• 互联网药品信息服务资格证书
    证书编号:(粤)-非经营性-2021-0182

  • 营业执照
    证书编号:91440101MA9XNDLX8Q

环丙孕酮
功效作用
本品片是一种抗雄激素制剂。可用于治疗男性性欲异常、前列腺癌及女性因雄激素化而导致的多种疾病。
适应证
用于男性联合心理治疗降低性欲倒错冲动。
用于不宜手术的前列腺癌患者的抗雄激素治疗。
用于女性因雄激素化而导致的疾病,如围绝经期综合征、严重的多毛症、严重的雄激素依赖性脱发、严重痤疮和(或)脂溢性皮炎等。
药理作用
本品可以抑制内源性雄激素的作用,抑制男性严重性功能亢进症。此外还具有较强的孕激素样作用,能降低血中睾酮的分泌水平。
药物起效时间
本品临床常用剂型为片剂,口服用药在3小时左右可达到最大血药浓度,在此之前药物已经开始起效。
药物维持时间
本品的维持时间尚不明确,口服后,药物血清浓度一般在24~120小时内降低。
药物联用
炔雌醇环丙孕酮片:与炔雌醇组成复方制剂,用于口服短效避孕或拮抗多囊卵巢综合征的高雄激素症状。
男性长期吃环丙孕酮有危害吗?
男性长期吃环丙孕酮可能产生危害。
第一,由于环丙孕酮的抗雄激素和抗促性腺激素的作用,精子发生受到抑制。在停止治疗后的几个月内,精子发生会逐渐恢复。
第二,环丙孕酮可能会导致男子乳腺增大症(有时伴有乳头触痛),通常在停药后消退。
第三,与其他抗雄激素治疗相同,对于男性患者,极个别病例可因环丙孕酮片对雄激素的长期抑制而发生骨质疏松。
建议在医师指导下用药,疾病好转后及时遵医嘱停药。
用药禁忌
禁用情况
妊娠期妇女禁用。
哺乳期妇女禁用。
未成年人禁用。
肝脏疾病、肝脏肿瘤(前列腺癌肝转移的情况除外)患者禁用。
Dubin-Johnson 综合征患者禁用。
Rotor 综合征患者禁用。
既往妊娠期间出现持续瘙痒的患者禁用。
妊娠疱疹史患者禁用。
消耗性疾病(不宜手术的前列腺癌除外)禁用。
严重的慢性抑郁症患者禁用。
曾发生或现有血栓栓塞疾病患者禁用。
伴有血管改变的重度糖尿病患者禁用。
镰状细胞贫血患者禁用。
对本品中任何一种成分过敏者禁用。
慎用情况
有血栓栓塞病史的不能手术的前列腺癌患者慎用。
患有镰状细胞贫血的不能手术的前列腺癌患者慎用。
患有伴血管改变的重度糖尿病,且不能手术的前列腺癌患者慎用。
驾驶员慎用。
机器操作者慎用。
饮酒慎用。
特殊人群用药
孕妇:孕妇不得服用本品。并且,在开始治疗前必须排除妊娠。
哺乳期妇女:有研究显示单次口服治疗时,本品可经乳汁分泌排出。因此,哺乳期妇女禁用。
儿童:未成年人禁用。
老人:对老年患者的应用无特别限制,同成年人用药。
不良相互作用
禁止联用
口服本品可致闭经或溢乳,干扰溴隐亭的作用,故禁止联用。
谨慎联用
本品能增加皮质类固醇类药物(如泼尼松龙氢化可的松地塞米松等)的药理作用和不良反应。两药合用时,应监测患者皮质类固醇中毒征象(库兴状面容、体重增加、体液潴留),必要时降低皮质类固醇类药物的剂量。
本品可以使血糖升高,并可减弱口服降糖药及胰岛素的降糖作用,应谨慎联用。合用时应注意监测血糖并调整降糖药的用量。
乙醇能降低本品作用,因此应谨慎联用。
用法用量
剂型规格
醋酸环丙孕酮片:50mg/片。
具体用法
用法
口服。餐后,用适量水送服。
用量
用于男性
降低性欲倒错的冲动。
一般从每次1片、每日2次开始治疗,如有必要将剂量增至每次2片、每日2次,甚至短时间每次2片、每日3次。
获满意疗效后,尽量以最低可能剂量维持疗效,通常每次1/2片、每日2次已足够。
在确定维持剂量或停止用药时,不要突然减量,应逐渐减少,每间隔几个星期将每日剂量减1片或1/2片。
为稳定治疗效果,有必要长期服用醋酸环丙孕酮片,如可能,可同时采用心理治疗措施。
用于不宜手术的前列腺癌的抗雄激素治疗:每次2片,每日2~3次(200~300mg)。不要在病情改善或缓解后中止治疗,也不要减小剂量。
降低在促黄体激素释放激素(LH-RH)激动剂治疗中的男性性激素初始升高:开始5~7天单独服用醋酸环丙孕酮片,每次2片,每日2次(200mg),随后3~4周醋酸环丙孕酮片每次2片,每日2次(共200 mg),同时按厂家推荐剂量服用(LH-RH)激动剂。
用于接受LH-RH类似物治疗的患者或睾丸切除术患者的热潮红:每日1~3片(50~150mg),如有必要,慢慢增至每次2片,每日3次(300mg)。
用于女性
育龄妇女:妊娠妇女不得服用醋酸环丙孕酮片。因此,在开始治疗前必须排除妊娠。且接受周期联合治疗时每天应在固定时间服药。
在周期的第1天(即出血的第1天)开始进行治疗,在这种情况下,治疗的第1天将被视为周期的第1天,并按一般情况遵循医生建议,从周期第1天至第10天(共10天),每日2片。
从周期第1天至第10天(共10天),每日2片。此外,还要接受含孕激素-雌激素的避孕制剂,比如,从周期第1天至21天每天服用1片复方醋酸环丙孕酮片(含醋酸环丙孕酮和炔雌醇),以提供必要的避孕保护并使周期保持稳定。
服药21天后应停药7天,在此期间会发生撤退性出血。不管出血停止与否,请于第1个疗程开始整4个星期后(即同一个星期日期)开始联合治疗的下一个周期。
临床改善后,与复方醋酸环丙孕酮片(含醋酸环丙孕酮和炔雌醇)联合治疗的前10天醋酸环丙孕酮片每日剂量可减至1片或1/2片。也可尝试单独服用复方醋酸环丙孕酮片。
绝经的或子宫切除后的患者:对于绝经妇女或子宫切除患者,可以单独使用醋酸环丙孕酮片,根据病情的严重程度,醋酸环丙孕酮片的平均剂量应为每次1/2至1片,每日1次,连续服用21天,随后停药7天。
药物漏用
对于接受周期联合治疗的妇女每天应在固定时间服药。如果服药时间超过预定时间12小时以上,那么该用药周期避孕效果将减弱。
应留意所服用的避孕制剂说明书中的特殊注意事项(特别是避孕效果和对漏服药后的建议)。应该不考虑漏服的醋酸环丙孕酮片(不需为补服漏服片而服用双倍剂量),而应在常规用药时间与避孕制剂同时服用。
药物过量
试验表明,本品可以归类为实际无毒药物,单次意外服用数倍于治疗所需剂量的药物后,也不会有急性中毒的危险。但发生过量服药后,仍建议尽快就诊。
药物停用
发现药物肝毒性后,立即停用。除非可以用其他原因解释肝毒性,比如转移性疾病,在这种情况下,只有当已看到的益处超过风险时才能继续使用。
对于接受周期联合治疗的妇女,如果停药间隔期未发生出血,则必须中止治疗,并在恢复用药前排除妊娠可能。
出现各种难以耐受的不良反应时,应当及时停药并就医。
不良反应
不良反应的表现
在使用醋酸环丙孕酮片的几个星期内,因为该药物的抗雄激素和抗促性腺激素的作用,精子发生受到抑制。
偶会导致男子乳腺增大症(有时伴有乳头触痛)。
对于男性患者,可能因醋酸环丙孕酮片对雄激素的长期抑制而发生骨质疏松。
女性患者接受联合治疗时,因排卵受到抑制而处于不孕状态。
可能会发生乳房胀感。有可能发生疲劳、精力下降,偶尔还会发生短暂的内心不宁或情绪抑郁。
可能发生体重变化。
罕见病例可能发生过敏反应和皮疹
不良反应的处理方法
在使用醋酸环丙孕酮片的几个星期内,因为该药物的抗雄激素和抗促性腺激素的作用,精子发生受到抑制。在停止治疗后的几个月内,精子发生会逐渐恢复。
如果出现男性乳房发育,通常可在停药后消退。
男性患者,如果骨质疏松,要及时进行抗骨质疏松治疗,如补钙等。
女性患者接受联合治疗时,因排卵受到抑制而处于不孕状态。通常在停药后消退。
如果发生乳房胀感、疲劳、精力下降等,通常在停药后消退。若用药期间不适感严重或停药后症状仍不能缓解,应及时就医。
可能发生体重变化,通常在停药后消退。可控制饮食,适度运动。
注意事项
药物贮存
遮光,密封保存。
其他
应在医生指导下用药,用药前做全面体格检查。女性在开始治疗前,应进行彻底的全面体检和妇科检查(包括乳房检查和子宫颈细胞学涂片)。
育龄妇女必须排除妊娠。
醋酸环丙孕酮片的降低冲动作用可被酒精的去抑制影响所减弱。
应当在用药前检查肝功能,而且只要出现提示肝毒性的任何症状或体征后及时复查。用药期间应定期检查肝功能、肾上腺皮质功能和红细胞计数。
如果出现了严重的上腹部不适、肝脏或腹腔内出血,应考虑肝脏肿瘤的可能。
糖尿病患者用药时应进行严格的医疗监护。
用大剂量醋酸环丙孕酮片治疗时,可能会出现气短。鉴别诊断时,必须包括黄体酮和合成孕激素对呼吸的兴奋作用,这种兴奋作用可能伴有低碳酸血症和代偿性呼吸性碱中毒,通常认为无须治疗。
如果联合治疗期间不规则地出现持续出血或反复出血,必须进行妇科检查,以排除器质性疾病。
关于必要的复方醋酸环丙孕酮片的联合应用,请注意该制剂产品信息中包含的所有资料。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。
目录
功效作用
用药禁忌
用法用量
不良反应
注意事项

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