• 互联网药品信息服务资格证书
    证书编号:(粤)-非经营性-2021-0182

  • 营业执照
    证书编号:91440101MA9XNDLX8Q

绒促性素
功效作用
绒促性素是一种促性腺激素,有两种来源,第一种是孕妇尿中提取的绒毛膜促性腺激素,第二种是采用重组DNA技术生产的绒促性素。
作为药物使用时,绒促性素对女性具有促进和维持黄体的功能、促进卵泡生成和成熟、促使黄体合成孕激素的作用。
适应证
注射用绒促性素
用于青春期前隐睾症的诊断和治疗。
用于垂体功能低下所致的男性不育,可与尿促性素合用。长期促性腺激素功能低下者,还应辅以睾酮治疗。
用于垂体促性腺激素功能不足所致的女性无排卵性不孕症,常在氯米芬治疗无效后,联合应用本品与绝经后促性腺激素合用以促进排卵。
用于体外受精以获取多个卵母细胞,需与绝经后促性腺激素联合应用。
用于女性黄体功能不全的治疗。
用于功能性子宫出血、妊娠早期先兆流产、习惯性流产
重组人绒促性素
接受辅助生殖技术如体外受精(IVF)之前进行超排卵的妇女:注射本品用于刺激卵泡生长后触发卵泡的最终成熟和黄体化。
适用于无排卵或稀发排卵妇女,注射本品用于刺激卵泡生长后触发排卵及黄体化。
药物起效时间
本品的血药浓度达峰时间约为12小时,在此之前就已起效。
药物维持时间
该药物维持时间尚不明确,其半衰期为双相,分别为11和23小时,请遵医嘱用药。
药物联用
尚无权威资料,如果在用药期间需要应用其他药物,请先咨询医生,听从其建议选择合适的药物和用药方式。
用药禁忌
禁用情况
注射用绒促性素
对本品过敏者禁用。
怀疑有垂体增生或肿瘤、前列腺癌或其他与性激素有关的肿瘤患者禁用。
性早熟者禁用。
诊断未明的阴道流血的患者禁用。
子宫肌瘤患者禁用。
卵巢囊肿或卵巢肿大患者禁用。
血栓性静脉炎患者禁用。
对性腺刺激激素有过敏史患者禁用。
先天性性腺缺如或性腺切除术后患者禁用。
生殖系统炎性疾病患者禁用。
重组人绒促性素
对本品活性成分或任何辅料成分过敏禁用。
下丘脑和垂体肿瘤患者禁用。
非多囊卵巢所引起的卵巢增大或囊肿患者禁用。
不明病因的妇科出血患者禁用。
卵巢、子宫癌、乳腺的恶性肿瘤患者禁用。
既往3个月以内宫外孕史患者禁用。
活动性的血栓栓塞性疾病患者禁用。
原发性卵巢衰竭患者禁用。
生殖器官畸形所致的不孕症患者禁用。
子宫肌瘤所致的不孕症患者禁用。
绝经后妇女患者禁用。
妊娠及哺乳期妇女禁用。
慎用情况
注射用绒促性素
过敏体质者慎用。
前列腺肥大的患者慎用。
哮喘患者慎用。
癫痫患者慎用。
心脏病患者慎用。
偏头痛患者慎用。
肾功能损害患者慎用。
高血压患者慎用。
运动员慎用。
孕妇慎用。
哺乳期慎用。
重组人绒促性素
过敏体质者慎用。
运动员慎用。
特殊人群用药
孕妇:注射用绒促性素孕妇慎用;重组人绒促性素孕妇禁用。
哺乳期女性:注射用绒促性素哺乳期女性慎用,需在医生指导下使用;重组人绒促性素哺乳期女性禁用。
儿童:注射用绒促性素儿童需在医生指导下用药,应注意可能引起性早熟、骨端早期闭锁;重组人绒促性素不适用于儿童。
老年人:注射用绒促性素老年患者应考虑潜在诱发与性激素有关的肿瘤的可能性,并由于生理功能低下而减量;重组人绒促性素不适用于老年人。
不良相互作用
脑下垂体促性腺激素:注射用绒促性素与脑下垂体促性腺激素合并用药时,可能使不良反应增加,应慎用。
用法用量
绒促性素剂型规格较多,应在医生指导下用药,包括用法、用量及用药时间,切不可擅自用药。
剂型规格
注射用绒促性素:500单位/支;1000单位/支;2000单位/支;5000单位/支。
注射用重组人绒促性素:250μg(6500IU)/瓶。
重组人绒促性素注射液:250μg:0.5ml。
具体用法
用法
注射用绒促性素:本品应用前临时配制,肌内注射。
注射用重组人绒促性素、重组人绒促性素注射液:皮下注射。
用量
注射用绒促性素
成人用量:
男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下,肌内注射1000~4000单位,每周2~3次,持续数周至数月。为促发精子生成,治疗需持续6个月或更长,若精子数少于500万/ml,应合并应用尿促性素12个月左右。
促排卵,为女性无排卵性不孕或体外受精,与绝经后促性素末次给药后一天或氯米芬末次给药后5~7天肌内注射一次5000~10000单位,连续治疗3~6周期,如无效应停药。
黄体功能不全,于经期15~17天排卵之日起隔日注射一次1500单位,连用5次,可根据患者的反应作调整。妊娠后,须维持原剂量直至7~10孕周。
功能性子宫出血,1000~3000单位肌内注射。习惯性流产、妊娠先兆流产1000~5000单位,肌内注射。
小儿用量:
发育性迟缓者睾丸功能测定,肌内注射2000单位,每日1次,连续3日。
青春期前隐睾症,肌注1000~5000单位,每周2~3次,出现良好效应后即停用。总注射次数不多于10次。
注射用重组人绒促性素、重组人绒促性素注射液
应在有生殖问题治疗经验的医师指导下使用。
按以下剂量方案用药:
接受辅助生殖技术如体外受精(IVF)之前进行超促排卵的妇女:在最后一次注射卵泡刺激素(FSH)或人绝经促性腺素(hMG)制剂24~48小时后,即取得卵泡生长的最佳刺激时,注射1支(250μg)预充注射剂。
无排卵或稀发排卵妇女:在取得卵泡生长的最佳刺激24~48小时后注射1支(250μg)预充注射剂。建议患者在注射当天或第二天同房。
药物漏用
本药由医务人员注射给药,通常不存在漏用情况。
药物过量
症状:过量可能产生卵巢过度刺激综合征,临床表现的特点为易于破裂的卵巢大囊肿、体重增加、呼吸困难、少尿及循环功能障碍而出现腹腔积液
措施:应停止应用绒促性素,同时建议这些患者禁止同房或使用屏蔽避孕至少4天。为了将卵巢过度刺激综合征的风险降到最低,建议对所有患者在卵巢刺激治疗前及治疗过程中严密监测血清雌二醇水平并超声监测卵巢反应。
药物停用
发现卵巢过度刺激综合征及卵巢肿大,胸腔积液、腹腔积液等合并症时应停药或征求医生意见。
不良反应
不良反应的表现
用于促排卵:较多见者为诱发卵巢囊肿或轻到中度的卵巢肿大,伴轻度胃胀、胃痛、盆腔痛。少见者为严重的卵巢过度刺激综合征,通常伴有多种并发症,如血容量降低、电解质紊乱、血液浓缩、腹腔出血血栓形成等。
用于治疗隐睾症:偶可发生男性性早熟、痤疮、阴茎或睾丸增大、阴毛生长增多、身高生长过快。
较少见不良反应:乳房肿大、头痛、易激动、精神抑郁、易疲劳。
偶见不良反应:注射局部疼痛、过敏性皮疹。
其他:增加多胎率或新生儿发育不成熟、早产等。
不良反应的处理方法
用于促排卵:若出现诱发卵巢囊肿或轻到中度的卵巢肿大,一般可耐受,在2~3周内消退。若出现严重的卵巢过度刺激综合征,应立即停药,及时就医,对症治疗。
用于治疗隐睾症:应立即停药,及时就医,对症治疗,如外用维A酸乳膏、阿达帕林凝胶治疗痤疮等。
较少见不良反应:应注意休息,保证合理的作息,症状严重者可去精神科就诊,对症治疗。
偶见不良反应:若出现注射局部疼痛,一般可耐受;若出现过敏性皮疹,应避免搔抓,立即停药,症状严重者需及时就医,遵医嘱对症治疗,必要时进行抗过敏治疗。
其他:应严格遵循其禁忌证用药,若产下有问题的新生儿应及时就医,对症治疗。
注意事项
药物贮存
注射用绒促性素应密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
重组人绒促性素注射液应于原包装中在2~8℃(冰箱内)贮存,不可冷冻。
注射用重组人绒促性素应于原包装中在25℃内贮存和运输。
药物开启后应立刻使用。
本品应存放在儿童接触不到的地方,避免儿童误服。
其他
药物性状发生改变时(颜色,形状,味道,表面出现裂纹或斑点等)禁止使用。
注射用绒促性素
使用前应向患者说明有多胎妊娠的可能性,使用中询问不良反应和定期进行有关的临床检查。
妊娠试验可出现假阳性,应在用药10天后进行检查。
重组人绒促性素
开始治疗前,应对夫妇双方进行不孕方面的检查,以排除妊娠禁忌证。特别要注意甲状腺功能低下症、肾上腺皮质功能不全、高泌乳素血症和垂体或下丘脑肿瘤,如存在这些情况应给予相关治疗。
使用本品前,对于有临床症状的全身性疾病患者,应特别注意,因妊娠可导致病情加重。
按照本品的推荐剂量及给药方案,并严格监测,可将卵巢过度刺激综合征和多胎妊娠的发生风险降至最低。
接受辅助生殖技术的不育妇女常存在输卵管异常,所以异位妊娠的发生率可能升高。因此早期应用超声确定宫内妊娠并除外宫外孕的可能很重要。
本品给药后10天内,可能干扰血清或尿液人绒毛膜促性腺激素的免疫测定,导致妊娠试验假阳性。
溶液澄清且无颗粒物方可使用。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。
目录
功效作用
用药禁忌
用法用量
不良反应
注意事项

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