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    证书编号:(粤)-非经营性-2021-0182

  • 营业执照
    证书编号:91440101MA9XNDLX8Q

甲地孕酮
功效作用
甲地孕酮为半合成孕激素衍生物,在一定程度上抑制激素依赖性肿瘤,通过影响促性腺激素的分泌,影响卵巢的发育,进而使雌激素水平下降。
甲地孕酮主要用于晚期乳腺癌和子宫内膜癌,且癌细胞已转移或不能手术的患者进行治疗,还用于复方短效避孕药的孕激素成分。
适应证
用于缓解月经不调、功能失调性子宫出血子宫内膜异位症
用于晚期乳腺癌和子宫内膜腺癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效,并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质
甲地孕酮可作短效口服避孕药,也可作肌内注射长效避孕药。
药物起效时间
口服本品160mg后2.58±0.90小时可达血浆峰浓度(Cmax),达峰前就已经起效,但该药物起效时间是多久目前尚没有明确数据,与药物剂型、患者的病情及个人体质等因素有关,请遵医嘱服用。
药物维持时间
该药物维持时间尚不明确,其半衰期约32.5小时,每日用药1-4次,遵医嘱用药即可。
药物联用
目前该药物的药物联用尚无权威资料,如果在使用该药物期间需要应用其他药物,应先咨询医生,听从其建议选择合适的药物和用药方法。
用药禁忌
禁用情况
对本品过敏者禁用。
血栓栓塞性疾病禁用。
严重肝/肾功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。
妊娠期及哺乳期妇女禁用。
慎用情况
儿童慎用。
糖尿病慎用。
老年人慎用。
运动员慎用。
难以控制的高血压患者应慎用。
特殊人群用药
孕妇:在妊娠初四个月以内的孕妇,应用孕酮类药物对胎儿有潜在伤害,故不推荐使用本药物。
哺乳期女性:本品对新生儿具有潜在的毒害作用,哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。
儿童:未进行该项实验且无可靠参考文献,应在医生指导下使用。
老人:未进行该项实验且无可靠参考文献,应在医生指导下使用。
不良相互作用
禁止联用
目前尚无权威资料指导本品不能与哪些药物联用,如需同时使用请务必咨询医生或药师。
谨慎联用
利福平、苯巴比妥:可诱导肝微粒体酶,加速本药的体内代谢,合用可导致子宫内膜突破出血,应慎用本品。
如果正在使用其他药物,用药前请咨询医生,并将所有已确诊的疾病及正在接受的治疗方案告知医生。
用法用量
甲地孕酮为处方药,剂型规格较多,应在医生指导下用药,包括用法、用量及用药时间,切不可擅自按照药品说明书自行用药。
剂型规格
醋酸甲地孕酮片剂:1mg/片;160mg/片。
醋酸甲地孕酮分散片剂:40mg/片;160mg/片。
醋酸甲地孕酮胶囊:80mg/片;160mg/片。
醋酸甲地孕酮软胶囊:40mg/片。
具体用法
用法
本品口服,宜用适量水送服。用作避孕药一般在睡前服,可减少不良反应。
用量
闭经:一次4 mg,一日2~3次,连用2~3日,停药2~7日后即有撤退性出血。
功能失调性子宫出血:一次4mg,自月经第5日服用,每8小时1次,每3日减一次量,减量不超过原剂量1/2,直至每日维持量为4 mg,共20日。
子宫内膜异位症:一次4 mg,一日2次,自月经第5日服用,连服7日后改为每次4 mg,一日3次,7日后再改为一次8 mg,一日2次,再服7日,然后增至一日20 ~ 40 mg,6个月为一个疗程。
子宫内膜癌:根据疾病情况,一次10~80mg,一日4次,一日量40~320mg,或一次160mg,每日一次。或遵医嘱。
肾癌、前列腺癌、卵巢癌:用药一般剂量:每次160 mg,口服,每日1次。高剂量:每次160 mg,口服,每日2~4次。
短期避孕: 口服给药,于每次需用期开始当日中午服2 mg,当晚2 mg,以后每晚2 mg,直至需用期结束,次日再服2 mg。
药物漏用
如每日用药1次,若忘记用药,当日想起时用药即可,若第二日想起则无需补用,于正常时间用药即可,不可一次使用两倍剂量。
如每日服用多次,漏服药物时间较短,尽快补服,但如果想起时距下一次用药时间不足标准用药间隔的一半,则无需补服,下次正常服药即可。不可一次服用两倍剂量,以免引起毒性反应。如果不确定服用剂量,请咨询医师或药师。
无需补服:以每日用药3次为例,本应在当天8时、14时、20时分别服用药物,患者8时服用一次,14时忘记服用,18时想起忘记服用药物,则无需补服,于20时正常服用药物即可。
需要补服:本应在当天8时、14时、20时分别服用药物,患者8时服用一次,14时忘记服用,15时想起忘记服用药物,则需补服,并于20时正常服用药物即可。
如果有不能确定的情况,请咨询医师或药师。
药物过量
目前尚无关于甲地孕酮过量使用的研究资料,请遵医嘱服用,如不慎过量,还请密切关注身体情况,出现不适,还请及时就医。
药物停用
如果用药后感觉不适,请及时告知医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
不良反应
不良反应的表现
较常见的不良反应:体重增加。
较少见或罕见的有:
胃肠道系统:常有便秘,偶见恶心/呕吐、腹泻、烧心感。
心血管系统:常见高血压,个别病人有心力衰竭。血栓栓塞现象,包括血栓性静脉炎和肺动脉栓塞。
泌尿生殖系统:治疗期间和停药后偶尔排尿频度次数增加及阴道出血。
肝脏代谢:个别病人血清转氨酶升高,肝内胆汁郁积伴黄疸
皮肤:个别病人有皮疹、瘙痒。
全身反应:呼吸困难,轻度水肿。
罕见高血糖、脱发、腕管综合征
不良反应的处理方法
消化系统:注意饮食的清淡、营养均衡,如出现严重的症状如呕吐、腹泻,应立即就医。
心血管系统:及时监测血压变化,出现严重高血压或心力衰竭、血栓栓塞现象应前往医院就诊,按医嘱减少药量或停药。
皮肤及全身反应:如出现皮疹、水肿、呼吸困难等现象,应立即就医,排查其他致病因素。
泌尿生殖系统:如出现阴道出血或排尿增加等症状,请及时咨询医生或药师或到医院就诊。
肝脏代谢:患者血清转氨酶升高,使用后密切关注肝功能若出现异常,请及时就医,使用保肝药物如葡醛内酯等。
若出现体重增加,请注意健康饮食,锻炼身体,健康作息。
高血糖、脱发、腕管综合征等不良反应应注意密切观察,必要时就医对症处理,遵医嘱调整用药量。
注意事项
药物贮存
应遮光、密封保存。
存放在儿童接触不到的地方,避免儿童误服。
其他
本品性状发生改变时(颜色,形状,味道,表面出现裂纹或斑点等)禁止使用。
长期使用本品注意检查肝功能,特别关注乳房检查。
长期使用本品应按28日周期计算本品的用药日期,且长期用药妇女不宜吸烟。
如用药期间发生子宫内膜突破出血,应详细检查原因以排除器质性病变。
本品应至少连续治疗两个月,方能决定其有效性。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。
目录
功效作用
用药禁忌
用法用量
不良反应
注意事项

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