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    证书编号:(粤)-非经营性-2021-0182

  • 营业执照
    证书编号:91440101MA9XNDLX8Q

布南色林
概述
药物介绍
布南色林为多巴胺受体及5-羟色胺受体拮抗剂。布南色林对于多巴胺D₂受体亚型(D₂、D₃)及5-HT₂A受体表现出亲和性。
本品临床用于治疗精神分裂症。
制剂规格
药物的剂型、给药方法、规格不同,其吸收速度、稳定性也会不一样。因此,具体选择何种剂型和规格,请遵循医嘱。
本品的剂型和规格如下。
布南色林片:4毫克。
适应证
用途
布南色林获批的适应证为精神分裂症的治疗。
用药禁忌
用药须知
禁止用药
处于昏迷的患者(可能导致昏迷恶化)。
处于如巴比妥酸衍生物等中枢神经抑制剂强烈作用下的患者(会增强中枢神经抑制作用)。
对于本品的成分有既往过敏史的患者。
谨慎用药
患有或可能患有心血管系统疾病或低血压的患者(可能会导致血压暂时降低)。
帕金森病患者(可能会导致锥体外系症状恶化)。
癫痫等惊厥性疾病患者或者有既往病史的患者(可能会导致惊厥阈值降低)。
有既往自杀未遂或者有自杀想法的患者(可能会导致症状恶化)。
肝脏疾病患者(可能会导致血药浓度升高)。
糖尿病患者或有既往病史的患者、有糖尿病家族史、高血糖、肥胖等糖尿病危险因素的患者(可能会导致血糖升高)。
老年患者。
药物性超敏反应患者。
伴有脱水、营养不良症状等身体衰弱的患者(容易导致抗精神病药恶性综合征)。
妊娠期和哺乳期能否用布南色林?
妊娠期妇女
对于孕妇或可能怀孕的妇女,只有在服用本品的益处大于危险的情况下才能用药。
有报告称,于妊娠后期给予抗精神病类药品时,出现了新生儿喂养障碍、嗜睡、呼吸系统疾病、震颤、张力减低、易激惹等戒断症状及锥体外系症状。
1. 哺乳期妇女
动物实验研究表明本品可进入乳汁,在服用本品期间应停止哺乳。
用法用量
如何用药
一般用法用量
一般成人的初始剂量为每次4毫克,每日两次,餐后口服。根据患者的年龄及症状,可适当增减剂量,维持剂量为每日8~16毫克,每日剂量不应超过24毫克。
本品宜在餐后服用,可提高药物吸收率。
应谨慎观察患者对药物的反应以调节用药量,本品用药量应控制在最低必要水平。
特殊人群用药
儿童用药:本品在18岁以下的儿科人群中的安全有效性尚未确立。
老年用药:老年患者通常生理功能较弱,容易出现锥体外系症状,因此应密切观察患者状态,慎重用药。
布南色林一个疗程多久
布南色林是一种新型的抗精神病药,用于治疗精神分裂症。精神分裂症按病程治疗需要数月至数年,因此,不存在一个疗程的说法。
不同个体对于此药的治疗反应(即疗效和不良反应)会存在差异,所以不同患者服用此药物的时间不同。一般应选择从小剂量开始,逐渐增加到有效的剂量,且这个过程需要根据患者本身的特质和药物的特性来决定。
布南色林的主要不良反应有震颤,运动迟缓、唾液分泌过多等帕金森综合征,静坐不能,失眠,催乳素升高等。当出现不良反应时,应减少剂量或停止服用药物。
当患者处于昏迷状态或正在服用肾上腺素等药物时禁止服用。由于此药会增强中枢神经的抑制作用,所以如处于巴比妥酸衍生物等中枢神经抑制剂强烈作用下的患者也禁止服用。
此药需要在医生的指导下使用,不可自行服用,以免出现不良反应。
注意事项
不良反应
在本品临床试验中,发生概率最高的不良反应依次有:震颤运动迟缓、唾液分泌过多等帕金森综合征(35.0%)、静坐不能(24.1%)、失眠(22.4%)、催乳素升高(19.6%)、运动障碍(14.0%)、嗜睡(11.8%)、焦虑、烦躁、易激惹(11.2%)等。布南色林可观察到的严重不良反应及处置措施如下。
恶性综合征(<5%)
恶性综合征发作时多见白细胞增加及血清肌酸激酶CK(肌酸磷酸激酶CPK)升高,有时还会出现伴有肌红蛋白尿的肾功能降低。
严重时还会出现持续的体温过高、进而转为意识混乱、呼吸困难、循环性虚脱、脱水症状、急性肾损伤、最终死亡的情况。
如出现运动不能、缄默、过度的肌肉强直、吞咽困难、心动过速、血压波动、多汗等症状,并随后出现发热时,应立即停止用药,在进行身体降温、补充水分等全身管理的同时,进行适当的处置。
迟发性运动障碍(<5%)
长期服用可能出现口周不自主的重复运动。如出现这种症状,应考虑减少剂量或者停止服用本品。
另外,即使停止服药后这种症状仍可能持续出现。
麻痹性肠梗阻(发生率不明)
本品可能会出现肠道麻痹(表现为食欲下降、恶心、呕吐、严重便秘、腹胀、腹部松弛、肠内容物滞留等症状),进而导致麻痹性肠梗阻
如出现麻痹性肠梗阻症状,应采取停止服用本品等适当的处置。
抗利尿激素分泌失调综合征(SIADH)(发生率不明)
可能出现伴有低钠血症、血液低渗透压、尿钠升高、高渗尿、惊厥、意识混乱的抗利尿激素分泌失调综合征(SIADH)。
若出现该情况应采取停止给药、限制水分摄取等适当处置。
横纹肌溶解(发生率不明)
可能出现横纹肌溶解。
如患者出现肌痛、乏力、CK(CPK)升高、血中或尿中肌红蛋白升高等,应立即停止用药,并进行适当的处置。另外,应注意横纹肌溶解导致的急性肾损伤的发生。
粒细胞缺乏症、白细胞减少(发生率不明)
可能出现粒细胞缺乏症及白细胞减少。
应注意观察,如出现异常,应采取停止服用本品等适当处置。
肺栓塞、深静脉血栓(发生率不明)
有报告表明,抗精神病药品可能导致肺栓塞静脉血栓形成等血栓栓塞。
应注意观察,如出现呼吸急促、胸痛、肢体疼痛、水肿等症状时,应采取停止服药等适当处置。
肝脏功能异常(发生率不明)
可能出现伴有天门冬氨酸转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、γ谷氨酰转肽酶(γ-GTP)、碱性磷酸酶(ALP)、胆红素等升高的肝脏功能异常。
应注意观察,如发现异常应采取停止用药等适当处理。
用药注意
本品可能导致嗜睡、注意力下降、精神不集中、反射运动能力降低等,因此服用本品的患者不要进行驾驶等伴有危险的机械操作。
可能出现兴奋状态、夸大、敌意等精神分裂症阳性症状恶化,因此治疗时应注意观察患者,如有恶化,应采取更换其他疗法等适当的处置。
服用本品可导致血糖升高。因此在服用本品的过程中,应注意患者是否出现口渴、烦渴、多尿、尿频等症状。特别是对于糖尿病患者、有既往病史或者具有糖尿病危险因素的患者,应密切观察血糖值的变化。
如果我漏服药物怎么办?
尽快补充漏服的药物,如果到了下次服药时间,就不要加用所漏服的药物。
如果我服药过量了怎么办?
目前尚缺乏药物过量的临床资料。
什么情况下需要立即就医?
使用药物后发生以下情况,需要立即就医。
出现运动不能、肌肉强直、吞咽困难。
现口周不自主的重复运动。
恶心、呕吐、严重便秘。
惊厥、惊恐障碍,意识混乱。
肌痛、乏力。
呼吸短促、胸痛。
布南色林应该如何保存?
密封,不超过25℃保存。
需放置于儿童不能接触到的位置。
药物相互作用
禁止合并用药
肾上腺素
合并用药可导致严重的血压下降。
CYP3A4抑制剂
合并以下药物可能出现本品的血药浓度上升,药效增强。
唑类抗真菌药(不包括外用药):伊曲康唑伏立康唑咪康唑氟康唑、磷氟康唑。
HIV蛋白酶抑制剂:利托那韦茚地那韦、洛匹那韦和利托那韦合用制剂、奈非那韦沙奎那韦达芦那韦阿扎那韦、呋山那韦、替拉瑞韦可比司他
慎重合并用药
中枢神经抑制剂:如酒精,可相互增强作用,应减少剂量。
多巴胺激动药:如左旋多巴制剂、溴隐亭等,可相互降低作用。
降压药:增强降压作用。
红霉素:可能出现本品的血药浓度升高,作用增强的情况。
葡萄柚汁:可能出现本品的血药浓度升高,作用增强。
具有CYP3A4抑制作用的药物:如克拉霉素环孢素地尔硫䓬等,可使本品的血药浓度升高,作用增强。
具有CYP3A4诱导作用的药物(如苯妥英卡马西平、巴比妥酸衍生物、利福平等):可能导致本品的血药浓度下降,药效降低。
合理用药
本品为精神类药品,必须合理使用,避免滥用。
布南色林为处方药,需要专业医生开具处方,并在专业医生指导下严格遵医嘱使用。
盲目自行用药可能会增加不合理用药的风险,这些风险包括:浪费药物资源,贻误病情,产生耐药,严重药物不良反应。
病情完全控制前,患者症状可能会有所减轻,但不能擅自减量、停药,以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给其他有相同症状的人使用。
布南色林会影响月经吗
布南色林指的是布南色林片,布南色林片不会影响月经。
布南色林片是第2代抗精神病药物,主要用于治疗精神分裂症,临床没有发现患者服用布南色林片后,会影响月经,导致月经出现紊乱或者经血量发生改变等情况,而且布南色林片的药物不良反应也不包含月经异常,所以布南色林片不会影响月经。
布南色林片不可以私自用药,需要结合具体的病症,在专业医生指导下用药,用药期间要严格遵医嘱,不可以随意增减药物药量。
布南色林片药物不良反应包括震颤、运动迟缓、静坐不能、失眠等。布南色林片禁忌包括对该药成分过敏者禁用;处于昏迷的患者禁用;正在服用肾上腺素、唑类抗真菌药、或人类免疫缺陷病毒蛋白酶抑制剂的患者禁用等。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。
目录
概述
适应证
用药禁忌
用法用量
注意事项

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