• 互联网药品信息服务资格证书
    证书编号:(粤)-非经营性-2021-0182

  • 营业执照
    证书编号:91440101MA9XNDLX8Q

十一酸睾酮
功效作用
本品是睾酮的十一酸酯,属于雄激素类药物,具有补充雄激素、抑制雌激素分泌、促进红细胞生成的作用,主要用于男性性腺功能减退、男性体质性青春期延迟、转移性乳腺癌的姑息治疗、再生障碍性贫血的辅助治疗、使女性男性化等。
适应证
本品的剂型不同,对应的适应证也有所区别。
口服制剂
男性原发性或继发性性腺功能低下症:如可用于无睾症、睾丸切除后、垂体功能低下、内分泌性阳痿、精子生成障碍所致的不育症、男性更年期症状(如性欲减退、体力及脑力下降)等男性性腺功能低下症的睾酮替代治疗。
男性体质性青春期延迟:男性体质性青春期延迟一般是指男性的青春期出现较晚,身材矮小,性发育迟缓。而本品可以通过补充雄激素促进此类患者的身高增加及第二性征发育。
乳腺癌转移的姑息性治疗:晚期乳腺癌患者出现广泛转移,不再适合进行根治性治疗,此时可以使用本品来抑制雌激素分泌。
再生障碍性贫血的辅助治疗:本品可以提高体内红细胞生成素的水平及促进红系造血,因此,可以辅助治疗再生障碍性贫血。
其他:使女性男性化,中老年部分雄激素缺乏综合征,类风湿性关节炎等。
注射剂
本品注射剂主要用于男性性腺功能低下症、某些因生精功能失调而致的不育症及再生障碍性贫血的辅助治疗。
药物起效时间
本品的剂型不同,药物起效时间也有所区别。
口服制剂
本品口服制剂口服4~5小时后达到血浆峰浓度最大值,在此之前药物已经开始起效。
注射剂
本品注射剂肌内注射后1周达到血浆峰浓度最大值,在此之前药物已经开始起效。
药物维持时间
本品的剂型不同,药物维持时间也有所区别。
口服制剂
口服制剂口服后维持时间约为8~12小时。
注射剂
注射剂肌内注射后维持时间约为70天。
药物联用
本品联合蛋白质、糖及维生素,可以增强本品的疗效。
老年人能吃十一酸睾酮吗?
老年人可以服用十一酸睾酮,但应在医生指导下使用,切勿自行使用,以免引起不良后果。
十一酸睾酮属于雄激素类药物,具有补充雄激素、抑制雌激素分泌、促进红细胞生成的作用,可以用于中老年部分雄激素缺乏综合征。
目前没有充分的研究显示老人使用十一酸睾酮在安全性及有效性方面与成年人是否不同,但考虑老年人代谢功能减退,合并基础疾病较多(如慢性肾病、前列腺增生等),如果合并这些疾病,使用该药可能会加重疾病,故老年人应在医生指导下谨慎使用。
十一酸睾酮吃多久会恢复男性特征?
目前没有权威的资料显示十一酸睾酮服用多久会恢复男性特征。
十一酸睾酮属于雄激素类药物,具有补充雄激素的作用,其口服制剂口服4~5小时后睾酮水平可以达到血浆峰浓度最大值,并且其睾酮水平可以维持8~12小时。而对于服用多久会恢复男性特征,药品说明书及相关资料并未提及,遵医嘱服药即可。
用药禁忌
禁用情况
对本品过敏者禁用。
确诊或疑似前列腺癌患者禁用。
男性乳腺癌患者禁用。
孕妇禁用。
哺乳期禁用。
慎用情况
心力衰竭患者(包括没有症状的患者)慎用。
肾功能衰竭者慎用。
肝功能损伤者慎用。
良性前列腺增生患者慎用。
癫痫或有其病史的患者慎用。
三叉神经痛或有其病史的患者慎用。
有水肿倾向的心脏病、肾病或高血压患者慎用。
高钙血症风险的癌症患者慎用。
青春期前(一般指9~20岁前)男孩慎用。
运动员慎用。
老年人慎用。
特殊人群用药
孕妇
本品有致畸性,也能导致胎儿损害,还可能引起女胎男性化,因此孕妇禁用本品。
哺乳期女性
尚无哺乳期女性使用本品充分的研究资料,但本品可以抑制催乳素分泌,同时本品分泌到乳汁会对婴儿体内激素水平造成影响,因此哺乳期女性禁用本品,用药期间需停止哺乳。
儿童
青春期前的男孩使用雄激素可能会出现性早熟、阴茎增大、勃起频率增加、骨骺早闭等情况,因此青春期前的男孩应慎用本品。
老年人
老年人代谢功能减退,特别是65岁以上老年男性容易出现前列腺增生,故应慎用。
不良相互作用
谨慎联用
因药效增加而需谨慎联用的药物
抗凝药:本品可以增强香豆素类抗凝药(如华法林)的抗凝血作用。
胰岛素和其他降糖药物:对于糖尿病患者,本品的代谢作用可以降低血糖,可以减少患者对于胰岛素和其他降糖药物的需要量。
因药效减低而需谨慎联用的药物
酶诱导药:如苯巴比妥等,与本品合用,可以使后者的代谢加快,进而使疗效降低。
环丙孕酮:环丙孕酮可以拮抗本品的疗效。
因不良反应增加而需谨慎联用的药物
皮质类固醇或促肾上腺激素:与本品合用,可能会增加水肿形成,尤其是心脏病、肾病、肝病或有水肿倾向的患者。
用法用量
本品应在医生指导下用药,包括用法、用量及用药时间,切不可擅自按照药品说明书自行用药。
剂型规格
软胶囊:40mg/粒。
注射液:2ml:250mg。
具体用法
用法
软胶囊:口服,用适量水整粒送服,不得咀嚼。另外,在进餐时服用。
注射液:于臀部深部肌肉内注射给药,避免血管内注射。
用量
软胶囊
起始剂量一般为一日120~160mg,连用2~3周后维持剂量可调整至一日40~120mg。早晚各一次(一般将日剂量分成两等份,如果不能平均分配,早晨应服用剂量较大的一份)。
注射液
一次250mg,每个月注射1次。如果是再生障碍性贫血患者,可以增至一次500mg。
药物漏用
本品的剂型不同,漏用时的处理也不同。
口服制剂
本品口服制剂一天一般给药2次,漏服时间若大于下一次用药间隔的一半则无需补服,下次用药时间按照正常剂量用药即可;但如果漏服时间若小于下一次用药间隔的一半则需要补服,具体如下:
举例:如本应在当天6时、18时分别服药,患者6时服用一次,18时忘记服用,24时后想起,则无需补服,于次日6时正常服用即可;若在24时前想起,则需按规定的剂量补服。
注射剂
十一酸睾酮注射剂医生会根据患者具体病情给药,一般不存在药物漏用的情况。如果存在漏用,应尽快给予肌注,并继续每个月一次给药。
药物过量
症状
过量使用本品可能会引起胃肠道反应,如恶心、腹泻等。
措施
上述情况如果比较轻微,一般无需特殊处理,注意清淡饮食即可;如果症状加重,应立即停药,并及时就医,医生会根据患者病情给予补液等支持治疗。
药物停用
出现过敏反应、生殖系统反应、乳腺疾患及严重的不良反应(如缺血性脑卒中、重度精神障碍、心衰、心梗、心脏骤停、排尿困难、肝功能损伤等)时,应立即停用并就医,医生会根据患者具体情况对症处理。
满疗程用药后症状消失,可遵医嘱停药;或满疗程用药后,症状没有明显改善时,应及时就医,遵医嘱停药或改变用药剂量。
不良反应
不良反应的表现
代谢/内分泌系统:如体重增加、男子乳腺发育、女性乳房萎缩、青春期前男孩性早熟、性腺功能减退、血脂异常、水钠潴留等。
生殖系统:如阴茎增大、阴茎异常勃起、睾丸萎缩、精液量减少、精子减少、女性阴蒂增大、女性月经不规则或停经等。
泌尿系统:如前列腺特异性抗原升高、良性前列腺增生、前列腺癌、泌尿道疾病等。
肌肉骨骼系统:如青春期前男孩骨骺早闭、肌痛等。
皮肤:如多毛、痤疮、脱发、瘙痒、红斑等。
过敏反应:如皮疹、哮喘、血管神经性水肿等。
胃肠道:如食欲增加、腹泻、腹痛、恶心、呕吐等。
心血管系统:如血栓栓塞、高血压、心衰、心梗、心动过速、心脏肥大、心脏骤停等。
神经系统:如头痛、可逆性缺血性神经功能缺失、短暂性脑缺血发作缺血性脑卒中等。
精神:如抑郁、紧张感、情绪困扰、情绪不稳定、敌意、攻击性、躁狂、偏执狂、妄想、性欲减退或增强等。
肝胆系统:如淤胆型黄疸肝功能异常肝衰竭等。
血液:如血红蛋白升高、红细胞增多、红细胞压积升高等。
不良反应的处理方法
出现胃肠道不适,可清淡饮食、适量饮水,如果不能耐受,应及时就医,遵医嘱降低药量等。
出现生殖系统反应或乳腺疾患时,应立即停用并就医,医生会告知患者待症状消失后,再从较低的剂量重新启用本品。
出现泌尿系统反应(如排尿困难、血尿等)时,应立即停用并就医,医生会告知患者完善相关检查,以排除前列腺癌。
出现严重的神经系统或精神障碍时,应立即停用并就医,由医生进行催吐、洗胃治疗。
出现过敏反应,应立即停药并就医,症状严重时应拨打急救电话,由医护人员进行抢救。
出现肝功能损伤,立即停药并就医,由医生进行保肝治疗。
注意事项
药物贮存
软胶囊、注射液:应遮光、密封保存。
药物要远离儿童。
其他
十一酸睾酮注射液如果有结晶析出,应在60℃水浴中加热使其溶解后使用。
使用本品前应进行直肠指诊、前列腺特异抗原(PSA)检测,以排除前列腺癌,另外,用药期间的前12个月中每3个月应检查一次,之后每年检查一次。
使用本品前应监测红细胞压积及血红蛋白,以排除真性红细胞增多症,另外,用药期间的前12个月中每3个月应监测一次,之后每年监测一次。
应在基线时及治疗中定期监测睾酮水平,针对个体调整剂量以确保维持政策的睾酮水平。
因长期使用本品可能会引起肝损伤,故应定期监测肝功能。
如果疑似滥用本品,应检测血清睾酮水平,以确保睾酮水平在治疗范围内。
雄激素可以提高糖尿病患者糖耐量。
本品可以影响运动员兴奋剂的测试结果,使其兴奋剂测试呈阳性。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。
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用药禁忌
用法用量
不良反应
注意事项

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