硬胶囊剂、散剂、搽剂及外用溶液剂应遮光,密封保存。
阴道片剂应密封,15~30℃干燥处保存。
阴道软胶囊剂应遮光,密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
栓剂应遮光,密闭,在30℃以下保存。
请将此药品放在儿童不能接触的地方。
其他
本品外用药物应避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
本品在治疗念珠菌病时需避免密封包扎,否则可促使致病菌生长。
本品用于妇科疾病时,无性生活史的女性应在医师指导下使用。
用药期间注意个人卫生,防止重复感染,避免房事。当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗。
本品药品性状发生改变时禁止使用。
同时使用乳胶避孕套(或隔膜)和阴道抗感染产品可能会降低乳胶避孕产品的功效,因此本品不应与乳胶避孕套或乳胶隔膜同时使用。由于本品的成分可使乳胶制品破损,也应避免本品与避孕隔膜、避孕套等乳胶产品接触。
在使用本品胶囊治疗期间,应定期检查周围血象、血胆固醇、三酰甘油、血清氨基转移酶等。
患者在阴道给药时应洗净双手或戴指套或手套。
硝酸咪康唑散中含有滑石粉,其良好的吸湿性有助于保持干爽,但要避免吸入本品以防止气管刺激。特别是用于婴儿和儿童治疗时,小心使用本品以防止儿童吸入。
本品局部用药时,不得口服。意外地大量口服后,应采用适当的对症处理,如胃排空措施。意外地大量吸入后,应告知医生,使用支持疗法和供氧的方法治疗呼吸暂停。如果呼吸抑制,应考虑气管插管,去除堵塞的物质以及辅助呼吸。
硝酸咪康唑栓在高温季节可能出现轻微融化现象,只需放入阴凉环境或冰箱冷藏室中,恢复原状即可使用,对产品疗效无影响。
硝酸咪康唑搽剂使用后盖好瓶盖,以免挥发,并擦干喷口,以免堵塞;如遇堵塞,请摇晃后使用。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。
目录
功效作用
用药禁忌
用法用量
不良反应
注意事项

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