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    证书编号:(粤)-非经营性-2021-0182

  • 营业执照
    证书编号:91440101MA9XNDLX8Q

帕尼单抗
概述
药物介绍
帕尼单抗是第一个完全人源化单克隆抗体,一种重组人IgG2 kappa单克隆抗体,可与肿瘤细胞上的EGFR特异性结合,竞争性抑制EGFR与其配体结合,阻止配体-诱导的受体自体磷酸化和受体相关激酶的活化,从而抑制细胞生长,诱导细胞凋亡,减低促炎性细胞因子和血管生长因子的生成和EGFR的内化作用。
制剂规格
帕尼单抗为注射剂,有多种规格。具体如何选择请咨询医生。
帕尼单抗注射剂:100毫克/5毫升;200毫克/10毫升;400毫克/20毫升。
功效作用
用途
帕尼单抗用于经含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗方案治疗后疾病进展的野生型KRAS转移性结肠直肠癌
与FOLFOX疗法(氟尿嘧啶、亚叶酸、奥沙利铂)联用,作为一线方案治疗野生型KRAS的转移性结肠直肠癌。
与FOLFIRI疗法(氟尿嘧啶、亚叶酸、伊立替康)联用于治疗野生型KRAS的转移性结肠直肠癌。
用法用量
如何用药
帕尼单抗为处方药,必须由医生根据病情开处方拿药,并遵医嘱用药,包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。
使用帕尼单抗前,需要检测EGFR蛋白表达。
每14天给予每公斤体重6毫克,经60分钟(≤1000毫克)(若第1次患者可耐受,随后的静脉滴注时间为30~60分钟)或90分钟(>1000毫克)静脉滴注。
对轻度输液反应,减慢静脉滴注速率50%;对严重输液反应须停止静脉滴注。
毒性状态时剂量:用药后若第1次出现3级皮肤毒性反应,应暂停用药1~2剂,当毒性降至3级以下,以初始剂量重新开始用药;若第2次出现3级皮肤毒性反应,应暂停用药1~2剂,当毒性降至3级以下,以初始剂量的80%重新开始用药;若第3次出现3级皮肤毒性反应,应暂停用药1~2剂,当毒性降至3级以下,以初始剂量的60%重新开始用药;若第4次出现3级皮肤毒性反应,应永久停药。
帕尼单抗不可静脉注射,必须通过输液泵,使用低蛋白结合的0.2微米或0.22微米在过滤器给药。给予帕尼单抗后,再用0.9%氯化钠注射液冲洗输液管路,以避免与其他药品混合。
静脉滴注液:①本药注射液剂量低于1000mg时应以0.9%氯化钠注射液稀释至100ml,高于1000mg时应稀释至150ml。溶液的终浓度不应超过10mg/ml。②稀释后,若于室温保存应在6小时内使用,若于2~8℃下保存应在24小时内使用。稀释后的溶液不可冷冻
用药禁忌
用药须知
禁止用药
对帕尼单抗过敏的患者禁用。
谨慎用药
妊娠期妇女只有潜在的益处大于对胎儿伤害的风险时才可使用。
哺乳期妇女应权衡帕尼单抗对其的重要性,选择停药或停止哺乳。
儿童用药的安全性及有效性尚未确定,应慎用。
帕尼单抗与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物,使用帕尼单抗前请务必告知医生,并咨询医生是否能用药,如何用药。
药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生,了解帕尼单抗的药物不良反应,做好一定的心理准备。
注意事项
不良反应
帕尼单抗不良反应主要包括:
常见不良反应有红斑、痤疮样皮炎、瘙痒、表皮剥脱、皮疹和裂纹、疲乏、腹泻(包括腹泻导致脱水)。
肺纤维化
肺栓塞
严重皮肤毒性
感染
败血症
死亡
输液反应
腹痛
低镁血症
呕吐
便秘
甲沟炎
其他不良反应请仔细阅读药品说明书。
用药注意
治疗期间及治疗后8周,监测血镁、血钙、血钾,如需要,应进行补充。
帕尼单抗不适合用于联合化疗。
用药后,如暴露于阳光可加重皮肤毒性。建议患者接受帕尼单抗后,应当使用防晒霜并戴宽边遮阳帽,限制暴露于阳光下。
曾有报道,使用帕尼单抗者会发生角膜炎和溃疡性角膜炎,并有角膜穿孔风险。应监测角膜炎或溃疡性角膜炎的症状。对急性角膜炎或角膜炎恶化者,应中断或终止帕尼单抗治疗。
用药期间如出现静脉滴注反应、严重皮肤毒性、甲沟炎和肺纤维化,应考虑停药。
如发生间质性肺疾病,肺炎,或肺浸润,应停药。
发生急性或恶化角膜炎,应停药。
发生了药物不良反应怎么办?
药物是有不良反应的。如果不良反应较大,需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药,还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重,适当对症处理,可以坚持用药。
什么情况下需要急救?
发生下列不良反应,请立即寻求急救处理:肺纤维化、肺栓塞、严重皮肤毒性、感染、败血症、输液反应、腹痛、低镁血症、脱水、呕吐和便秘。
什么情况下需要立即就医?
肺纤维化
肺栓塞
严重皮肤毒性
感染
败血症
输液反应
腹痛
低镁血症
呕吐和便秘
帕尼单抗应该如何保存?
帕尼单抗药品应该在避光、2〜8℃保存,不可冷冻。
不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。
药物要远离儿童。
药物相互作用
有些药物可能与帕尼单抗相互作用,包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与帕尼单抗一起使用前请咨询医生。
帕尼单抗不适用与化疗药物联用,与化疗药物联用增加毒性。
合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。处方药应该由医生开置,非处方药应该仔细阅读药物说明书。
帕尼单抗是处方药,必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险:浪费药物资源,贻误病情,产生耐药,严重药物不良反应。
帕尼单抗需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻,但不要轻易减量、停药。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。
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功效作用
用法用量
用药禁忌
注意事项

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