• 互联网药品信息服务资格证书
    证书编号:(粤)-非经营性-2021-0182

  • 营业执照
    证书编号:91440101MA9XNDLX8Q

克林霉素磷酸酯
功效作用
本品属林可霉素类抗生素,是林可霉素的衍生物,可通过抑制细菌蛋白质的合成从而发挥抗菌作用,对革兰阳性球菌及厌氧菌均具有强大的抗菌作用,可用于治疗由敏感细菌(如金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎链球菌等)引起的各种感染。
适应证
本品可用于治疗由敏感细菌引起的呼吸系统感染、泌尿系统感染、妇科感染、皮肤和软组织感染腹腔感染、骨和关节感染等感染性疾病。
呼吸系统感染:由厌氧菌、肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌和其他链球菌(如化脓性链球菌、草绿色链球菌)等细菌引起的肺炎、脓胸、急性支气管炎、肺脓肿、扁桃体炎、鼻窦炎等呼吸系统感染。
泌尿系统感染:由金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌等革兰氏阳性菌引起的急性尿道炎、急性肾盂肾炎前列腺炎等。
妇科感染:由敏感厌氧菌及非典型病原体等引起的非淋菌性输卵管卵巢脓肿、子宫内膜炎、盆腔蜂窝组织炎、细菌性阴道炎和妇科手术后感染等。
皮肤和软组织感染:由金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌及厌氧菌等引起的感染,如蜂窝组织炎、术后切口感染、青春痘、丘疹、痤疮、疖、痈等。
腹腔感染:由敏感厌氧菌引起的腹腔脓肿腹膜炎等。
骨和关节感染:由金黄色葡萄球菌引起的急性血源性骨髓炎,或者其他敏感细菌引起的慢性骨髓炎及关节感染的外科辅助治疗。
其他:由革兰阳性菌及厌氧菌引起的败血症、口腔感染、化脓性中耳炎等。
药物起效时间
口服制剂:本药口服后在胃肠道内迅速吸收,在血液中酶的作用下水解为克林霉素,给药后1小时内达血药浓度峰值,在此之前药物已经开始起效。
注射制剂:本药肌内注射后,成人约3小时达血药浓度峰值,儿童约1小时达血药浓度峰值,在此之前药物已经开始起效。
外用制剂:本药外用制剂具体的起效时间是多久目前尚没有明确数据,与个人的皮肤状态、体质、病情轻重等因素有关。遵医嘱涂抹即可。
药物维持时间
口服制剂及注射制剂
本品口服制剂及注射制剂的药物有效血药浓度可维持八小时以上。
本品在成人体内的半衰期约为3小时,儿童约为2.5小时。
外用制剂
本品外用制剂的药物维持时间具体是多久暂没有明确数据,与药物剂型、患者体质、病情轻重等因素有关。请遵医嘱用药。
药物联用
本品常与磺胺甲噁唑-甲氧苄啶联合使用治疗弓形虫脑炎,可有效缓解发热、肌肉疼痛、头痛、癫痫等症状,具有较高的安全性。治疗弓形虫脑炎的首选方案为乙胺嘧啶磺胺嘧啶,但这两种药物在我国较难获取。因此,临床上常用此替代方案治疗,其安全性与有效性与首选方案并无差异。
本品也可联合阿奇霉素治疗弓形虫脑炎,常用于磺胺类药物过敏者,或者使用乙胺嘧啶后出现严重不良反应的人群。日本有案例报道此联合方案也有效。
本品可与庆大霉素联合治疗慢性盆腔炎,能有效缓解患者下腹部疼痛、坠胀以及阴道分泌物增多等不适。庆大霉素具有抗革兰阴性菌作用,本品有抗厌氧菌作用。两者联合使用可杀灭引起慢性盆腔炎的病原菌。
本品与奎宁联合使用可治疗巴贝西虫病,能缓解患者发热、肌痛、周身关节痛、恶心、呕吐等不适,欧洲有研究表明此治疗方案可显著降低死亡率。
本品与甲硝唑联用可治疗寻常痤疮脂溢性皮炎酒渣鼻、毛囊炎等疾病,能有效改善皮损情况。其中本品对革兰阳性菌具有较高的抗菌活性,甲硝唑具有抗厌氧菌作用,两者联合使用可杀灭痤疮丙酸杆菌等致病菌,并渐少表皮脂肪酸的生成,提高痤疮等疾病的治愈率。
本品与过氧苯甲酰联合外用可治疗12岁及以上青少年和成人轻、中度寻常痤疮,能有效改善炎性皮损情况,且安全性良好,两者联用治疗痤疮的效果要明显优于单用本品或过氧苯甲酰。
用药禁忌
禁用情况
克林霉素过敏者禁用。
林可霉素类药物过敏者禁用。
慎用情况
4岁以内儿童慎用。
肝功能损伤者慎用。
肾功能损伤者慎用。
有胃肠道疾病病史者慎用,尤其是有溃疡性结肠炎、假膜性结肠炎、克罗恩病病史者。
有哮喘病史者慎用。
过敏体质者慎用。
老年人慎用。
哺乳期女性慎用。
孕妇慎用。
特殊人群用药
孕妇
目前还没有本品用于孕妇的详细数据。虽然在动物研究数据中显示该药物不会对胎儿造成影响,但本药可透过胎盘。如需使用,可在医生权衡后,利大于弊时谨慎使用。
哺乳期女性
本品会进入乳汁中,婴儿在食用含有本品的乳汁后可能会发生腹泻、鹅口疮、尿布疹等肠道菌群失调性疾病。哺乳期女性应优先考虑换药,如必须使用本品则需要暂停哺乳。
儿童
本品口服制剂及注射剂1个月内的婴儿不宜使用,4岁以内的儿童慎用。因儿童在使用本品时可能会造成肝脏、肾脏等重要器官的损伤,故应在医生权衡利弊后谨慎使用,且用药期间应密切监测肝肾功能等。本品外用制剂尚缺乏应用于儿童的资料,建议在医生指导下使用。
老年人
与年轻患者相比,有严重基础疾病以及60岁以上的老年人更容易发生腹泻、假膜性肠炎等不良反应,故如需使用,需在医生指导下谨慎使用。
不良相互作用
禁止联用
本品注射剂与氨茶碱、巴比妥类、氨苄青霉素、头孢曲松、葡萄糖酸钙硫酸镁、苯妥英钠、雷尼替丁曲马多环丙沙星伊达比星存在不相容性,禁止同用。
谨慎联用
因药效降低需谨慎联用
含白陶土止泻药:与白陶土合用可减少本品的吸收,使本品药效降低。必须合用时需至少间隔2小时。
氯霉素、红霉素:氯霉素和红霉素会阻止本品起作用,从而降低本品的药效。
抗肌无力药物:如溴吡斯的明,本品会使后者疗效减弱,重症肌无力症状加重,必须合用时应调整抗肌无力药物的剂量。
强效肝药酶诱导剂:如利福平,可增强本品的代谢,降低其血药浓度,使本品杀菌效果降低。
因药效增强需谨慎联用
庆大霉素、黏菌素:本品与庆大霉素、黏菌素联用可使本品的抗菌作用增强。
神经肌肉阻滞药:如阿库氯铵、苯磺顺阿曲库铵等,本品具有神经肌肉阻滞作用,两者合用能加强神经肌肉阻滞药的作用,故应谨慎联用。
吸入性麻醉药:本品具有神经肌肉阻滞作用,能加强吸入性麻醉药的神经肌肉阻滞现象,会导致骨骼肌软弱、呼吸抑制或者呼吸麻痹(呼吸暂停)。
因不良反应增加需谨慎联用
抗肠蠕动止泻药:如洛哌丁胺,合用可使结肠内毒素排出延迟,从而使腹泻加重或延长腹泻恢复时间,甚者还可引起假膜性肠炎,出现严重水样腹泻。
阿片类镇痛药物:如吗啡,两者合用,呼吸抑制的不良反应相叠加,可导致呼吸抑制延长或呼吸暂停。另有资料显示,本品与吗啡合用可诱发假膜性肠炎,导致严重水样腹泻。
用法用量
本品的剂型规格较多,用法、用量也有所不同,请在认真阅读药品说明书后遵医嘱用药。
剂型规格
口服制剂
普通片剂:0.15g/片。
胶囊剂:0.15g/粒。
注射制剂
粉针剂:0.15g/支;0.25g/支;0.3g/支;0.4g/支;0.45g/支;0.5g/支;0.6g/支;0.75g/支;0.9g/支;1.2g/支。
注射剂:1ml:0.15g/支;2ml:0.15g/支;2ml:0.3g/支;4ml:0.6g/支;5ml:0.6g/支;5ml:0.9g/支;6ml:0.9g/支;10ml:0.9g/支;100ml:0.3g/瓶;200ml:0.6g/瓶[2-7][15]
外用制剂
阴道片剂:0.1g/片。
阴道泡腾片剂:0.1g/片。
阴道凝胶剂:含克林霉素2%(5g:0.1g)。
阴道栓剂:0.1g/粒。
乳膏剂:含克林霉素2%(5g:0.1g)。
凝胶剂:含克林霉素1%(10g:0.1g;20g:0.2g)。
搽剂:含克林霉素1%。
外用溶液剂:含克林霉素1%。
具体用法
用法
口服制剂
普通片剂、胶囊剂:整片或整粒吞服。食物不影响其吸收,可与食物同服或不同服。
注射制剂
粉针剂:稀释后静脉滴注,也可用0.9%氯化钠或5%葡萄糖2ml溶解后肌内注射。
注射剂:稀释后静脉滴注给药,或直接肌内注射。
外用制剂
阴道片剂:于晚上临睡前清洗外阴后,将药物0.1g(1片)放入阴道。
阴道泡腾片剂:于晚上临睡前清洗外阴后,将药物0.1g(1片)放入阴道。
阴道凝胶剂:阴道给药,每天1次,在临睡前清洗外阴后,用给药工具将药物(5g)送入阴道后穹隆处。
阴道栓剂:于晚上临睡前清洗外阴后,将药物0.1g(1粒)放入阴道。
乳膏剂、凝胶剂:局部外用,用温水洗净患处并擦干,取适量药品薄涂在患处,每日早晚各一次。
外用溶液剂、搽剂:用药前用非药物性香皂清洗脸部及示指。将药液滴于示指掌面,然后涂于患处,早晚各一次。
用量
口服制剂用量
普通片剂、胶囊剂:一般情况下,成人每次0.15~0.3g,一天3~4次;儿童每天10~20mg/kg,分3~4次服用。
注射制剂用量
中度感染者:成人0.6~1.2g/天,可分为2~4次,每12、8、6小时一次;儿童每日15~25mg/kg,可分为3次或4次,每8小时或6小时一次。
重度成人感染者:1.2~2.7g/天,可分为2~4次,每12、8、6小时一次;儿童每日25~40mg/kg,可分为3次或4次,每8小时或6小时一次。
术前预防用药:0.6~0.9g/次,如将0.6g盐酸克林霉素加入100ml溶媒中静脉滴注,至少滴注30分钟。
外用制剂用量
阴道片剂、阴道泡腾片剂:每日1片,连用7日或遵医嘱。
阴道凝胶剂:每日1支(5g),连用7日或遵医嘱。
阴道栓剂:每日0.1g(1粒),连用7日或遵医嘱。
乳膏剂、凝胶剂、外用溶液剂、搽剂:每日2次,早晚各1次。
提示:本品若用于治疗溶血性链球菌感染,疗程至少为10日,以免发生急性风湿热
药物漏用
口服制剂漏用
药物漏服时间若大于下一次用药间隔的一半则无需补服,下次用药时间按正常剂量用药即可。
举例:本应在7时、15时及23时服药,患者7时服用一次,15时忘记服用,19时后想起,则无需补服,于23时正常服药即可;19时前想起,则需补服,再于23时正常服药即可。
注射制剂漏用
本品注射制剂医生会根据病情给药,一般不存在药物漏用情况。
外用制剂漏用
若忘记使用本品栓剂、阴道凝胶剂、阴道片剂或阴道泡腾片剂,当日想起,当日临睡前正常用药即可;第二日想起,则无需补用,第二日正常用药即可。
若为本品凝胶剂、乳膏剂、外用溶液剂或搽剂,早上忘记用药,日间想起时可直接补涂,再于夜间正常用药;若夜间想起则无需补涂,按正常时间用药即可。
药物过量
本品过量可能会出现呼吸系统反应、心血管系统反应、胃肠道反应、变态反应等情况,目前没有针对该药过量时的解药,血液透析和腹膜透析均不能有效清除血液里的本品,只能针对症状进行治疗。
呼吸系统反应
症状:如呼吸频率减慢、呼吸幅度减弱,严重者可出现呼吸停止。
措施:立即停用本品注射制剂,并告知医生,医生会根据患者情况给予新斯的明治疗,严重者应及时抢救。
心血管系统反应
症状:如血压下降、心电图变化,严重者可出现心脏骤停。
措施:立即停用本品注射制剂,并告知医生,遵医嘱进行治疗,严重者应及时送往医院进行抢救。
胃肠道反应
症状:如恶心、呕吐、腹痛、腹泻等;严重者可见假膜性肠炎,出现水样便或脓血样便、腹部绞痛等症状。
措施:若症状较轻,应停用本品,并告知医生;若症状较重,还应及时就医治疗,遵医嘱补充液体、电解质和蛋白质,必要时,还应在医生指导下服用万古霉素甲硝唑杆菌肽等药物进行治疗。
过敏反应
症状:如皮疹、瘙痒、荨麻疹、血管性水肿等,严重者出现过敏性紫癜、过敏性休克等。
措施:若皮疹、瘙痒等症状较轻,应立即停药,并及时告知医生,同时避免搔抓皮肤,以免加重病情;若症状持续未缓解或者症状较重,还应及时就医治疗,在医生指导下使用肾上腺素类药物治疗;若出现过敏性休克,应及时拨打急救电话,送往医院进行抢救。
药物停用
当患者出现以下情况时,应立即停药,及时就医。
使用本品后出现过敏反应如皮疹、瘙痒、血管性水肿等。
使用本品后出现恶心、呕吐、腹泻、腹痛、血压下降、肝功能异常、肾功能异常、血尿等不良反应。
此外,遵医嘱完成用药疗程后,可至医院经医生评估后遵医嘱停药。若用药后症状改善不明显或加重,应立即就医,在医生指导下停用药物或更改给药剂量。
不良反应
不良反应的表现
胃肠道系统:如腹泻、恶心、呕吐、腹痛、腹胀等,严重者可见严重水样便或脓血样便、腹部绞痛、腹部压痛假膜性肠炎表现。偶有食管炎、味觉异常的表现。
过敏反应:皮疹、瘙痒、红斑,偶有轻中度的荨麻疹、血管性水肿等,罕见过敏性休克、过敏性紫癜、剥脱性皮炎、大疱性皮炎等。
肝脏系统:肝功能异常,皮肤、巩膜黄染等。
血液系统:偶有一过性白细胞、血小板减少,嗜酸性粒细胞增多等,罕见再生障碍性贫血急性溶血性贫血
泌尿生殖系统:肾功能异常、血尿等,阴道用药可见阴道烧灼感、阴道痛、排尿困难、月经紊乱、念珠菌阴道炎等。
神经系统:头晕、眩晕等,偶有三叉神经痛
心血管系统:血压下降、心悸、胸闷等。
呼吸系统:呼吸频率减慢、呼吸幅度减弱,严重时可见呼吸困难。
其他:耳鸣、听力下降、高热、寒战、关节炎等,偶有肌内注射部位疼痛、硬结,或者静脉炎等。
不良反应的处理方法
出现胃肠道不良反应,症状较轻者应及时停药观察,一般停药后可自行恢复;若症状持续不缓解或者症状较重,应及时就医治疗,遵医嘱补充液体、电解质和蛋白质等药物。
若出现皮疹、瘙痒等过敏反应,症状较轻者应立即停药,同时避免搔抓皮肤,以免加重病情;若症状持续未缓解或出现加重,应及时就医治疗,遵医嘱进行抗过敏治疗,或者外用地塞米松乳膏等对症治疗;若出现过敏性休克等严重过敏反应,应及时拨打急救电话,送往医院进行抢救。
若出现其他不良反应,应及时停药就医,遵医嘱进行治疗,如肝功能异常者可遵医嘱使用还原性谷胱甘肽进行保肝治疗,白细胞严重降低者可使用人粒细胞刺激因子以升高白细胞等。
注意事项
药物贮存
普通片剂、胶囊剂:应置于密封、在干燥处室温保存。
阴道泡腾片剂:密闭,干燥、阴凉处(不超过20℃)保存。
阴道片剂:密封保存。
乳膏剂、凝胶剂、阴道凝胶剂、阴道栓剂、外用溶液剂、搽剂、粉针剂、注射剂:应置于遮光、密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
本品应放置在儿童和宠物不可接触的地方。
其他
长期使用本品会对肝肾功能造成损害,还会对血液系统造成一定损害,应定期检查肝功能、肾功能及血常规。
严重肝病患者在用药过程中可能会造成肝功能的进一步损伤。用于治疗严重肝病患者时,应定期监测肝酶水平。
使用本品可发生二重感染,即杀灭了对本品敏感的细菌,导致对其不敏感病原体(如酵母菌)大量繁殖而引起感染。若发生此种情况应尽早停药,并在医生指导下采取一定的治疗措施。
本药对于病毒、真菌感染无效,不建议无细菌感染的情况下使用本品,以免产生耐药细菌。
使用本品之后可能会造成血清门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高,干扰肝脏疾病的诊断。若需检查此类指标,应提前告知医生用药情况。
使用本品期间应注意观察大便次数,如果出现大便次数增多,应及时停药并告知医生。
外用制剂如阴道片、阴道栓剂等,只可外用,不可口服。
外用阴道制剂不可在月经期间使用。在应用阴道制剂时应避免性生活,同时不可冲洗阴道。
外用制剂避免接触眼睛、口腔等处黏膜。若不小心进入眼睛里,应用大量清水冲洗干净。
当外用制剂发生性状改变如药物析出、制剂颜色由透明变成白色、制剂分层等情况时,禁止使用。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。
目录
功效作用
用药禁忌
用法用量
不良反应
注意事项

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