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    证书编号:(粤)-非经营性-2021-0182

  • 营业执照
    证书编号:91440101MA9XNDLX8Q

甘精胰岛素
功效作用
本品是一种新型的长效基础胰岛素类似物,可促进骨骼肌和脂肪等外周组织摄取葡萄糖、抑制肝葡萄糖产生,从而降低血糖。
适应证
本品是一种人胰岛素类似物,通过基因重组技术,增加胰岛素六聚体的稳定性,延缓吸收和作用时间,能更安全、稳定、持久地控制血糖。本品适用于1型糖尿病患者及中长效胰岛素难以控制的2型糖尿病患者。
注意,本品不能用于治疗糖尿病酮症酸中毒或高血糖高渗透性昏迷等急性并发症。
药物起效时间
本品皮下注射起效时间为1.5小时,较中效胰岛素慢。
药物维持时间
皮下注射该药物持续作用中位时间约为22小时,同时几乎没有峰值出现,作用平稳。
药物联用
对于2型糖尿病患者,本品可以和其他降糖药物(如二甲双胍)一起联合使用。
晚上打甘精胰岛素时间是几点?
甘精胰岛素通常于睡前或早餐前注射,建议在每天的同一时间给药。
最佳注射时间为睡前皮下注射,也就是晚上21~22点。甘精胰岛素为长效胰岛素的类似物,作用时间可以长达24小时,且没有明显的作用高峰。
如果睡前不方便注射,也可以选择早晨注射,或者是选择一天中的固定时间点进行皮下注射,与是否进食没有关系,主要是维持一天基础血糖的稳定。
长期打甘精胰岛素好不好?
甘精胰岛素属于长效胰岛素,长期打对身体不会造成不利影响。
甘精胰岛素一般来说,每天注射一次可以比较好的控制血糖,主要是对夜间或者餐前血糖有比较好的治疗作用。
甘精胰岛素安全性比较好,血糖控制、治疗效果也比较好,发生低血糖的风险比较低,所以适合糖尿病患者长期使用。
用药禁忌
禁用情况
对本品或其注射液中任何一种辅料过敏者禁用。
低血糖发作时禁用。
慎用情况
运动员慎用。
特殊人群用药
孕妇
本品尚无用于孕妇的系统研究结果。上市后监测已获得的一定数量的孕妇使用数据,目前没有发现本品对孕妇或胎儿及新生儿的健康有不良影响。
建议孕妇或准备怀孕的糖尿病患者,在整个孕期内维持良好的代谢控制,密切监测血糖。妊娠期间对胰岛素的需要量,孕前期(前3个月)可能减少,孕中期(中3个月)和孕晚期(后3个月)通常是增加的。
孕期注意血糖监测,并在医生指导下使用。
哺乳期妇女
由于分娩后对胰岛素的需要量快速减少,因此哺乳期要调整胰岛素的用量和饮食,以减少低血糖发作的危险,同时仔细监测血糖的控制情况。请在医生指导下使用。
儿童
在中国儿童和青少年糖尿病患者中使用本品的疗效和安全性尚未确认,请在医生指导下用药。
老人
老年人由于进行性肾功能衰退,对胰岛素的需要量可能逐渐减少,请遵医嘱用药。
不良相互作用
谨慎联用
噻唑烷二酮类降糖药:噻唑烷二酮类降糖药(例如吡格列酮)与胰岛素联合使用可能会导致心衰,特别是对于有心衰风险因素的患者,如果吡格列酮与本品注射液联合使用,需格外谨慎。
若联合用药,应观察患者心衰的症状和体征,如果发生任何心脏症状的恶化,应停用噻唑烷二酮类降糖药。
以下药物可能促使血糖降低、增加低血糖发生风险,应谨慎联用:口服降糖药物、血管紧张素转化酶抑制剂、丙吡胺、贝特类、氟西汀单胺氧化酶(MAO)抑制剂、已酮可可碱、丙氧芬、水杨酸以及磺胺类抗生素。
以下药物可能减弱本品的降糖作用,应谨慎联用:皮质类固醇、达那唑二氮嗪、利尿剂、拟交感药(如肾上腺素沙丁胺醇、特布他林)、胰高血糖素异烟肼、酚噻嗪衍生物、生长激素、甲状腺激素、雌激素和孕激素(口服避孕药)。
β受体阻滞剂、可乐定、锂盐或酒精可能加强或减弱胰岛素的降血糖作用,应谨慎联用。此外,喷他脒可能引起低血糖,有时伴继发高血糖,需谨慎联用。
配伍禁忌
本品注射液切勿同任何其他产品相混合。确保注射器不含任何其他物质。混合或稀释本品会改变其时间及作用特性,会产生沉淀。
用法用量
剂型规格
注射剂
1.5ml:450单位/预填充式注射笔。
10ml:1000单位/瓶。
3ml:300单位/支。
3ml:300单位/笔芯。
3ml:300单位/预填充注射笔。
10ml:1000单位(36.4mg)。
具体用法
用法
本品应皮下注射给药。切勿静脉注射本品。本品的长效作用与其在皮下组织内注射有关,如将平常皮下注射的药物剂量注入静脉内,可发生严重低血糖。
可在腹部、三角肌或大腿皮下注射。在某一注射区内,每次注射的部位必须轮换。
用手指捏起注射部位的皮肤,将针头刺入,待推进器推到底后,在皮下停留数秒,保证注射正确的剂量,然后再拔出针头,用消毒棉球轻压注射部位数秒,但不要按摩注射部位,以免损伤皮下组织或造成本品的渗出。
本品是胰岛素相似物,具有长效效果,每日给药一次,通常在睡前或早餐前给药,最好在每天的同一时间给药。
用量
本品的剂量和给药时间必须个体化,根据预期的血糖水平、口服降糖药的剂量及给药时间进行确定和调整。
口服降糖药物失效时,可联合本品睡前注射,一般起始剂量按体重约为0.2 U/kg,根据空腹血糖变化调整剂量,通常每3天调整一次,每次以2U为单位进行增减,直至空腹血糖达标。
从其他胰岛素治疗改为本品治疗时,可能需改变本品的剂量,并调整其它同时使用的治疗糖尿病药物的剂量(普通胰岛素、速效胰岛素类似物或口服降糖药)。
为了减少夜间和清晨发生低血糖的危险性,将原来采用每天注射两次精蛋白重组人胰岛素注射液(NPH)的患者,改为每日注射一次本品的治疗方案时,在变更治疗的第一周,其每天基础胰岛素的用量应减20%~30%。具体治疗方案应因人而异。
因存在人胰岛素抗体而接受较高胰岛素剂量的患者,在转换为本品治疗后对胰岛素的反应可能会改善。
换用及开始用本品的最初几周,应密切监测代谢改变。
随着代谢控制的改善以及胰岛素敏感性的增加,可能需进一步调整剂量方案。如果患者的体重或生活方式有改变,或出现容易发生低血糖或高血糖的情况,也需调整剂量及时间。
药物漏用
对于漏掉一剂给药的患者,应检测血糖并恢复常规的每天给药一次方案。如果忘记给药,不能通过注射双倍的剂量来补上漏掉的一剂。
药物过量
症状
过量的胰岛素可能发生严重的、有时是持久的以及危及生命的低血糖。
处理
轻度低血糖反应发作通常可用口服含糖物质(糖块、果汁等)治疗,建议患者随时携带含糖制品。可能需要调整药物剂量、膳食结构或体力活动。
伴有昏迷、癫痫发作或神经功能障碍的更严重的低血糖发作,可能需肌肉/皮下注射胰高血糖素和静脉注射高浓度葡萄糖治疗。
由于低血糖在临床症状明显恢复后可能复发,必须持续摄入碳水化合物并密切观察。
如发生低血钾症,必须进行适当纠正。
药物停用
在使用本品的情况下,是否能停药,需根据病情,由医生判决,如若擅自停药可能造成高血糖等症状。
使用本品时如果出现严重的低血糖,特别是复发的,可能导致神经系统的损害,持续或严重的低血糖发作有可能危及生命,应该立即停药并告知医生,酌情处理。
在使用本品的情况下患者可能罕见出现对胰岛素的速发型变态反应,例如全身的皮肤反应、血管性水肿支气管痉挛、低血压和休克,有可能危及生命。如出现上述症状建议立即停药并告知医生,酌情处理。
血糖长期控制不良可能导致糖尿病性视网膜病变;增殖性视网膜病变的患者,特别是尚未用激光凝固治疗者,严重的低血糖发作时可能发生一过性黑矇,应立即停药并告知医生。
不良反应
表现及处理方法
常见不良反应及处理方法
低血糖反应:低血糖是胰岛素治疗中最常见的不良反应。如果注射胰岛素的剂量高于患者对胰岛素的需求量,就可能发生低血糖反应。在使用期间低血糖最常见的症状为心慌、手抖、出冷汗,患者会有强烈的饥饿感。
处理方法:低血糖症状在发生时,应及时进食含糖食物,症状可以纠正以至消失。严重时,应及时送医治疗。
皮肤及皮下组织异常:在注射部位可能发生脂肪营养不良,而延缓局部胰岛素的吸收。
处理方法:在某一注射区内经常轮换注射部位,可能有助于减少或预防发生上述改变。
全身及注射部位异常:注射部位发红、疼痛、瘙痒、荨麻疹、肿胀或炎症。
处理方法:多数胰岛素注射部位的轻微反应,通常在数天或数周内恢复。
罕见不良反应及处理方法
眼部异常:血糖控制明显改变时,由于晶体肿胀及折射系数的暂时性改变,可能发生一过性视力障碍。
处理方法:如出现眼部异常等症状建议立即告知医生,在医生指导下治疗。
全身及注射部位异常:可能导致钠潴留和水肿,尤其是既往代谢控制不佳而通过胰岛素强化治疗改善时,但此反应罕见。
处理方法:在使用期间如若出现钠潴留和水肿等情况应及时告知医生,遵医嘱停药。
注意事项
药物贮存
首次使用前
2~8℃冰箱保存。
避免冷冻或放置在靠近冷冻室及冰盒的地方。将预填充式注射笔放置于外盒中以避免光照。
首次使用后或随身携带的备用品
在不超过25℃的室温下,尽可能在30天内用完,应远离直接加热和光照直射。
本品一旦开始使用,不可再放于冰箱内保存。每次注射后,必须将笔帽盖上,以避免光照。
其他
若误餐或进行大运动量的体育锻炼时,可能导致低血糖,影响患者的注意力及反应能力,患者在驾驶汽车或操作机械时,可能会有危险,尤其是对那些无症状低血糖发作及经常性低血糖发作的患者更要注意。
首次使用之前,注射用笔必须在室温下至少放置一个小时。必须只有在溶液澄清、无色、没有可见的固体颗粒且如水一样均一时使用。
在做驾车或操作机械等工作前要注意:
由于低血糖或高血糖或由此而造成的视力障碍可导致注意力和反应能力可能降低。在驾车或操作机械等特别需要有高度的注意力和反应能力时,可能出现危险。
患者在驾车时要特别注意避免发生低血糖。尤其是对低血糖警告症状觉察力降低或不能觉察以及低血糖发作频繁的患者,更要加倍小心。有上述问题的患者,应该慎重考虑驾车或操作机械是否可取。
使用过的针头必须丢弃在一个耐穿刺的容器中或按照当地的规定进行处理。 空的注射用笔不能再次使用,必须妥善地废弃。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。
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用法用量
不良反应
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