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    证书编号:(粤)-非经营性-2021-0182

  • 营业执照
    证书编号:91440101MA9XNDLX8Q

他克莫司
功效作用
他克莫司是大环内酯类强效免疫抑制药,可抑制造成移植物排异反应的细胞毒淋巴细胞的形成。主要用于器官移植的抗排异反应,尤其适用于肝、肾移植,亦可用于心、肺、胰、骨髓及角膜移植等。
适应证
防治器官移植的排异反应(静脉制剂和口服制剂):如肝脏、肾脏、心脏等器官移植术后的移植物排斥反应,亦可缓解相关的排异症状。
抗过敏治疗效果不佳的春季角结膜炎(滴眼剂):可缓解结膜充血发红、眼睛瘙痒、流泪等症状,应于观察到眼睑结膜巨大乳头增殖时使用。
中至重度特应性皮炎的二线治疗(软膏剂):可作为短期或间歇性长期治疗。
其他用途
据广东省药学会发布的《超药品说明书用药(2022年版)》,除了前述适应证以外,在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下,他克莫司口服制剂还可用于狼疮性肾炎、原发性肾病综合征、预防心脏移植术后的移植物排斥反应、重症肌无力的治疗。
以上用法虽然暂未在药品说明书中明确,但是其结合了临床研究数据、医生个人的专业技能和临床经验,以及患者的病情实际情况,是综合考虑后制定的用药方案。
实施时需要在医师取得患者知情同意后进行规范治疗,相关用法用量应遵医嘱,患者切不可自行用药,以免延误病情。
药物起效时间
口服他克莫司后,通常1~3小时内即可达血浆峰浓度(Cmax),在此之前药物已开始起效,静脉制剂和外用他克莫司起效时间尚不明确。
药物维持时间
他克莫司半衰期长,个体差异大。每日服药2~3次,每次持续时间约为6~8小时,请在医生指导下使用。外用制剂维持时间尚不明确。
药物联用
目前他克莫司的药物联用尚无权威资料,如果在使用该药物期间需要应用其他药物,应先咨询医生,听从其建议选择合适的药物和用药方法。
白癜风为什么白天不能擦他克莫司?
白癜风可以在白天擦他克莫司。
他克莫司软膏是免疫抑制剂,可用于辅助治疗白癜风。通过减少黑色素细胞的破坏,有利于恢复正常肤色。通常,配合其他药物一同使用可达到更好的效果。
白癜风属于一种病因复杂的皮肤病,除了与遗传因素有关外,与过度日晒、护肤品刺激等因素也有关。因此,建议白癜风患者在日常生活中使用温和无刺激的化妆品,外出做好防晒措施,如佩戴太阳镜、太阳帽及穿防晒衣等。
总之,白癜风患者白天可以擦他克莫司,外出注意做好防晒工作。
白癜风只抹他克莫司可以控制住吗?
白癜风只抹他克莫司通常控制不住。
他克莫司属于免疫抑制剂,可改善黑色素细胞生长的微环境,有效促进黑色素的生成,从而恢复正常肤色。
但由于白癜风病因复杂,单独使用他克莫司治疗白癜风效果有限,通常会与其他药物联合使用。如配合糖皮质激素、其他免疫抑制剂等口服药物同步治疗,或进行黑色素细胞种植及激光照射治疗等。
不同患者的发病原因不同,治疗方式也有所不同,具体用药方案应于确诊后由医生决定。总之,白癜风只抹他克莫司通常控制不住,需要与其他药物或手术联合使用。
他克莫司软膏0.1%和0.03%有什么区别?
他克莫司软膏0.1%和0.03%属于他克莫司软膏的两种规格,主要区别在于他克莫司的含量和适用人群。
在成分含量方面,规格为0.1%的他克莫司软膏的有效物质浓度较高,0.03%的浓度较低,且刺激性较小。
在适用人群方面,规格为0.1%的他克莫司软膏可用于成人及15岁以上青少年,不可用于15岁以下儿童。0.03%的他克莫司软膏则用于2~15岁儿童和成人。
综上,他克莫司软膏0.1%和0.03%的区别在于前者浓度高且只适用于15岁以上人群。
用药禁忌
禁用情况
对他克莫司或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
对他克莫司制剂中任何辅料过敏者禁用。
孕妇禁用。
恶性皮肤病患者禁用(外用制剂)。
慎用情况
肝功能不全者慎用。
高钾血症慎用。
感染者慎用。
肠道吸收不良慎用。
肾功能不全者慎用。
老年人慎用。
免疫受损的成人和儿童慎用(外用制剂)。
存在皮肤屏障缺陷的患者慎用(外用制剂)。
特殊人群用药
孕妇:动物试验显示他克莫司有致畸作用,且临床资料显示可以透过胎盘,在一定剂量下可对母体产生毒性,应慎用。
哺乳期妇女:他克莫司可以经乳汁分泌,不排除可能对新生儿造成不良影响,哺乳期妇女如需使用,用药时不可哺乳。
儿童:外用制剂不可用于2岁以下的儿童。口服制剂用药前应咨询医生,并在成人监护下用药。
老人:老年人器官功能减退,需谨慎使用他克莫司,用药期间密切关注不良反应的发生。
不良相互作用
禁止联用
活疫苗:他克莫司可使疫苗效能减弱或无效。
谨慎联用
因药效增加而需谨慎联用的药物
经肝药酶CYP3A4同工酶代谢并可抑制CYP3A4及P-糖蛋白转运活性的药物(如环孢素可的松麦角胺孕二烯酮、红霉素、氟康唑、咪达唑仑、奥美拉唑他莫昔芬阿昔洛韦、布洛芬、葡萄柚等):可抑制他克莫司代谢及排泄,并增加本品的血药浓度和毒性。
保钾利尿药(如阿米洛利、氨苯蝶啶螺内酯等):与他克莫司联用,可导致血钾升高。
口服抗凝药和口服降糖药:可与他克莫司竞争血浆蛋白结合,使血药浓度升高。
因药效降低而需谨慎联用的药物
诱导肝药酶CYP3A4活性的药物(如苯巴比妥、苯妥英利福平卡马西平安乃近异烟肼、贯叶连翘等):可降低他克莫司的血药浓度,降低疗效。
因不良反应增加而需谨慎联用的药物
与已知有肾毒性的药物(如氨基糖苷类、两性霉素B万古霉素、复方磺胺甲恶唑和非甾体抗炎药等):联合使用时应注意增加肾功能损伤的发生率。
酒精:可加剧他克莫司引起的视力和视神经系统障碍。
因其他原因而需谨慎联用的药物
泼尼松龙甲泼尼龙:可降低或升高他克莫司的血药浓度。
用法用量
他克莫司属于处方药,具体的用法用量需要在专业医生或者药师的指导下进行,切忌自行使用,或者随意增减剂量。
剂型规格
他克莫司颗粒:0.2mg/袋;1mg/袋。
他克莫司胶囊:0.5mg/粒;1mg/粒;5mg/粒。
他克莫司缓释胶囊:0.5mg/粒;1mg/粒;5mg/粒。
他克莫司滴眼液:5ml:5mg/支。
他克莫司软膏:0.1%(10g:10mg)/支;0.03%(10g:3mg)/支。
他克莫司注射液:1ml:5mg/支。
具体用法
用法
颗粒剂:用适量温开水溶解,并搅拌均匀后服用。
胶囊剂、缓释胶囊剂:口服,建议空腹(或餐前1小时或餐后2~3小时)用适量水送服。如必要可将内容物悬浮于水,经鼻饲管给药。
滴眼剂:充分摇匀后滴眼。
软膏剂:在患处皮肤轻柔地涂搽,并完全覆盖。
注射剂:静脉滴注,需由专业医护人员操作。
用量
口服制剂
肝移植
成人:初始剂量应为按体重每日0.1~0.2mg/kg,分两次口服,术后6小时开始用药。
儿童:按体重每日0.3mg/kg,分两次口服。
术后1个月内目标全血谷浓度为10~15ng/ml,第2~3个月为7~11ng/ml,3个月后为5.0~8.0ng/ml并维持。
肾移植
成人:初始剂量应为按体重每日0.15~0.3mg/kg,分两次口服(如早晨和晚上),术后24小时开始用药。
儿童:按体重每日0.3mg/kg,分两次口服。
术后1个月内目标全血谷浓度为6~15ng/ml,第2~3个月为8~15ng/ml,第4~6个月为7~12ng/ml,6个月后为5~10ng/ml并维持。
滴眼剂
每日2次,一次1滴。
软膏剂
2~15岁儿童(0.03%浓度):在患处皮肤涂上一薄层,每日2次。
成人(0.03%和0.1%浓度):在患处皮肤涂上一薄层,每日2次。
注射剂
肝移植患者:静脉初始推荐剂量每日0.01~0.05mg/kg持续输注,并超过24小时。
肾移植患者:静脉初始推荐剂量每日0.05~0.1mg/kg,术后24小时内持续输注。
心脏移植患者:静脉初始推荐剂量每日0.01~0.02mg/kg。
患者情况允许应尽快转为口服给药。
药物漏用
他克莫司通常每天用药2次,需根据漏服药物时间决定是否补用。
若漏服药物时间没有超过用药时间间隔的1/2,可以补用,下次服药再按原时间间隔。例如应在早晨8点和下午4点用药,如果早晨8点漏用了药品,可在当天12点以前以原量使用,下午4点用药时间和剂量不变。
若漏用药物时间超过用药时间间隔的一半以上,不需要补服,下次按原间隔时间服药即可。
药物过量
过量服用他克莫司或静脉注射过量可引起震颤、头痛、恶心、呕吐、感染、风疹、昏睡、血尿素氮升高、血清肌酐浓度升高、丙氨酸转氨酶升高等症状。
本品尚无特定解毒剂,口服中毒者一旦发生上述症状,应立即就医,并在服药后短时间内采取一般支持疗法及对症治疗,如洗胃或使用吸附剂(如活性炭)等。他克莫司不能经透析去除,对个别血浆浓度极高者,血液过滤或渗滤能有效降低毒性浓度。
滴眼液和外用乳膏一般不会过量,即使过量可能出现局部刺激如过敏等,需要及时停药并用清水冲洗和对症处理即可。
药物停用
当出现严重不良反应,如喉头水肿、呼吸困难、休克、心悸、癫痫发作、失明、皮疹、关节紊乱时,应及时停药并就医。
如果确诊为纯红细胞再生障碍(PRCA)或心肌肥厚,应停用他克莫司。
对于调整剂量没反应而血清肌酐持续性升高的患者,应考虑改变治疗方法。
不良反应
不良反应的表现
严重不良反应:如心动过速、癫痫发作、肝功能异常、心搏停止、水肿、晕厥、酸中毒、呼吸衰竭、休克、步态异常、失明等。
其他不良反应:以贫血、头痛、震颤、视力模糊、畏光、耳鸣、咳嗽、腹泻、恶心、便秘、腹胀、少尿症、多汗、关节痛、高血糖、高血压、发热、虚弱、失眠等症状为常见症状。
不良反应的处理方法
使用本品治疗期间,应进行密切观察。一旦出现上述严重不良反应,应停药并立即就医,给予对症处理。
若出现贫血、头痛或其他不适,可密切观察或对症处理,如果不能缓解或加重应及时停药,由医生评估后决定是否可以继续用药。
注意事项
药物贮存
他克莫司胶囊、缓释胶囊、颗粒、乳膏:遮光,密封,25℃以下干燥处保存。
他克莫司滴眼液:室温(10℃~25℃)保存。
他克莫司应放置于儿童和宠物无法触及处,避免误用。
其他
他克莫司性状发生改变时,应禁止服用。
剂型转换必须在移植专家的监督下进行,改变剂型后需要进行监测,并调整剂量以保证本品的全身暴露保持一致。
用药期间如果出现头痛、畏光、弱视等症状,应避免进行需要保持警惕性的工作或行为,如驾驶或操作精密机械等。
使用他克莫司治疗期间不宜饮酒,以免加重视力和视神经系统的损害。
某些产品含有乳糖,患有半乳糖不耐症、乳糖酵素缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收障碍等罕见遗传疾病的患者使用前应咨询医生。
患皮肤癌风险增加的患者应做好防晒措施,如穿防护性衣物、涂抹保护系数高的防晒霜、佩戴太阳镜等,以减少阳光和紫外线暴露。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。
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功效作用
用药禁忌
用法用量
不良反应
注意事项

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