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    证书编号:(粤)-非经营性-2021-0182

  • 营业执照
    证书编号:91440101MA9XNDLX8Q

重组干扰素α-2a
概述
药物介绍
重组干扰素α-2a为免疫增强药,具有天然α干扰素的多种活性,通过在细胞内诱发抗病毒状态和调节免疫系统的效应,从而达到清除受病毒感染的细胞。
制剂规格
重组干扰素α-2a有好几种制剂和规格,它们的给药方法、途径和吸收速度、稳定性都不一样,各有特点。不同厂家的制剂因制作工艺不同,其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。
重组干扰素α-2a注射液:100万IU/1毫升;300万IU/0.5毫升;450万IU/0.5毫升。
重组干扰素α-2a注射剂(粉):100万1U;300万IU;500万IU;600万IU。
重组干扰素α-2a栓剂:6万IU;50万IU。
重组干扰素α-2a凝胶剂:100万IU/5克;200万IU/10克。
功效作用
用途
用于治疗毛细胞白血病
用于治疗多发性骨髓瘤
用于治疗低度恶性非霍奇金淋巴瘤
用于治疗皮肤T-细胞淋巴瘤。
用于治疗慢性髓性白血病
用于治疗与骨髓增生性疾病相关的血小板增多。
用于实体肿瘤的辅助治疗。
用于治疗无机会性感染史患者的与艾滋病相关的卡波奇肉瘤。
用于治疗复发性或转移性肾细胞癌。
用于治疗转移性恶性黑色素瘤。
用于治疗病毒感染性疾病。
用于治疗伴有HBV-DNA、DNA多聚酶阳性或HBeAg阳性等病毒复制标志的成年慢性活动性乙型肝炎。
用于治疗伴有HCV抗体阳性和ALT增高,但不伴有肝功能失代偿(Child分类A)的成年慢性丙型肝炎
用于治疗尖锐湿疣和单纯性疱疹。
栓剂用于治疗阴道病毒性感染引起的慢性宫颈炎、宫颈糜烂、阴道炎,并预防宫颈癌。
用法用量
如何用药
重组干扰素α-2a为处方药,必须由医生根据病情开处方拿药,并遵医嘱用药,包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。
毛细胞白血病起始剂量为一日300万IU,皮下或肌内注射,用16~24周。如耐受性差,则应将一日剂量减少至150万IU,或者将用药次数改为每周3次,也可以同时减少剂量和用药次数。维持剂量为一次300万IU,每周3次皮下或肌内注射。如耐受性差则将一次剂量减少至150万IU,每周3次。
疗程应用该药大约6个月以后,再由医师决定是否对疗效良好的患者继续用药或是对疗效不佳的患者中止用药。也有患者连续接受治疗达20个月的情况。目前尚未定出本品治疗毛细胞白血病的最佳疗程。
多发性骨髓瘤本品300万IU,每周3次皮下或肌内注射。根据不同患者的耐受性,可将剂量逐周增加至最大耐受量(900万~1800万IU),每周3次。除病情迅速发展或者耐受性极差外,这一剂量可持续使用。
低度恶性非霍奇金淋巴瘤本品作为化疗的辅助治疗(伴随或不伴随放疗),可以延长低度恶性非霍奇金淋巴瘤患者的无病生存期和无恶化生存期。
在常规化疗结束后(伴随或不伴随放疗),每周3次,一次300万IU,皮下注射本品,至少维持治疗12周。本品的治疗应该在患者从放化疗反应中一恢复就立即开始,一般时间为放化疗后4~6周。本品治疗也可伴随常规的化疗方案(如结合环磷酰胺、泼尼松、长春新碱和阿霉素)一并进行。以28天为一周期。在第22~26天,皮下或肌内注射本品600万IU/m2。本品结合化疗进行治疗时,本品的使用应该和化疗同时进行。
皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)起始剂量,年满18岁或以上的患者,以本品皮下或肌内注射,逐渐增加剂量至每天1800万IU,共用12周。
推荐逐渐增加剂量的方案如下:第1~3天,每天300万IU,第4~6天,每天900万IU,第7~84天,每天1800万IU。
患者必须接受治疗最少8周,要取得更好的疗效,至少需要治疗12周,然后再由医师决定是否对疗效良好的患者继续用药或对疗效不好的患者中止用药。为使疗效良好的患者获得病情完全和持续缓解的最大机会,最短疗程应为12个月。已有患者连续接受治疗达40个月。尚未定出本品治疗皮肤T细胞淋巴瘤的最佳疗程。
慢性髓性白血病(CML)本品适用于处于慢性期的费城染色体阳性的慢性髓性白血病患者,但尚不明确本品是否能被考虑作为一种可治愈性药物。60%处于慢性期的慢性髓性白血病患者,不管是否曾接受其他治疗,接受本品治疗后可达到血液学缓解。2/3这类患者在开始接受治疗最近18个月后可取得完全的血液学缓解。与细胞毒性化疗不同,本品能持续维持细胞遗传学缓解达40个月以上。
建议对年满18岁或以上的患者作本品皮下或肌内注射8~12周,推荐逐渐增加剂量的方案如下第1~3天,每天300万IU,第4~6天,每天600万IU,第7~84天,每天900万IU。
患者必须接受治疗至少8周,要取得更好的疗效至少需要治疗12周,然后,再由医师决定是否对疗效良好的患者继续用药或对血液学参数未见任何改善者中止用药。疗效良好的患者应继续用药,直至取得完全的血液学缓解,或者一直用药最多到18个月。
所有达到完全血液学缓解的患者,均应继续以一日900万IU(最佳剂量)或以900万IU每周3次(最低剂量)进行治疗,以使其在尽可能短的时间内取得细胞遗传学缓解。尽管有见到开始治疗两年后达到细胞遗传学缓解者,但尚未定出本品治疗慢性髓性白血病的最佳疗程。本品治疗儿童慢性髓性白血病的安全性,药效及最佳剂量尚无定论。
与骨髓增生性疾病相关的血小板增多。
慢性髓性白血病中的血小板增多推荐剂量是:第1~3天,每天300万IU,第4~6天,每天900万IU,第7~84天,每天900万IU。患者必须接受治疗至少8周,要取得更好的疗效至少需要治疗12周,然后再由医师决定是否对疗效良好的患者继续用药,或对血液学参数无任何改善者中止用药。
慢性髓性白血病以外的骨髓增生性血小板增多推荐剂量是:第1~3天,每天300万IU,第4~6天,每天600万lU。
与艾滋病相关的卡波西肉瘤≥18岁的患者,以本品皮下或肌内注射,逐渐增加一日剂量至少1800万IU,如有可能可将一日剂量增至3600万IU,共用10~20周。推荐逐渐增加剂量的治疗方案如下:第 1~3天,每天30万IU,第4~6天,每天900万IU,第7~9天,每天1800万IU,如耐受良好第10~84天可增至每天3600万IU。
判断疗效时必须考虑到肿瘤损害的演变。患者至少要接受10周治疗,要取得更好的疗效,至少需要治疗12周,然后再由医师决定是否要对疗效良好的患者继续用药;或对疗效不佳的患者中止用药。一般来说,患者接受大约3个月治疗后即能显示出较好的疗效。已有患者连续治疗20个月,如果已取得良好的疗效,应继续用药至少一直到未再发现肿瘤的证据为止。
肾细胞癌
本品单独治疗应以本品皮下或肌内注射治疗,并逐渐增加到至少每天1800万IU,如有可能可增加至每天3600万IU,共用8~12周。剂量为3600万IU时,建议肌内注射。推荐逐渐增加剂量的治疗方案如下:第1~3天,每天300万IU,第4~6天,每天900万IU,第7~9天,每天1800万IU,如耐受良好第10~84天可增至每天3600万IU。
患者至少接受治疗8周,为了取得更佳的效果至少须接受治疗12周,然后再由医师决定是否对疗效良好的患者继续用药,或对疗效不佳的患者中止用药。已有患者连续接受治疗达16个月。尚未定出本品治疗晚期肾细胞癌的最佳疗程。
本品和长春新碱联合用药应以本品1800万IU,每周3次皮下或肌内注射,共8~12周,应尽力保持以上剂量。但如耐受不好,则应以患者可耐受的最大剂量进行治疗。在此期间同时以长春新碱治疗,按其使用说明书,建议剂量应为每公斤体重0.1毫克,每3周一次静脉注射。
患者应接受治疗至少8周,为取得更佳的效果至少要用12周,然后再由医师决定是否对疗效良好者继续用药或对疗效不佳者中止用药。已有患者连续接受治疗达17个月。
恶性黑色素瘤应以本品1800万IU,每周3次皮下或肌内注射,共用8~12周。
患者至少接受治疗8周,为取得更佳的效果至少要12周,然后再由医师决定是否对疗效良好的患者继续用药,或对疗效不佳的患者中止用药。已有患者连续接受治疗24个月。
慢性活动性乙型肝炎本品适合治疗伴有HBV-DNA,HBeAg及DNA多聚酶阳性等病毒复制标志的成年慢性活动性乙型肝炎患者,尚未定出治疗慢性活动性乙型肝炎的最佳治疗方案。通常以450万IU,每周3次皮下注射,共用6个月。如用药一个月后病毒复制标志或乙型肝炎E抗原无下降,则可逐渐加大剂量并可进一步将剂量调整至患者能够耐受的水平,如治疗3~4月后没有改善,则应考虑停止治疗。
慢性丙型肝炎本品适合治疗丙型肝炎病毒抗体阳性,ALT增高和不伴肝脏失代偿的成年慢性丙型肝炎患者。但没有临床和组织学方面长期好转的依据。以本品600万IU,每周3次,皮下或肌内注射3个月作为诱导治疗。ALT正常的患者需要再以本品300万IU每周3次,注射3个月作为完全缓解的巩固治疗。患者ALT异常者必须停止用本品治疗。
尖锐湿疣本品100万~300万IU,每周3次,皮下或肌内注射,共1~2个月。
阴道栓剂置于阴道后穹窿处,1枚/次,隔日1次,睡前使用,6~10次为一个疗程。
凝胶剂局部涂抹给药,旋下瓶盖,用顶端刺破铝管封口,挤出凝胶涂抹患处。感染较重时一天4次,好转后可减少到一天2次,单纯性疱疹连续使用7天,尖锐湿疣每2周为一个疗程可连续使用2~3个疗程。尖锐湿疣患者清除疣体后,预防复发,可连续使用2~8周。
用药禁忌
用药须知
禁止用药
对本品或本品制剂的任何成分有过敏史者禁用。
患有严重心脏疾病或有心脏病史者禁用。
重度肝、肾或骨髓功能异常患者禁用。
癫痫及中枢神经系统功能损伤患者禁用。
伴有晚期失代偿性肝病或肝硬化的肝炎患者禁用。
正在接受或近期内曾接受过免疫抑制剂治疗的慢性肝炎患者禁用。
即将接受同种异体骨髓移植的HLA抗体识别相关的慢性髓性白血病患者禁用。
谨慎用药
儿童用药的安全性及有效性尚未确立,应慎用。
妊娠期妇女应权衡利弊。
哺乳期妇女如确需要,应暂停哺乳。
重组干扰素α-2a与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物,使用重组干扰素α-2a前请务必告知医生,并咨询医生是否能用药,如何用药。
药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生,了解重组干扰素α-2a的药物不良反应,做好一定的心理准备。
注意事项
不良反应
重组干扰素α-2a不良反应包括
一般症状有乏力、发热、寒战、食欲缺乏、肌痛、头痛、关节痛和出汗。
胃肠道不适,食欲缺乏、恶心、呕吐、味觉改变、口干、体重减轻、腹泻、腹痛、便秘、腹胀、肠蠕动增强、胃灼热。
中枢神经系统出现头昏、眩晕、视力障碍、智力降低、记忆力下降、抑郁、嗜睡、精神错乱、行为障碍。
心血管及呼吸系统出现短暂低血压、高血压、水肿、发绀、心律失常、心悸、胸痛、咳嗽及轻度呼吸困难。
皮肤、黏膜及附件不良反应,如反复发作性口唇疱疹皮疹、瘙痒、皮肤、黏膜干燥、流涕和鼻溢液。
其他不良反应请仔细阅读药品说明书。
用药注意
本品必须在经验丰富的医师指导下使用,只有具备良好的诊断和治疗设施才可能进行恰当的治疗以及合理的处理其并发症。
不仅要告诉患者治疗的益处,也应告诉患者可能的不良反应。如有轻到中度肝、肾功能不全者或骨髓功能低下时,需要密切监测这些功能,建议对所有接受治疗的患者定期进行仔细的神经、精神监测。在极少的接受本品治疗的患者中可能发生自杀行为,此类患者应停止治疗。
用本品治疗已有严重骨髓抑制患者时,应极为谨慎,因为本品有骨髓抑制作用,使白细胞,特别是粒细胞、血小板减少,其次是血红蛋白的降低,从而增加感染及出血的危险性。应在以本品治疗之前及治疗中的适当时期对这些项目进行密切监测,并定期进行全血计数检査。
由于本品能增强免疫功能,所以接受移植(如肾或骨髓移植等)的患者,其免疫抑制治疗的作用可能会被减弱。
极少有患者使用本品后出现高血糖。有症状的患者应经常检査和随访血糖,糖尿病患者需要调整抗糖尿病治疗方案。
使用本品的男性与女性患者必须采取有效避孕措施。
使用本品时,视剂量大小,用药时间长短,以及个体敏感等不同情况,可能会影响患者的反应速度,从而使诸如驾车,操作机器等能力减退。
发生了药物不良反应怎么办?
药物是有不良反应的。通常重组干扰素α-2a会出现恶心、呕吐、乏力、发热、寒战、食欲缺乏、肌痛、头痛、关节痛等。如果不良反应较大,应立即停药,就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药,还是换用其他药物。
什么情况下需要急救?
重组干扰素α-2a罕见急性过敏反应,一旦发生急性过敏反应表现,请立即寻求急救处理。
什么情况下需要立即就医?
低血压、高血压。
水肿、发绀。
心律失常、心悸。
行为障碍。
严重嗜睡。
惊厥
昏迷。
重组干扰素α-2a应该如何保存?
重组干扰素α-2a药品应避光,贮于2~8℃。
不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。
药物要远离小孩。
药物相互作用
有些药物可能与重组干扰素α-2a相互作用,包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与重组干扰素α-2a一起使用前请咨询医生。
本品可能会通过降低肝内微粒体CYP的活性,而影响氧化代谢过程。有报告证实,开始使用本品后,体内茶碱的清除率降低。在以前或近期服用过的药物所产生的神经毒性、血液毒性及心脏毒性,都会由于使用本品而使毒性增加。本品与具有中枢作用的药物合并使用时会产生相互作用。
合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。处方药应该由医生开置,非处方药应该仔细阅读药物说明书。
重组干扰素α-2a是处方药,必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险:浪费药物资源,贻误病情,产生耐药,严重药物不良反应。
重组干扰素α-2a需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻,但不要轻易减量、停药,以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。
目录
概述
功效作用
用法用量
用药禁忌
注意事项

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