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    证书编号:(粤)-非经营性-2021-0182

  • 营业执照
    证书编号:91440101MA9XNDLX8Q

维莫非尼
概述
药物介绍
维莫非尼是小分子、口服有效的激酶抑制剂。其抑制BRAF丝氨酸-苏氨酸激酶,BRAF V600E的某些突变形式激酶发挥作用。
制剂规格
维莫非尼有一种制剂和规格。不同厂家的制剂因制作工艺不同,其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。
维莫非尼片剂:240毫克。
功效作用
用途
维莫非尼适用于治疗经(FDA)CFDA 批准的检测方法确定的 BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。
维莫非尼还可用于治疗 BRAF V600E阳性的Erdheim-chester病。
维莫非尼的适应症是什么
维莫非尼主要是针对于有BRAF V600基因突变的不可切除或转移性恶性黑色素瘤患者。
维莫非尼是临床上比较少用的靶向药物,主要是针对于恶性黑色瘤BRAF V600基因突变患者。出现淋巴结转移进行手术切除以后,患者也有可能会出现局部复发和远处转移,所以这类患者需要辅助靶向治疗,可以进一步降低复发转移的概率。
当然对于晚期的恶性黑色素瘤也可以采用这个治疗能够使病灶缩小,延长患者生存期改善患者的生活质量,但是单纯的这个治疗很难能够达到彻底性根治。
维莫非尼的不良反应包括:痤疮样皮炎、关节痛、胆固醇升高、腹泻、黑色素痣、光敏反应、发热、疲劳、斑丘疹等。
维莫非尼有其严格适应症,建议在医生指导下使用,请勿自行用药。
吃维莫非尼多长时间就不能吃?
吃维莫非尼,通常5~12个月左右就不能吃,具体时间不能一概而论,通常是在出现疾病进展或发生不可接受的毒性反应等耐药反应后停药。
维莫非尼主要用于BRAF V600突变阳性,且主要针对不可切除及发生转移的黑色素瘤治疗;该药物使用后,需持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应等耐药情况后才可停药。如出现伴有症状的不良事件或Q-Tc间期延长、出现皮肤鳞状细胞癌的不良事件等。
通常在5个月内很少会发生耐药的情况,而在5~12个月左右可能会发生耐药反应;因此,一般停药时间在5~12月左右,但具体的停药时间不能一概而论,需在医生结合病情综合评估后决定。
该药物用药后可能会引起肝损伤、中性粒细胞减少等不适,对该药物成分过敏者禁用;服用该药物前,需在医生指导下进行BRAFV600 突变检查,且结果阳性才可以用药;妊娠期、哺乳期妇女等特殊人群,需在医生指导下用药。
以上用药均需在医生指导下使用,避免自行用药,以免造成不良后果。
用法用量
如何用药
维莫非尼为处方药,必须由医生根据病情开处方拿药,并遵医嘱用药,包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。
推荐剂量:960 毫克,每日两次。首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。用一杯水送服药物,服药时整片吞下,不应咀嚼或碾碎片剂。如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。
基线时QTc>500ms不建议开始服用维莫非尼,对于存在无法纠正的电解质异常、长QT综合征或正在服用已知能延长QT间期的药物的患者,不建议采用维莫非尼治疗。
用药禁忌
用药须知
禁止用药
对维莫非尼及其辅料过敏者禁用。
维莫非尼可导致胚胎毒性,妊娠期妇女禁用。
禁用于BRAF野生型黑色素瘤患者。
谨慎用药
尚未明确维莫非尼是否通过乳汁排泌,哺乳期妇女应权衡对其的重要性,选择停药或停止哺乳。
18岁以下儿童用药的安全性及有效性尚未明确,应慎用。
重度肝脏和肾脏功能不全患者慎用。
电解质失衡未纠正者、Q-T间期延长者慎用。
用药前必须经由国家药品监督管理局批准的检测方法确定肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗,维莫非尼不能用于BRAF野生型黑色素瘤患者。
注意事项
维莫非尼可能有哪些不良反应?
维莫非尼不良反应主要包括
严重不良反应:表皮鳞状细胞癌、过敏反应、皮肤反应、Q-T间期延长,肝脏实验室检查异常、光敏性、眼部反应、新发的恶性肿瘤瘤等不良反应。
皮肤反应:脱发、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死溶解综合征、掌趾红肿疼痛综合征、毛囊炎、皮疹、瘙痒、皮肤乳头状瘤、皮肤过度角化、全身斑丘疹光线性角化病、皮肤干燥、红斑、丘疹样皮疹、瘙痒、斑丘疹、皮肤鳞状细胞癌脂溢性角化病等。
全身反应:可能会出现关节痛、四肢痛、肌痛、骨骼肌肉痛、腰痛、外周水肿、发热、掌腱膜挛缩症、乏力、咳嗽、QT间期延长等。
胃肠系统反应:恶心、呕吐、腹泻、便秘、味觉障碍、升高、食欲降低等。
神经系统反应:头晕、头痛、无力、疲乏、味觉障碍等。
其他不良反应请仔细阅读药品说明书。
用药注意
用药期间必须注意常见的皮肤反应如皮疹,光敏反应等。
维莫非尼可导致表皮鳞状细胞癌(SCC),应每2月检查皮肤情况,至停药后6月开始另一种抗肿瘤治疗。
发生了药物不良反应怎么办?
药物是有不良反应的。如果不良反应较大,需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药,还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重,适当对症处理,可以坚持用药。
什么情况下需要立即就医?
出现严重肝损伤、胰腺炎。
出现较为严重的皮肤毒性。
维莫非尼应该如何保存?
维莫非尼药品应原包装密闭贮于20~25℃。短程携带允许15~30℃。
不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。
药物要远离小孩。
维莫非尼可能有哪些不良反应?
维莫非尼不良反应主要包括
严重不良反应:表皮鳞状细胞癌、过敏反应、皮肤反应、Q-T间期延长,肝脏实验室检查异常、光敏性、眼部反应、新发的恶性肿瘤瘤等不良反应。
皮肤反应:脱发、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死溶解综合征、掌趾红肿疼痛综合征、毛囊炎、皮疹、瘙痒、皮肤乳头状瘤、皮肤过度角化、全身斑丘疹、光线性角化病、皮肤干燥、红斑、丘疹样皮疹、瘙痒、斑丘疹、皮肤鳞状细胞癌、脂溢性角化病等。
全身反应:可能会出现关节痛、四肢痛、肌痛、骨骼肌肉痛、腰痛、外周水肿、发热、掌腱膜挛缩症、乏力、咳嗽、QT间期延长等。
胃肠系统反应:恶心、呕吐、腹泻、便秘、味觉障碍、升高、食欲降低等。
神经系统反应:头晕、头痛、无力、疲乏、味觉障碍等。
其他不良反应请仔细阅读药品说明书。
药物相互作用
有些药物可能与维莫非尼相互作用,包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与维莫非尼一起使用前请咨询医生。
维莫非尼能改变由CYP1A2、CYP2D6和CYP3A4代谢的药物的血药浓度,不建议联合应用经上述酶代谢的治疗窗窄的药物。
维莫非尼导致同服的华法林AUC增加18%。
强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑伊曲康唑克拉霉素阿扎那韦奈法唑酮沙奎那韦利托那韦茚地那韦奈非那韦伏立康唑)或诱导剂(如苯妥英卡马西平利福平利福喷汀、苯巴比妥、利福布丁)能改变维莫非尼血药浓度,应谨慎合用。
禁与能延长Q-T间期的药物合用。
多次口服维莫非尼能增大单次口服剂量P-gp底物药物(地高辛)的暴露量,与P-gp 底物合并给药时应谨慎,根据临床需要可考虑降低合并P-gp底物药物的剂量。
合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。处方药应该由医生开置,非处方药应该仔细阅读药物说明书。
维莫非尼是处方药,必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险:浪费药物资源,贻误病情,产生耐药,严重药物不良反应。
维莫非尼需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻,但不要轻易减量、停药。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。
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用药禁忌
注意事项

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