• 互联网药品信息服务资格证书
    证书编号:(粤)-非经营性-2021-0182

  • 营业执照
    证书编号:91440101MA9XNDLX8Q

磷霉素氨丁三醇
功效作用
本品属于抗生素,为磷霉素氨丁三醇盐。
本品能通过抑制细菌细胞壁的合成,导致细菌死亡,其抗菌谱广,对革兰阳性菌(如葡萄球菌、链球菌等)和革兰阴性菌(如大肠埃希菌、克雷伯菌等)均有一定抗菌作用;磷霉素主要经肾排泄,尿中有效浓度高,可预防或治疗泌尿系感染。
适应证
本品用于治疗急性单纯性下尿路感染,预防外科手术中的尿路感染等。
用于治疗急性单纯性下尿路感染:由敏感大肠埃希氏菌、粪肠球菌、肺炎克雷伯菌、枸橼酸杆菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌等引起的急性单纯性下尿路感染,如急性膀胱炎慢性膀胱炎急性发作、急性尿道综合征、非特异性尿道炎、孕期和非孕期无症状菌尿症、手术后的尿路感染等。
用于预防外科手术中的尿路感染及经尿路诊断性操作引起的感染。
药物起效时间
本品包括颗粒剂和散剂两种剂型,使用时均为在水中充分溶解后空腹口服,服药20~30μg/ml后约2小时达到血浆峰浓度,在此之前药物已经开始起效。
药物维持时间
本品的血浆半衰期为5.7±2.8小时,用餐可影响本品的吸收,进而影响药物浓度和作用时间。单次口服本品后可维持尿中杀菌浓度在36小时以上,因此本品用于尿路感染的药效维持时间为36小时以上。
肾功能中度降低患者(肌酐清除率<80ml/min),包括伴有生理性肾功能减低的老年患者,本品体内消除半衰期稍有延长,药效维持时间更长。
药物联用
β-内酰胺类(如头孢菌素)和氨基糖苷类(如庆大霉素)抗菌药物与本品有协同增效作用,联合使用可增强抗感染作用。
磷霉素氨丁三醇是抗生素吗?
磷霉素氨丁三醇是抗生素制剂,本药在体内可迅速分解为磷霉素和氨丁三醇,其中氨丁三醇是一种利尿剂,可发挥碱化尿液的作用,并改善尿路刺激症状;而磷霉素则为抗生素,通过抑制细菌细胞壁的合成,导致细菌死亡,对多种革兰阳性和革兰阴性菌均有抗菌作用。
磷霉素氨丁三醇临床常用于治疗敏感菌引起的急性单纯性下尿路感染,以及预防外科手术中的尿路感染及经尿路诊断手法引起的感染。
如需使用磷霉素氨丁三醇,请严格遵从医嘱用药。
用药禁忌
禁用情况
对本品过敏的患者禁用。
严重肾功能不全(肌酐清除率<10ml/min)和正在进行血液透析的患者禁用。
溶血性疾病患者禁用。
果糖不耐受、葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶缺失等罕见遗传病患者禁用。
慎用情况
过敏体质慎用。
肝肾功能不全慎用。
孕妇慎用。
哺乳期妇女慎用。
12岁及12岁以下儿童应慎用。
特殊人群用药
孕妇
根据美国FDA妊娠期药物安全性等级,本品为B级。目前,仅获得有限的磷霉素在妊娠女性中的安全性数据显示,本品不会导致畸形和胎儿/新生儿毒性,且动物试验结果同样未显示生殖毒性。
妊娠期用药应权衡利弊,必要时可以考虑在妊娠期使用本品,本药应遵医嘱使用。
哺乳期妇女
由于本药可以进入乳汁,因此,在哺乳期间不应使用本品治疗,哺乳期妇女如需用药,应暂停哺乳。
儿童
12岁及12岁以下儿童使用本品的有效性和安全性尚不确定,故12岁及12岁以下儿童应慎用。
老年人
老年人生理机能减退,应谨慎选择剂量,通常从最小剂量开始用药。
不良相互作用
甲硝唑:甲硝唑可影响本品吸收,应避免同时使用。
维生素K拮抗剂:如华法林,已有病例报道显示接受抗生素治疗的患者可能观察到维生素K拮抗剂活性增加,并引起INR(国际标准化比值)变化。
甲氧氯普胺:本品与甲氧氯普胺联用时,甲氧氯普胺会增加胃肠动力,降低磷霉素的血清浓度和尿液排泄。其他增加胃肠动力的药物可能会产生相似的作用。
用法用量
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药品说明书,并遵医嘱规范用药。
剂型规格
颗粒剂和散剂:相当于磷霉素3g(300万单位)/包。
具体用法
用法
用餐可影响本品的吸收,本品应在空腹服用,即餐前或餐后2~3小时(胃排空后)服用,建议在睡前排尿后服用。
使用时可将每包药物加水(50~70ml)或其他无酒精饮料,搅拌至溶解均匀后口服,不可使用热水。
应注意,本品散剂和颗粒剂均不得未经溶解直接口服。
用量
体重50kg以上的成人及青少年
预防外科手术或下尿路诊断过程引起的感染:治疗通常由2倍的本品剂量组成,初始剂量1包(相当于3g磷霉素)在术前3小时口服,第二个剂量1包(相当于3g磷霉素)在术后24小时口服。
治疗敏感细菌所致的急性单纯性下尿路感染:单剂量治疗,每疗程1包(相当于3g磷霉素)。
体重50kg以下的成人及青少年
预防外科手术或下尿路诊断过程引起的感染:初始剂量2/3包(相当于2g磷霉素)在大约术前3小时口服,第二个剂量2/3包(相当于2g磷霉素)在术后24小时口服。
治疗敏感细菌所致的急性单纯性下尿路感染:单剂量治疗,每疗程2/3包(相当于2g磷霉素)。
药物漏用
本品如果是每日用药一次,在想起当天按正常剂量胃排空后服用即可,再于下次标准服药时间正常服用。
无需补服:如本应在当天21时用药一次,到第二日8时想起忘记用药,则无需补服,于第二日21时按原剂量用药一次即可。
需要补服:如本应在当天21时用药一次,到22时想起忘记用药,则需要尽快补服。
提示:建议患者每天在同一时间用药,以最大程度的避免漏用。
药物过量
本品服用过量可导致感觉异常,如前庭功能丧失、听力受损、金属味觉和味觉减退等症状。
措施:本品服用过量应立即停药,并大量饮水,加速本品从尿液排泄;如有严重不适,应及时就医进行对症和支持治疗。
药物停用
本品用于急性单纯性下尿路感染,单剂量治疗不应使用超过一次,因为与单次治疗相比,重复每日给药不会改善临床疗效或微生物根除率,并可增加不良事件发生率。因此,本品不可擅自长时间使用,请在医生指导下停用药品。
尿路症状通常可在用药后2~3天内缓解,如未改善应及时咨询医生或药师。
服药后出现各类难以耐受的不良反应如严重消化道不适、变态反应(包括超敏反应和过敏性休克),抗生素相关性结肠炎(包括假膜性结肠炎)等应立即停药并就医,给予针对性治疗。
不良反应
不良反应的表现
常见不良反应的表现
感染和寄生虫感染:外阴阴道炎。
神经系统:头痛、头晕。
胃肠道系统:腹泻、恶心、消化不良。
偶见不良反应的表现
神经系统:感觉异常。
胃肠道系统:呕吐、腹痛。
皮肤和皮下组织异常:皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒症。
全身反应:乏力。
罕见不良反应的表现
心脏:心动过速。
免疫系统:过敏性休克、过敏反应。
呼吸系统:哮喘。
胃肠道系统:抗生素相关性结肠炎(包括伪膜性肠炎)。
皮肤和皮下组织异常:血管性水肿
血管:低血压。
不良反应的处理方法
常见不良反应的处理
感染和寄生虫感染:若出现感染性疾病,应及时告知医生,进行对症治疗,如真菌感染引起的外阴阴道炎可使用克霉唑、制霉菌素等。
神经系统:若出现头痛、头晕时,建议患者不要活动,注意卧床休息,轻度不适一般无需特殊处理,通常在停药后可逐步缓解,如有严重不适应应立即停药,及时就医给予针对性处理。
胃肠道系统:若出现腹泻、恶心等轻微的不良反应,患者要注意清淡饮食,一般无需特殊处理,通常在停药后可逐步缓解,如有严重不适应立即停药,及时就医,进行规范化治疗。
偶见不良反应的处理
如出现感觉异常、严重消化道不适、皮疹、血液系统异常等反应,尤其表现症状严重者,应立即停止用药,及时就医,接受规范化治疗。
罕见不良反应的处理
出现罕见不良反应应予以重视,因为如过敏性休克等严重不良反应可能危及生命,出现严重不适应立即停药就医,并给予针对性治疗。
注意事项
药物贮存
磷霉素氨丁三醇颗粒应于密闭,室温(10~30℃)下保存。
磷霉素氨丁三醇散应密封,在室温(10~30℃)、干燥处保存。
药品应放在儿童不能接触的地方。
其他
本品用于急性单纯性下尿路感染,单剂量治疗不应使用超过一次,本品治疗前后都应留取尿样检测,并进行尿培养和药敏试验。
服药期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
服用本药可能导致眩晕,用药期间应谨慎驾驶或操作机器。
不要使用包装盒上标明过期的产品。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。
目录
功效作用
用药禁忌
用法用量
不良反应
注意事项

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