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    证书编号:(粤)-非经营性-2021-0182

  • 营业执照
    证书编号:91440101MA9XNDLX8Q

罗格列酮
功效作用
罗格列酮为口服降糖药,通过提高骨骼肌、肝脏、脂肪组织对胰岛素的敏感性,提高细胞对葡萄糖的利用产生降糖作用。
适应证
适用于单一服用本药,并辅以饮食控制和运动,可控制血糖的2型糖尿病患者。
在开始服用本品前,应控制影响血糖控制的病症,如感染。
药物起效时间
口服后,约1小时可达血药浓度峰值(Cmax),在此之前药物已经开始起效。
药物维持时间
目前尚无数据证明服用罗格列酮后其药效在机体维持多长时间,该药物的半衰期为3~4小时,遵医嘱服用即可。
药物联用
对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,可采用本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合治疗。
与磺酰脲类药物或二甲双胍合用:在使用抗糖尿病药物的同时加服本品,无需改变原二甲双胍或磺酰脲类药物的治疗剂量。
与磺酰脲类药物合用:与磺酰脲类药物合用时,本品的起始用量为4毫克/日,每日1次,每次一片。如患者出现低血糖,需减少磺酰脲类药物用量。
与二甲双胍合用:与二甲双胍合用时,本品的起始用量通常为4毫克/日,每日1次,每次1片。在合并用药期间,不会发生因低血糖而需调整二甲双胍用量的情况。
用药禁忌
禁用情况
对本品过敏者禁用。
肝肾功能不全者禁用。
有心衰病史或有心衰危险因素的患者禁用。
有心脏病病史,尤其是缺血性心脏病病史的患者禁用。
骨质疏松症或发生过非外伤性骨折病史的患者禁用。
严重血脂紊乱的患者禁用。
慎用情况
过敏体质者慎用。
对于肝酶轻度升高的患者应慎用。
水肿患者应慎用。
65岁以上老年患者慎用。
特殊人群用药
孕妇:由于缺乏孕妇使用本品的资料,因此,除非所获利益大于对胎儿的潜在危险,否则孕妇不应服用本品。
哺乳期女性:本品是否经人乳汁排出尚不清楚。因此哺乳期女性禁用。
儿童:目前尚无18岁以下患者使用本品的有效性及安全性资料,因此18岁以下患者禁用。
老人:老年患者如需使用本品,应在医生指导下无需因年龄而调整剂量。
不良相互作用
胰岛素:与本品合用时,能够增加充血性心力衰竭的风险。不建议两药合用。
用法用量
剂型规格
片剂:2mg/片;4mg/片;8mg/片(以罗格利酮计)。
具体用法
用法
口服,可于空腹或进餐时服用。
用量
起始剂量为每日4mg,每日1次,经12周的治疗后,若空腹血糖控制不理想,可加量至每日8mg,每日1次或分2次服用(早、晚各1次)。
单药治疗
初始剂量为一日4mg,每日1次或分2次服用,如对初始剂量反应不佳,可逐渐加量至一日8mg。
与磺酰脲类联合用药
初始剂量为一日4mg,每日1次或分2次用服,发生低血糖时,减少磺酰脲类用量。
与二甲双胍联合用药
初始剂量为一日4mg,每日1次或分2次口服。12周后若空腹血糖控制不理想,剂量增加至一日8mg。
最大推荐剂量为每日8mg,每日1次或分2次服用。
药物漏用
每日服用1次时,当天想起的时候马上补服。
每日服用2次时,如果漏服药物时间较短,请尽快补服,但如果快到下一次服药时间(超过两次正常用药间隔时间的一半),请跳过此次漏服的剂量,直接于下一次服药时间服药。切记不可一次服用两倍剂量,以免引起毒性反应。
无需补服:本应在当天8时、20时分别服用药物一次,患者8时忘记服用,14时后想起忘记服用药物,则无需补服,于20时正常服用药物即可。
需要补服:本应在当天8时、20时分别服用药物一次,患者8时忘记服用,14时前想起忘记服用药物,则需补服,并于20时正常服用药物即可。
如果您有不能确定的情况,请咨询医师或药师。
药物过量
目前尚无关于罗格列酮过量使用的研究资料,请遵医嘱服用,如不慎过量,应及时就医,由医生进行救治。
药物停用
使用本品时,应监测患者心衰的症状和体征。如果上述症状或体征进一步发展,应根据现有治疗标准对心衰进行控制,并停用本品或减少剂量。
急性冠状动脉患者有可能发生心衰,所以出现急性冠状动脉事件的患者,应停用本品。
如果服用本品的患者ALT大于正常上限3倍时,则需尽快复查肝酶,若复查结果肝酶仍大于正常值3倍以上时,则应停止服用本品。
在使用本品期间,如果患者出现疑示肝功异常症状(不明原因的恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食和/或尿色加深)时,需检测肝酶,患者是否继续服药取决于实验室检测结果。若出现黄疸,则应停止用药。
不良反应
表现及处理方法
全身异常:以水肿为主要表现,包括全身性水肿、下肢水肿、面部水肿等,其他包括乏力、疼痛、过敏反应、过敏样反应、发热。
处理方法:应及时就医,在医生指导下调整用药,并进行对症、支持治疗。
神经系统异常:头痛、头晕、眩晕、嗜睡、失眠。
处理方法:应注意休息,家属小心护理,如果症状持续加重,及时就医,在医生指导下进行对症、支持治疗。
消化系统异常:腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃肠胀气、食欲不振、肝酶升高。
处理方法:应清淡饮食,多饮水,如果症状持续加重,应及时就医,在医生指导下给予止泻药、抗胃酸药等对症治疗;出现肝酶升高的患者,应在医生指导下调整用药,监测肝酶指标,并进行对症、支持治疗。
代谢和营养异常:低血糖反应、体重增加。
处理方法:出现低血糖时,可以口服糖水或含糖食品,如果症状持续加重,应立即就医,由医生进行对症治疗。
皮肤异常:皮疹、瘙痒。
处理方法:出现皮疹、瘙痒时,应避免搔抓,如果症状持续加重,立即就医,由医生调整用量,并给予抗过敏药物对症治疗。
心血管系统异常:心悸、心律失常、心动过速、心力衰竭、心前区不适。
处理方法:应及时就医,在医生指导下调整用药,并进行对症、支持治疗。
血液系统异常:贫血、白细胞减少。
处理方法:应及时就医,由医生监测各项指标,并进行对症、支持治疗。
呼吸系统异常:胸闷、上呼吸道感染、呼吸困难。
处理方法:应及时就医,在医生指导下给予对症、支持治疗。
视觉异常:视觉异常、黄斑水肿
处理方法:应及时就医,由医生进行眼部检查,并进行对症、支持治疗。
注意事项
药物贮存
遮光、密闭保存。
存放在儿童接触不到的地方,避免儿童误服。
其他
本品单片不可掰开服用。
患者开始服用罗格列酮前应检测肝脏转氨酶,服药后根据医嘱定期复查肝酶。若2型糖尿病患者血清转氨酶升高(>正常上限的2.5倍时),则不应服用罗格列酮。
在服用本品期间,应定期进行空腹血糖和糖化血红蛋白检测,以监测治疗的效果。
本品可使绝经前期无排卵的妇女恢复排卵。因而,服用该药增加这些患者妊娠的风险。建议绝经前妇女采取避孕措施。
应考虑患者接受本品治疗的骨折风险,并注意按现行的诊疗常规评估和维护患者的骨健康。
本品性状发生改变时禁止使用。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。
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用药禁忌
用法用量
不良反应
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