SYMFI
概述
药物介绍
依非韦伦为HIV-Ⅰ的非核苷类逆转录酶抑制药,可非竞争性地抑制HIV-Ⅰ的逆转录酶而阻止该病毒的复制。
拉米夫定是一种具有抗HIV-1活性的核苷类逆转录酶抑制剂。
富马酸替诺福韦酯是核苷酸类逆转录酶抑制剂,抑制逆转录酶,具有抗HIV-1逆转录酶活性。
本药用于治疗人类HIV-1感染。
警告
据报道,同时感染乙型肝炎病毒(HBV)和人类免疫缺陷病毒(HIV-1)并停用本品的患者,可能会发生急性乙型肝炎加重。
应密切监测这些患者的肝功能,并酌情开始抗乙型肝炎的治疗。
制剂规格
具体如何选择何种剂型和规格,请遵循医嘱。
SYMFI目前只有一种剂型,为片剂,规格为每个片剂内含有600毫克依非韦伦,300毫克拉米夫定和300毫克富马酸替诺福韦酯(相当于245毫克替诺福韦)。
适应证
用途
本品作为一个完全治疗方案,用于治疗体重至少40公斤的成年和儿童的HIV-1感染。
用药禁忌
用药须知
禁止用药
对本品或本品的任何成分,有已知过敏性反应或超敏反应,如斯-约综合征、多形性红斑或严重皮疹的患者,应禁用本药品。
不建议中度至重度肝功能不全者使用本药。
不建议肾功能不全(肌酐清除率低于50毫升/分钟),或是需要血液透析的终末期肾脏疾病者使用本药。
谨慎用药
老年患者应遵医嘱谨慎使用本药。
妊娠期和哺乳期能否用SYMFI?
妊娠期
妊娠期前三个月使用本药可能会造成胎儿损害,如神经管畸形等,应避免使用。
妊娠中、后期妇女应遵医嘱谨慎使用本药。
哺乳期
感染HIV-1的母亲不要用母乳喂养婴儿。
育龄期
育龄期妇女在使用本药前,应进行妊娠测试。
鉴于本品的致畸作用,育龄期女性在使用本品期间,以及停用本品至少12周内,应采用有效的避孕措施。
本药会降低激素避孕的避孕效果,应同时采取有效的屏障避孕的方法,如使用避孕套。
用法用量
如何用药
推荐剂量
在开始使用本药之前,应对患者进行乙型肝炎病毒感染检测。
本品应空腹服用,最好在睡前服用,可改善神经系统的耐受性,减少发生神经系统副作用的风险。
在体重大于等于40公斤并可吞咽固体片剂的成人以及儿童患者中,推荐剂量为每日一次,每次1粒。
剂量调整
如果发生乙型肝炎急性加重,应立即停止使用本品,密切监测临床和实验室检查指标,根据需要恢复抗乙肝治疗。
当与已知患有尖锐湿疣风险的药物合用时,或向患有尖锐湿疣较高风险的患者给药时,应考虑本品的替代疗法。
注意事项
不良反应
乙型肝炎病情加重。
乳酸性酸中毒,严重肝肿大伴脂肪变性。
新发或恶化的肾功能不全,包括急性肾功能衰竭,以及范科尼综合征,即严重低磷血症和肾小球损伤。具体症状包括持续或恶化性骨痛、四肢疼痛、骨折,以及肌痛。
精神病症状,包括严重的抑郁、自杀意念、非致命性自杀未遂、攻击行为、偏执、躁狂。
皮肤和全身超敏反应,包括皮疹、水疱、发热、脱屑、多行性红斑、史-约综合征等。
肝毒性,包括暴发性肝炎、肝衰竭等,具体症状包括恶心、呕吐、胃部不适、虚弱等。
胰腺炎,具体症状包括胃部疼痛、恶心、呕吐等。
骨质流失和矿化作用,包括病理性骨折、骨质疏松等,具体症状包括骨痛、肌痛、四肢疼痛等。
免疫重建综合征。在联合抗逆转录病毒治疗的初始阶段,免疫系统有反应的患者可能会有惰性或残留的机会性感染,如禽流感分枝杆菌感染、巨细胞病毒感染等。
脂肪再分配。包括中心性肥胖、背颈部脂肪聚集(水牛背)、外周消瘦、面部消瘦、乳房增大和“软骨样外观”。
用药注意
应遵医嘱按时、足量使用本药,不应擅自增减剂量、停用药物,否则会导致疾病具有耐药性,更加难以治疗。
在使用本药治疗前,以及治疗期间,应定期监测肝功能。
有抗惊厥药物,如苯妥英钠、苯巴比妥等治疗者,需要定期监测药物血浆水平。
使用本药治疗前和治疗期间,应定期监测胆固醇和甘油三酯等指标。
在用本药前,应告知医生患者是否有注射吸毒史、精神病史、癫痫病史;是否有肝脏疾病,包括乙肝或丙肝;是否有肾脏疾病,包括需要透析的终末期肾脏疾病;是否有心脏问题,包括QT间期延长等;是否有骨科问题,包括骨折史等。
如果漏服药物怎么办?
如果漏服药物,应尽快补服。
如果到了下次服药时间,就不要补服,正常时间服用下一剂量即可。
如果服药过量了怎么办?
如果用药过量,应立即停止使用本药,对患者进行药物毒性监测,必要时使用相应的支持治疗。
没有针对依非韦伦过量服用的特定解毒剂,可使用活性炭去除未吸收的药物。由于依非韦伦是高度蛋白质结合药物,透析不太可能从血液中显著去除药物。
没有针对拉米夫定过量服用的特定解毒剂,如果发生过量服用,应使用相应的支持治疗。
如过量服用富马酸替诺福韦酯,可通过血液透析有效去除。
什么情况下需要立即就医?
使用药物后发生以下情况,需要立即就医。
虚弱、疲惫、发冷、肌痛、头晕、呼吸困难、心跳加快或不规则、恶心、呕吐。
黄疸、食欲不振、恶心、呕吐、胃痛、疲倦、腹胀、尿液呈深黄色或茶色。
焦虑、抑郁、自杀想法、幻觉、精神异常。
皮肤瘙痒、发热、口疮、眼睛发红,脸部、嘴唇、咽部肿胀。
SYMFI应该如何保存?
本药避光密封保存在温度30℃以下的环境中。
本药应保存在药物的原始容器中,如果用药时发现药瓶上的密封口破裂,则不要使用。
需放置于儿童不能接触到的地方。
药物相互作用
在使用本药治疗前,应告知医生患者正在服用的药物,包括处方药和非处方药,以及任何草药或是维生素,使医生充分了解用药史。
其他抗逆转录病毒药物
本品为治疗HIV-1的完整治疗方案,不建议与其他抗逆转录病毒一起用于治疗HIV-1感染。
影响肾功能的药
抗凝药
本品与抗凝药,如华法林合用时,应监测INR,并根据INR指标,调整华法林的用药剂量。
抗惊厥药
定期监测抗惊厥药物的血浆水平,也可采取其他的抗惊厥替代疗法。
抗抑郁药
本品与抗抑郁药,如安非他酮、舍曲林合用时,抗抑郁药的血浆浓度会下降。
应根据患者的临床反应调增抗抑郁药的用药剂量,但不应超过最大的推荐剂量。
抗真菌药
克拉霉素
本品与克拉霉素合用时,会增加QT间期延长的风险,应考虑使用大环内酯类抗生素的替代药物治疗。
抗分枝杆菌药
抗疟药
本品与抗疟药,如蒿甲醚、阿托喹酮等药物合用时,会增加QT间期延长的风险,不建议同时使用,应考虑替代疗法。
钙通道阻滞剂
HMG-CoA还原酶抑制剂
丙型肝炎抗病毒药
本品不建议同丙型肝炎抗病毒药,如艾尔巴韦、依巴司韦等药物合用。
乙型肝炎抗病毒药
本品不建议同乙型肝炎抗病毒药,如阿德福韦酯等药物合用。
激素类避孕药
采用激素类药物避孕的患者,还应采取有效的、屏障类的避孕方法来避孕,如使用避孕套。
免疫抑制剂
当开始合用两种药物时,应密切监测免疫抑制剂的血浆浓度至少两周,即达到免疫抑制剂的血浆稳定浓度。
麻醉镇痛药
本品与麻醉镇痛药,如美沙酮合用时,应密切监测美沙酮的戒断症状。
必要时应增加美沙酮的用药剂量,来缓解戒断症状。
山梨糖醇
单剂量的拉米夫定与山梨糖醇合用时,会减少本药的药效,应尽可能避免与含山梨糖醇的药物一起使用。
合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。
SYMFI为处方药,需要在专业医生指导下应用。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险,这些风险包括:浪费药物资源,贻误病情,产生耐药,严重药物不良反应。
病情完全控制前症状可能会有所减轻,但不能擅自减量、停药,以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给相同症状的人使用。
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概述
适应证
用药禁忌
用法用量
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