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    证书编号:(粤)-非经营性-2021-0182

  • 营业执照
    证书编号:91440101MA9XNDLX8Q

双氯芬酸
功效作用
双氯芬酸是非甾体类抗炎药,主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎及解热作用。
适应证
双氯芬酸钠
关节炎:可以缓解各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛,如类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等,但无病因治疗及控制病程的作用。
风湿性疼痛:可以缓解非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎滑囊炎肌痛、运动后损伤性疼痛等。
轻中度疼痛:可以缓解急性的轻中度疼痛,如手术后疼痛、创伤后疼痛、劳损后疼痛、原发性痛经、牙痛、头痛等。
发热:可以缓解各种原因引起的成人和儿童的发热。
耳鼻喉严重感染性疼痛和炎症:如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等,应联用抗感染药物。
眼部疾病:可以缓解眼科手术及非手术因素引起的非感染性炎症和疼痛,抑制白内障手术中缩瞳反应,防治白内障和人工晶体术后炎症和黄斑囊样水肿
双氯芬酸钾
片剂、胶囊、分散片适用于下列急性疼痛的短期治疗
创伤后的疼痛与炎症:如足扭伤、肌肉拉伤等。
术后的疼痛与炎症:如牙科或矫形手术后等。
妇科的疼痛与炎症:如原发性痛经、附件炎等。
耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症:如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等,建议联用抗感染药物。
脊柱综合征引起的疼痛。
非关节性风湿病。
喷雾剂适用于缓解局部疼痛及炎症
四肢急性软组织损伤:如肌肉、肌腱、韧带、关节囊损伤等。
膝关节骨性关节炎。
双氯芬酸钾栓剂
适用于类风湿性关节炎以及术后的镇痛、消炎以及解热。
凝胶剂适用于因下列疾病引起局部疼痛和炎症的短期对症治疗
肌肉、肌腱、韧带的扭伤、挫伤、拉伤等软组织损伤。
腱鞘炎、网球肘、滑囊炎、肩周炎等。
类风湿性关节炎、骨关节炎等其它风湿性疾病
急性痛风。
药物起效时间
双氯芬酸口服吸收迅速且完全,口服普通片剂50mg,20~60分钟后,双氯芬酸的血药浓度达到峰值。空腹服药平均1~2小时达血药峰浓度;与食物同服后6小时达血药峰浓度。
不同剂型起效时间不同,请遵医嘱用药。
药物维持时间
双氯芬酸的剂型不同,维持时间也存在差异,请在医师指导下用药。
肠溶片、肠溶胶囊、缓释片、缓释胶囊、缓释微丸、栓剂双氯芬酸钾胶囊的半衰期约2小时。
肠溶缓释胶囊的半衰期为6.75±2.63小时。
双释放肠溶胶囊的半衰期为1~2小时。
滴眼液在双眼同时滴0.1%双氯芬酸钠各两滴后,4个小时后未检测到血浆内药物。
注射液的平均消除半衰期为1~1.8小时。
药物联用
双氯芬酸与盐酸氨基葡萄糖联合治疗膝关节骨关节炎,可以明显降低患者的疼痛感,对受损的软骨组织进行修复,且不良反应少,建议患者遵医嘱用药。
洛索洛芬钠和双氯芬酸钠哪个强?
洛索洛芬钠和双氯芬酸钠都是非甾体抗炎药,都具有镇痛、抗炎及解热的作用,但两者有不同的适应证,因此没有洛索洛芬钠和双氯芬酸钠哪个强这一说法。
洛索洛芬钠适用于类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛的消炎和镇痛;手术后、外伤后以及拔牙后的镇痛和消炎;急性上呼吸道炎的解热和镇痛。
双氯芬酸钠适用于缓解各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛、治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛、缓解急性的轻中度疼痛、治疗各种原因引起的发热等。
若有患者需要使用洛索洛钠和双氯芬酸钠,请根据自身情况,遵医嘱合理用药。
用药禁忌
禁用情况
对双氯芬酸或其它非甾体抗炎药(NSAIDs)过敏的患者禁用。
使用阿司匹林或其它非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其它变态反应的患者禁用。
禁用于冠状动脉搭桥手术围手术期疼痛的治疗。
应用非甾体抗炎药会引起胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。
活动性消化道溃疡或出血,以及既往曾复发溃疡或出血的患者禁用。
重度心力衰竭的患者禁用。
有肛门炎症的患者禁止直肠给药
严重肝肾功能障碍患者禁用。
严重血液系统疾病患者禁用。
对丙二醇、异丙醇过敏的患者禁用双氯芬酸的外用制剂。
慎用情况
过敏体质者慎用。
肝、肾功能不全的患者慎用。
有溃疡病史的患者慎用。
有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者慎用。
凝血系统异常患者慎用。
心脏病患者慎用。
限制钠盐摄入量的病人慎用。
特殊人群用药
孕妇
双氯芬酸在妊娠末三个月可能引起宫缩无力及对胎儿可能引起动脉导管早闭,胎儿肾损害伴继发性羊水过少,因此妊娠末三月禁止使用。
哺乳期女性
双氯芬酸可以进入乳汁,但量非常少,一般不会对婴儿产生不良影响。不同剂型的哺乳期女性用药禁忌不同,请遵医嘱谨慎使用。
儿童
不同剂型的儿童用药禁忌不同,例如:
肠溶片12个月以下儿童禁用。
双氯芬酸钠缓释片的剂量较大,16岁以下的儿童不宜服用。
双氯芬酸钠缓释胶囊不推荐14岁以下儿童服用。
双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊活性成分含量较高,因此不适用于儿童及18岁以下青少年。
因此,儿童应在医师指导下用药。
老年人
应在医师指导下使用,定期监测肾功能。
配伍禁忌
禁止联用
其它非甾体抗炎药和抗凝药(包括低剂量肝素):在已经接受其它非甾体抗炎药和抗凝药的患者中,不应静脉注射双氯芬酸。
中或大剂量甲氨喋呤:双氯芬酸可降低甲氨喋呤的排泄,增高其血药浓度,甚至中毒,故双氯芬酸不应与中或大剂量甲氨喋呤联用。
谨慎联用
因药效增加而需要谨慎联用的药物
地高辛和含锂制剂:双氯芬酸可使地高辛和碳酸锂等含锂制剂的血药浓度升高,联用时须注意调整地高辛的剂量。
维拉帕米、硝苯地平:双氯芬酸与维拉帕米、硝苯啶联用会使双氯芬酸的血药浓度增高。
丙磺舒:双氯芬酸与丙磺舒联用可降低丙磺舒的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故联用时宜减少双氯芬酸的剂量。
CYP2C9抑制剂:双氯芬酸和CYP2C9抑制剂(如伏立康唑)的联合处方,可能引起双氯芬酸血浆浓度峰值以及暴露量的显著升高。
苯妥英钠:双氯芬酸与苯妥英钠合用时,由于苯妥英钠的暴露量可能会升高,建议监控苯妥英钠的血浆浓度。
因药效降低而需要谨慎联用的药物
阿司匹林:双氯芬酸与阿司匹林联用会降低本品的生物利用度。
利尿药:双氯芬酸与袢利尿药(如呋塞米)、噻嗪类利尿剂(如氢氯噻嗪)联用时,利尿药的排钠和降压作用会减弱。
抗高血压药:双氯芬酸与血管紧张素转换酶抑制剂(如卡托普利)、血管紧张素受体阻滞剂(氯沙坦钾)、β-肾上腺素受体阻滞剂(如普萘洛尔)等抗高血压药联用时可影响后者的降压效果。
CYP2C9诱导剂:双氯芬酸和CYP2C9诱导剂(如利福平)的联合处方,可能引起双氯芬酸血浆浓度及暴露量的显著降低。
因不良反应增加而需要谨慎联用的药物
保钾利尿药:双氯芬酸会抑制利尿剂的活性,与保钾利尿药联用可能会产生血清钾水平升高,引起高血钾症,因此联用时需要监测血钾。
其它非甾体抗炎药:双氯芬酸与其他非甾体抗炎药同用可增加胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用可增加对肾脏的毒副作用。
水杨酸类药物:双氯芬酸与阿司匹林或其它水杨酸类药物联用时,药效不增强,而胃肠道不良反应和出血倾向发生率增高。
抗凝药及血小板聚集抑制药:双氯芬酸与肝素、阿司匹林等抗凝药及血小板聚集抑制药联用时有增加出血的危险。
糖皮质激素类药:双氯芬酸与糖皮质激素类药,全身性合并用药时,可能会增加副作用的发生。
环孢菌素和他克莫司:双氯芬酸等非甾体类抗炎药对于肾脏前列腺素的影响可能增加环孢菌素和他克莫司的肾脏毒性。
甲氨蝶呤:本品与甲氨蝶呤合用可能增加甲氨蝶呤的毒性反应(中性粒细胞减少、血小板减少、肾功能不全)的风险。
口服降糖药:本品可能引起低血糖和高血糖反应,与口服降糖药合用时应监测血糖,可能需要调整口服降糖药的剂量。
喹喏酮类抗生素:双氯芬酸等非甾体类抗炎药与喹喏酮类抗生素联用可能产生惊厥。
用法用量
双氯芬酸的不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药品说明书或遵医嘱规范用药。
剂型规格
双氯芬酸钠肠溶片:25mg/片。
双氯芬酸钠肠溶胶囊:50mg/粒。
双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊:100mg/粒。
双氯芬酸钠缓释片:50mg/片;75mg/片;100mg/片。
双氯芬酸钠缓释胶囊:50mg/粒;100mg/粒。
双氯芬酸钠缓释微丸:100mg/粒。
双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊:75mg/粒。
双氯芬酸钠滴眼液:0.4ml:0.4mg/支;5ml:5mg/支;8ml:8mg/支。
双氯芬酸钠栓:12.5mg/粒;50mg/粒。
双氯芬酸钠注射液:2mL:50mg/支。
双氯芬酸钠气雾剂:30g/瓶;60g/瓶。
双氯芬酸钠喷雾剂:8ml:80mg/瓶;20ml:200mg/瓶。
双氯芬酸钠凝胶:10g:0.1g/支;15g:0.15g/支;20g:0.2g/支;30g:0.3mg/支;40g:0.4mg/支。
双氯芬酸钠贴:50mg/贴。
双氯芬酸钠搽剂:1%。
双氯芬酸钠乳膏:0.75g/25g/支。
双氯芬酸钠含片:2mg/片。
双氯芬酸钾胶囊:25mg/粒。
双氯芬酸钾片:25mg/片;50mg/片。
双氯芬酸钾分散片:50mg/片。
双氯芬酸钾喷雾剂:20ml:0.2g,每瓶180喷,每喷含双氯芬酸钾1.1mg。
双氯芬酸钾栓:12.5mg/粒;50mg/粒。
双氯芬酸钾凝胶:10g:0.1g/支,20g:0.21g/支,20g:0.2g/支。
具体用法
用法
双氯芬酸钠肠溶片、肠溶胶囊:口服,用适量水送服。
双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊、缓释胶囊、缓释微丸:口服,本品须整粒吞服,勿嚼碎。
双氯芬酸钠缓释片:口服,餐后用温开水送服,需整片吞服,不要弄碎或咀嚼。
双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊:本品应空腹(餐前)随足量水服用,无需咀嚼,对容易发生胃肠道反应的患者,建议在进餐的同时服用。
双氯芬酸钠滴眼液:滴于眼中。
双氯芬酸钠栓:将栓剂取出,以少量温水湿润后,轻轻塞入肛门2cm处。
双氯芬酸钠注射液:深部肌内注射。
双氯芬酸钠气雾剂:外用,将药瓶直立喷于患部。
双氯芬酸钠喷雾剂:外用,局部喷雾。
双氯芬酸钠含片:口腔含化。
双氯芬酸钾片和胶囊:口服,用适量水送服,饭前服用。
双氯芬酸钾分散片:加水分散后口服,饭前服用。
双氯芬酸钾栓:直肠给药
双氯芬酸钠凝胶、双氯芬酸钠贴、双氯芬酸钠搽剂、双氯芬酸钠乳膏、双氯芬酸钾凝胶、双氯芬酸钠喷雾剂:外用。
用量
口服剂型
成人,每日100~150mg,分2~3次服用。对轻度患者以及14岁以上的青少年酌减。此药最好在餐前用水整片送下。
注射剂型
深部注射,一次50mg,一日1次,必要时数小时后再注射1次。
外用
搽剂,根据疼痛部位大小,一次1~3ml均匀涂于患处,一日2~4次,一日总量不超过15ml。
乳膏,根据疼痛部位大小,一次2~4g涂于患处,并轻轻按摩,一日3~4次,一日总量不超过30g。
药物漏用
若患者发现漏用的时间较短,则尽快补服/补用;若患者发现漏用的时间已超过用药标准时间间隔的一半,则不需要补服/补用,下次按照正常剂量用药即可。
建议患者每天在同一时间用药,以最大程度的避免漏用。
药物过量
本品过量可能导致身体摇摆、呼吸缓慢或加速、呼吸困难、恶心、呕吐、胃肠道出血、腹泻、头晕、耳鸣、焦躁、语无伦次、意识模糊、昏迷、惊厥、抽搐等症状,严重情况下可能导致急性肾功能衰竭或肝功能损害。
措施:应尽快就医,采取洗胃和活性炭处理,以阻止其进一步被吸收。对于并发症,如血压过低、肾功能衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制等,应在医生的指导下进行支持治疗和对症治疗。
药物停用
若患者出现剥脱性皮炎、Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解症等严重的皮肤不良反应,应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其它征象时,应停止用药,并及时就医治疗。
若患者服药后出现胃肠道出血或溃疡时,应立即停药,并及时就医,接受规范治疗。
若出现水疱样皮疹、荨麻疹、哮喘发作、气短、胸闷、血管神经性水肿、光敏反应等严重不良反应,请立即停药,并咨询医生,接受规范治疗。
如患者肝功能异常持续或加重,或出现肝病进展的临床症状或体征,或全身性表现(如嗜酸性粒细胞增多、皮疹、腹痛、小便赤黄),应立即停药。
如出现肾功能损害、视力障碍、血象异常等,应停药。
如按疗程用药后,症状缓解、消失,应遵医嘱停止使用本品。
不良反应
不良反应的表现
心血管系统:低血压、心律失常、心肌梗死、心力衰竭、高血压等。
代谢和内分泌系统:电解质紊乱、体重骤增等。
呼吸系统:鼻炎、哮喘、呼吸困难、肺炎、喉头水肿等。
胃肠道系统:如胃不适、烧灼感、反酸纳差(食欲不佳)、恶心、上腹部疼痛、腹泻、腹部痉挛、消化不良、腹部胀气、厌食、呕血、黑便、溃疡、出血、穿孔等。
神经系统:头痛、头晕、眩晕、嗜睡、定向障碍、感觉异常、惊厥、震颤、抽搐、麻木等。
泌尿系统:肾性浮肿、少尿、血尿、蛋白尿、急性肾衰竭、肾病综合征等。
免疫系统:超敏反应(包括休克、血管神经性水肿等)、类过敏反应。
精神疾病:兴奋、抑郁、失眠、易怒、精神障碍、焦虑等。
肝脏疾病:ALT及AST升高、肝炎、黄疸肝衰竭等。
过敏反应:如哮喘、皮肤瘙痒、发红、光敏反应、过敏性或非过敏性皮炎、皮疹、荨麻疹等。
血液系统:粒细胞减少、血小板减少、白细胞减少、贫血等。
皮肤反应:瘙痒、红斑、皮疹、荨麻疹、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、脱发、光敏反应、紫癜、水疱疹等。
眼部反应:视觉异常、视物模糊、复视等。
耳部反应:耳鸣、听力损害等。
不良反应的处理方法
若出现胃部不适、烧灼感、浮肿、少尿等轻微不良反应,患者要注意清淡饮食,并告知医生,通常停药或对症处理即可消失,例如消化系统不良反应可以服用适量的胃黏膜保护药进行治疗。
若出现丘疹、皮肤发红、水肿等局部不良反应,患者要注意清淡饮食,避免搔抓皮肤,并告知医生,通常以上症状是轻度、一过性的,可以继续用药或停药1~2天内自行缓解。
若剥脱性皮炎、stevens johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解症等严重的皮肤不良反应,应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其它征象时,应停止用药,并尽快就医,采取相应治疗措施,例如皮疹等过敏反应给予适量的抗过敏药进行治疗。
注意事项
药物贮存
双氯芬酸钠肠溶片和缓释微丸应遮光,密封保存。
双氯芬酸钠肠溶胶囊、肠溶缓释胶囊、缓释片及缓释胶囊应密闭,在干燥处保存。
双氯芬酸钠应遮光,密封保存。
双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊应密封,25℃以下干燥处保存。
双氯芬酸钠滴眼液应密闭,在干燥处(10~30℃)保存。
双氯芬酸钠栓应遮光,密封,在30℃以下保存。
双氯芬酸钠注射液应遮光,密闭,在25℃以下保存。
双氯芬酸钠气雾剂应置阴凉处(不超过20℃)保存。
双氯芬酸钠喷雾剂应遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
双氯芬酸钠凝胶应密闭,在阴凉处保存。
双氯芬酸钠贴应密封、在阴凉处(不超过20℃)保存。
双氯芬酸钠搽剂应遮光,在密闭阴凉处(不超过20℃)保存。
双氯芬酸钠乳膏应密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
双氯芬酸钠含片应遮光、在阴凉干燥处保存。
双氯芬酸钾胶囊应密封,在干燥处保存。
双氯芬酸钾片应密闭,在干燥处保存。
双氯芬酸钾分散片应遮光,密封保存。
双氯芬酸钾喷雾剂应在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
双氯芬酸钾栓应密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
双氯芬酸钾凝胶应遮光,密闭,在阴凉处保存。
双氯芬酸二乙胺乳胶剂应密封,30℃以下保存。
双氯芬酸二乙胺凝胶应遮光,密封保存。
双氯芬酸二乙胺乳膏应在15~30℃处,避光保存。
请将此药品放在儿童不能接触的地方。
其他
患者用药期间应监测血压、血常规、肝功能、肾功能。
本品部分注射剂中含有苯甲醇,禁用于儿童肌内注射。
本药的抗炎及解热作用可干扰对感染的诊断。
患者在应用双氯芬酸期间应避免饮酒,饮酒会增加胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。
建议患者在用药期间定期检查大便隐血,谨防引起胃肠道出血
有眩晕史或其它中枢神经疾病史的患者,在服药期间应禁止驾车或操纵机器。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。
目录
功效作用
用药禁忌
用法用量
不良反应
注意事项

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