• 互联网药品信息服务资格证书
    证书编号:(粤)-非经营性-2021-0182

  • 营业执照
    证书编号:91440101MA9XNDLX8Q

沙利度胺
功效作用
沙利度胺是一种免疫抑制剂,具有免疫调节、抗炎、抗血管生成、抗肿瘤等功效。
适应证
可用于治疗中到重度麻风结节性红斑皮肤症状的急性期
可用于维持治疗以预防和控制麻风结节性红斑皮肤症状的复发。
可用于控制瘤型麻风反应症。
其他用途
据广东省药学会发布的《超说明书用药(2022年版)》,除了前述适应证以外,在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下,沙利度胺还可用于轻型系统性红斑狼疮、白塞病,并与地塞米松联合用于新诊断的多发性骨髓瘤
以上用法虽然暂未在药品说明书中明确,但是该用法是结合了临床研究数据、医生个人的专业技能和临床经验,以及患者的病情实际情况,综合考虑后制定的用药方案。
不过,实施时需要在医师取得患者知情同意后进行规范治疗,相关用法用量应遵医嘱,患者切不可自行用药,以免延误病情。
药物起效时间
沙利度胺口服后大约在2.9~5.7小时达到最大血药浓度,在此之前药物已经开始起效。
药物维持时间
目前尚无足够的数据证实沙利度胺的维持时间,其平均消除血浆半衰期约为5~7小时。
药物联用
沙利度胺与地塞米松联用,可用于新诊断的多发性骨髓瘤。
沙利度胺联合糖皮质激素可用于病情难以控制的幼年皮肌炎患者。
沙利度胺联合蛋白酶体抑制剂进行多发性骨髓瘤的维持治疗2年或以上。
沙利度胺联合糖皮质激素可治疗中到重度神经炎同时伴有严重的麻风结节性红斑反应的患者。
沙利度胺片是激素药吗?
沙利度胺片不是激素药。
沙利度胺片是免疫调节剂,激素药一般是指糖皮质激素,如氢化可的松泼尼松龙,具有抗炎、免疫抑制等作用。
用药禁忌
禁用情况
孕妇禁用。
哺乳期妇女禁用。
儿童禁用。
过敏禁用。
驾驶员、其他复杂且具有危险性机器的操作者禁用。
慎用情况
老年人慎用。
应用沙利度胺的同时应慎用治疗周围神经病变的药物。
特殊人群用药
孕妇
本品可导致严重的胎儿畸形,甚至胎儿死亡,因此孕妇禁止服用。
哺乳期妇女
目前尚无足够数据证实沙利度胺是否会排入乳汁,因此在哺乳期妇女人群中的安全性未知,基于安全考虑,禁止哺乳期妇女。
儿童
12岁以下儿童应用沙利度胺的安全性和有效性尚无报道,儿童禁用。
老人
老年患者可能对沙利度胺更为敏感,因此老年患者慎用。
不良相互作用
谨慎联用
本品会增强中枢抑制剂尤其是巴比妥类药物的作用。
本品可增强乙醇氯丙嗪利血平的镇静作用。
用法用量
沙利度胺不同剂型不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药品说明书或遵医嘱用药。
剂型规格
片剂:25mg/片;50mg/片。
胶囊剂:25mg/粒。
具体用法
用法
口服,用温水送服,餐后至少1小时后和/或睡前服用,或遵医嘱。
用量
胶囊剂
一次25~50mg,一日100~200mg,或遵医嘱。
对于有中到重度神经炎同时伴有严重的麻风结节性红斑反应的患者,在使用沙利度胺时可同时使用糖皮质激素。激素的用量可以随着神经炎的好转而逐渐减量或停药。
用药通常应持续至症状和体征消退,如需要减量,可每2~4周减50mg。
既往需要长期维持治疗来预防皮肤麻风结节性红斑反应复发或者在减量过程中出现病情复燃,应使用最小治疗剂量,每3~6个月可尝试减量,减量原则为每隔2~4周减量50mg。
片剂
一次25~50mg,一日100~200mg,或遵医嘱。
药物漏用
在使用沙利度胺制剂时,如果想起忘记用药的时候,已经距离下一用药时间不足标准用药时间间隔的一半,不需要补用,下次按正常剂量服药即可。绝对不可以一次服用双倍药量。
药物过量
尚未有人服用沙利度胺致死的报道,并且据报道,过量用药者康复后均无明显后遗症。过量服用沙利度胺制剂可能出现精神系统异常,如倦怠、嗜睡、眩晕,还可能会出现面部浮肿。出现用药过量,应立即停药并就医。
药物停用
出现各类难以耐受的过敏反应(皮疹、发热等)、神经系统反应(头痛、恶心)等,应当及时就医,在医师指导下停药。
出现严重不良反应,如呼吸急促、胸痛、手足麻木感、嗜中性粒细胞持续减少时,应停药就医。
如果妇女在治疗期间怀孕或男性患者治疗期间伴侣怀孕,必须立即停止使用沙利度胺,并咨询医生对胎儿做相应的处理。
不良反应
不良反应的表现
严重的致畸性。
口面部异常:口鼻黏膜干燥、面部浮肿、口腔白色念球菌感染、牙痛。
精神系统异常:倦怠、嗜睡、眩晕。
血压异常:体位性低血压。
胃肠道系统异常:便秘、恶心、腹痛。
皮肤及组织异常:皮疹、多发性神经炎、血管神经性水肿。
血管异常:血栓栓塞。
外周神经病变:其早期有手足麻木、麻刺感或灼烧样痛感。
其它:咽炎、鼻炎、鼻窦炎、蕈样真菌病、指甲病、瘙痒、皮疹、斑丘疹、阳痿、增加艾滋病患者病毒载量、过敏反应、心动过缓、史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒样表皮坏死溶解症、癫痫发作。
不良反应的处理方法
孕妇怀孕期间或者计划怀孕时,禁止服用沙利度胺。
用药期间从卧位改为站立之前应先坐几分钟,防止发生体位性低血压。
注意口腔和鼻面部保湿,可用清水适当湿润口鼻、面部。
若出现不良反应,应立即就医。
注意事项
药物贮存
在干燥处遮光、密封保存。
请将本品放在儿童不能接触到的地方。
其他
服用本品期间,应避免同时服用可能引起困倦的药物和食物(酒精等)。
多发性骨髓瘤患者服用沙利度胺增加静脉血栓/栓塞(如深静脉血栓形成肺栓塞)的风险。沙利度胺联合标准化学治疗药物(包括地塞米松)显著增加该风险。因此在本品用于多发性骨髓瘤的治疗时,需密切观察血栓/栓塞的症状和体征。如果患者出现呼吸急促、胸痛,或者上下肢肿胀等症状,应该立即就诊。初步数据显示,患者可从预防性抗凝治疗或阿司匹林治疗中获益。
沙利度胺可能导致外周神经病变,如出现手或足麻木感、麻刺感、疼痛或灼热感时,应立即就医。
应用沙利度胺的同时应慎用治疗周围神经病变的药物。
沙利度胺可能引起眩晕和体位性低血压。因此,服药期间从卧位改为站立之前应先坐几分钟。
如果嗜中性粒细胞绝对计数(ANC)<750/mm3,则不应启用沙利度胺治疗。沙利度胺治疗期间需监测白细胞计数及分类计数,尤其是易于出现嗜中性粒细胞减少的患者,如HIV血清阳性患者。
如果治疗期间嗜中性粒细胞计数降至750/mm3以下,应该重新评估用药方案;如果嗜中性粒细胞持续降低,应根据临床情况,考虑暂时停用沙利度胺。
应用本品期间,患者不应该献血或捐献精子。
HIV血清阳性患者服用沙利度胺后第一个月及第三个月时务必检测HIV病毒滴度,之后应每三个月检测一次。
患者不得将沙利度胺转送给其他人。
具有生育能力的女性应避免与沙利度胺片表面接触,一旦不小心接触到,接触区域应用香皂和清水洗净。
因沙利度胺可分布到精液中,男性患者在沙利度胺治疗期间和停药后4周内,在与有生育能力的女性,包括既往有不孕不育史的患者发生任何性接触时,即使己经做了输精管切除术,也必须使用避孕套。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。
目录
功效作用
用药禁忌
用法用量
不良反应
注意事项

特别声明:本站内容仅供参考,不作为诊断及医疗依据。本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示!

不良信息举报邮箱:zsex@foxmail.com  版权所有 Copyright©2023 www.yzgmall.com All rights reserved

互联网药品信息服务资格证书编号:(粤)-非经营性-2021-0182    |   粤ICP备2021070247号 |   药直供手机端 |   网站地图