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    证书编号:(粤)-非经营性-2021-0182

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    证书编号:91440101MA9XNDLX8Q

丁二磺酸腺苷蛋氨酸
功效作用
本品是人体组织和体液中普遍存在的一种生理活性分子,参与体内重要的生化反应。病理状态下此类物质的合成减少,因此临床上采用外源性补充此类物质的方式,以消除代谢阻滞,恢复胆汁排泌的生理机制,有助于防止肝内胆汁淤积。
适应证
用于治疗肝硬化前和肝硬化所致的肝内胆汁淤积。
用于治疗妊娠期肝内胆汁淤积。
药物起效时间
肠溶片:血浆峰值浓度与剂量相关,单次给药(剂量400~1000 mg)后,约3~5小时可达血浆峰值浓度。
注射剂:注射给药后,几乎完全吸收,约45分钟可达血浆峰值浓度。
药物维持时间
肠溶片:口服给药后,血浆浓度在24小时内降至基线值。
注射剂:维持时间尚不明确,其消除半衰期约为1.5小时。
药物联用
由于维生素B12和叶酸缺乏可能降低腺苷蛋氨酸浓度,如果检查结果显示维生素B12和叶酸缺乏,建议给予腺苷蛋氨酸治疗前或同时给予维生素B12和/或叶酸治疗。
用药禁忌
禁用情况
对本品过敏者禁用。
腺苷蛋氨酸不应用于具有双相情感障碍的患者。
有影响蛋氨酸循环和/或引起高胱氨酸尿和/或高同型半胱氨酸血症的遗传缺陷(如胱硫醚β-合酶缺陷、维生素B12代谢缺陷)的患者禁用。
慎用情况
肾功能不全者慎用。
特殊人群用药
孕妇
在临床研究中,未在妊娠最后三个月最高剂量腺苷蛋氨酸的女性中观察到任何不良反应。建议仅当绝对必要时方可在妊娠前3个月使用腺苷蛋氨酸。
哺乳期妇女
只有对婴儿的潜在获益超过潜在风险时,才能够在哺乳期使用腺苷蛋氨酸。
儿童
腺苷蛋氨酸在儿童中的安全性和有效性尚未确定。
老年人
通常情况下,由于老年人肝、肾和心功能下降更常见以及常存在合并症和合并用药,应谨慎进行老年患者的剂量选择,一般以剂量范围的低限为起始剂量。
不良相互作用
禁忌联用
本品注射剂型不应与碱性或含钙溶液混合。
谨慎联用
在同时给予腺苷蛋氨酸和选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)、三环抗抑郁剂(包括氯米帕明)以及含有色氨酸基因的药物和植物源性营养补充剂时,应谨慎。
用法用量
本品为处方药,应在医生指导下用药,包括用法、用量及用药时间,切不可擅自按照说明书自行用药。
剂型规格
肠溶片:0.5 g/片。
注射剂:0.5 g/支。
具体用法
用法
肠溶片:口服,适量水送服,建议两餐之间服用。肠溶片剂(在十二指肠内崩解),必须整片吞服,不得嚼碎。
注射剂:肌内或静脉注射给药,给药前需先用溶剂溶解。用于静脉注射给药的腺苷蛋氨酸必须于250 ml0.9%氯化钠或5%葡萄糖溶液中稀释,并于1~2小时内缓慢输注。
用量
肠溶片:用于维持治疗,每天1000~2000 mg,口服。
注射剂:用于初始治疗,每天500~1000 mg,肌肉或静脉注射,共两周。
药物漏用
在当天想起漏服的时候补服即可,如果第二天想起则无需补服,只需在服药时间服药。切记不可一次服用两倍剂量,以免引起毒性反应。如果您不能确定服用剂量,请咨询医师或药师。
药物过量
症状:罕见腺苷蛋氨酸药物过量的病例报告。
措施:如出现药物过量,请及时联系医生并采取对应治疗措施。一般来说,应对患者进行监测,并给予支持性治疗。
药物停用
少数情况下服用腺苷蛋氨酸后出现短暂焦虑或焦虑加重,需减少剂量或中断治疗以缓解焦虑。
不良反应
不良反应的表现
消化系统症状:常见腹痛、腹泻、恶心,偶见口干、消化不良、胃肠胀气、胃肠疼痛、胃肠系统疾病、胃肠出血、呕吐、食管炎,罕见腹胀。
全身性疾病和给药部位反应:常见衰弱,偶见水肿、发热、寒战、注射部位反应、注射部位坏死,罕见萎靡不振。
免疫系统疾病:偶见超敏反应、类速发过敏反应或速发过敏反应(例如潮红,呼吸困难、支气管痉挛背痛、胸部不适、血压变化(低血压、高血压)或脉率变化(心动过速、心动过缓))。
感染及侵染类疾病:偶见泌尿系统感染。
肌肉骨骼和结缔组织疾病:偶见关节痛、肌肉痉挛
神经系统疾病:常见头痛,偶见头晕、感觉异常、味觉障碍
精神疾病:常见焦虑、失眠,偶见激动、意识模糊状态。
呼吸系统、胸及纵隔疾病:偶见喉头水肿。
皮肤及皮下组织类疾病:常见瘙痒,偶见多汗、血管性水肿、皮肤过敏反应(例如皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑)。
血管疾病:偶见潮红、低血压、静脉炎
不良反应处理方法
不良反应较轻时停药即可恢复,服药期间应密切观察患者身体状况,发现异常时应减量,出现身体不能承受的严重不良反应时需立即停药就医治疗。
注意事项
药物贮存
肠溶片:密闭,在25℃以下保存。
注射剂:密闭,在25℃以下保存。
存放在儿童接触不到的地方,避免儿童误服。
其他
若粉针由于储存不当而有微小裂口或暴露于热源,结晶不是白色时,应将本品连同整个包装去药房退换。
一些患者在服用腺苷蛋氨酸的过程中可能出现头晕,应建议患者不要驾驶或使用机械,除非有充分理由确定接受腺苷蛋氨酸治疗不会影响患者进行此类活动的能力。
抑郁症患者服药期间出现自杀和其它严重事件的风险升高,因此在用药期间一定要加强观察和监护,必要时采取适当预防措施。
腺苷蛋氨酸干扰高半胱氨酸的免疫测定。服用本品的患者应采用非免疫分析方法检测血液高半胱氨酸水平。
如出现昼夜节律紊乱,睡前使用催眠药可减轻症状。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。
目录
功效作用
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用法用量
不良反应
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