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    证书编号:91440101MA9XNDLX8Q

奥妥珠单抗
概述
药物介绍
奥妥珠单抗是一种单克隆抗体,能够与前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞表面的CD20抗原特异性结合,杀死肿瘤细胞。主要用于治疗既往未经治疗过的慢性淋巴性白血病。
制剂规格
奥妥珠单抗一般为注射剂,具体如何选择请咨询医生。
奥妥珠单抗注射剂:1000毫克/40毫升。
奥妥珠单抗与美罗华的区别
美罗华即利妥昔单抗,奥妥珠单抗与利妥昔单抗的区别有适应症不同、副反应不同、免疫原性不同等。
1.适应症不同:奥妥珠单抗与化疗联合用于伴有大肿块的初治II期滤泡性淋巴瘤或III期、IV期滤泡性淋巴瘤,达到部分缓解及以上疗效者可用其维持治疗;利妥昔单抗适用于化疗耐药或复发的惰性B细胞性非霍奇金淋巴瘤。
2.副反应不同:奥妥珠单抗的副反应有输注反应、白细胞减少、血小板减少、贫血、发热等,使用中要注意输注反应,对其过敏者禁用;利妥昔单抗的副作用有输注反应、体位性低血压、腹痛、腹胀、高血糖等,使用过程中也要注意输注反应和监测血压,对其过敏者禁用。
3.免疫原性不同:奥妥珠单抗为人源化单克隆抗体,免疫原性较低,过敏反应减少;利妥昔单抗为人鼠嵌合单克隆抗体,免疫原性相对较大,过敏反应发生率相对较高。
除了上述区别,奥妥珠单抗和利妥昔单抗还有其他区别,比如奥妥珠单抗对效应细胞的亲合力较利妥昔单抗高、奥妥珠单抗的补体依赖性细胞毒作用较利妥昔单抗低,所以建议患者在医生的指导下选择适合自己的药物和治疗。
功效作用
用途
奥妥珠单抗与苯丁酸氮芥合用,治疗既往未经治疗过的慢性淋巴性白血病患者。
奥妥珠单抗注射液的功效与作用是什么
奥妥珠单抗注射液对恶性淋巴细胞有抑制功效,对B细胞淋巴瘤及慢性淋巴细胞白血病有治疗作用。
奥妥珠单抗是一种针对淋巴细胞白血病及淋巴瘤的新药,本质是一种单克隆抗体,可以通过与恶性淋巴细胞相结合、激活细胞毒作用等药物机制对其起到杀灭、抑制作用。
目前奥妥珠单抗注射液主要与苯丁酸氮芥、苯达莫司汀等药物联合用药或单独用药用于治疗B细胞淋巴瘤及慢性淋巴细胞白血病。
由于奥妥珠单抗注射液适用于治疗B细胞淋巴瘤及慢性淋巴细胞白血病等恶性疾病的特殊药物,因此用药需要严格符合适应症并在医师指导下使用,对奥妥珠单抗注射液过敏的患者、妊娠期妇女、儿童及哺乳期妇女禁止服用,服药期间建议监视造血功能及肝肾功能。
用法用量
如何用药
奥妥珠单抗可导致乙型肝炎复发,某些病例还可能出现急性重型肝炎、肝功能衰竭,甚至导致死亡,因此,治疗前应排除乙型肝炎感染。
奥妥珠单抗为处方药,只能静脉滴注,不可静脉推注。预先使用糖皮质激素、对乙酰氨基酚和抗组胺药,以预防输液反应,具体方案见下表:
6个疗程的推荐剂量(28天—个疗程)
在第1疗程的第1天给予100毫克,静脉滴注速度为25毫克/小时,不可加快静脉滴注的速度。
第2天给予900毫克,静脉滴注速度为50毫克/小时,每隔半小时增加50毫克/小时,最大速度为400毫克/小时。
第8天和15天给予1000毫克。
在第2~6疗程的第1天给予1000毫克。静脉滴注速度为100毫克/小时,每隔半小时增加100毫克/小时,最大速度为400毫克/小时。
配制注意事项:
抽取所需本品剂量注入0.9%氯化钠注射液PVC或非-PVC聚烯烃静脉滴注袋,不要使用其他稀释剂(例如5%葡萄糖注射液)。
在2~8℃可贮存24小时。使用前放置至室温后,立即使用。
通过轻轻倒置混合稀释液,不要摇动或冻结。
用药禁忌
用药须知
禁止用药
对本品过敏者禁用。
先前使用本品导致血清病的患者。
谨慎用药
妊娠期妇女只有潜在的益处大于对胎儿伤害的风险时才可使用。建议适龄女性患者在使用本品治疗期间至最后一次给药后18个月内采取必要的避孕措施。
尚未明确本品是否可通过乳汁分泌,哺乳期妇女应权衡本品对其的重要性,选择停药或停止哺乳。
儿童用药的安全性及有效性尚未确定,应慎用。
奥妥珠单抗与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物,使用奥妥珠单抗前请务必告知医生,并咨询医生是否能用药,如何用药。
药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生,了解奥妥珠单抗的药物不良反应,做好一定的心理准备。
注意事项
不良反应
奥妥珠单抗的不良反应主要包括:
急性重型肝炎、肝功能衰竭
乙型肝炎复发。
肿瘤溶解综合征。
输液相关反应。
感染、中性粒细胞减少、血小板减少
贫血。
发热、咳嗽。
肌肉骨骼疾病。
其他不良反应请仔细阅读药品说明书。
用药注意
奥妥珠单抗可导致进行性多灶性白质脑病(PML),服药过程中应注意监测精神病学症状,如有变化及时咨询神经病学专家。
使用本品前用糖皮质激素、对乙酰氨基酚和抗组织胺预先给药。静脉滴注期间严密监视,如出现过敏反应,应中断或终止静脉滴注。
如发生严重皮肤黏膜反应,应停药。
使用前预先给予抗高尿酸血症药物和充分水化,尤其是肿瘤负荷高和(或)高循环淋巴细胞计数患者,并纠正电解质异常,肾功能和液体平衡。
监测患者的感染性症状和体征。中性粒细胞减少患者治疗期自始至终应接受抗微生物药预防感染。
应定期监测全血细胞计数和出血的征象,如发生出血,可能需要静脉滴注血液制品。
本品治疗前和治疗期间应避免接种活病毒疫苗。
静脉滴注期间可能发生低血压。一次静脉滴注前12小时和静脉滴注期间及静脉滴注后1小时,应考虑暂停抗高血压治疗。
发生了药物不良反应怎么办?
奥妥珠单抗有较为严重的不良反应,如果发生不良反应,应及时咨询医生应对。
什么情况下需要急救?
奥妥珠单抗可发生严重的乙型肝炎复发、进行性多灶性白质脑病、输液反应、肿瘤溶解综合征等不良反应,一旦发生请立即寻求急救处理。
什么情况下需要立即就医?
出现输液反应。
乙型肝炎复发。
发生精神病学症状。
出现细菌、真菌及病毒感染或复发情况。
发生出血现象。
肿瘤溶解综合征倾向。
发生低血压。
出现过敏反应。
贫血、发热。
奥妥珠单抗应该如何保存?
瓶装制剂保存在2~8℃,不能冷冻。
未稀释的瓶装制剂应避光保存。
不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。
药物要远离儿童。
药物相互作用
目前尚缺乏关于奥妥珠单抗与其他药物相互作用的资料。
合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。处方药应该由医生开置,非处方药应该仔细阅读药物说明书。
奥妥珠单抗是处方药,必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险,浪费药物资源,贻误病情,产生耐药,严重药物不良反应。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。
目录
概述
功效作用
用法用量
用药禁忌
注意事项

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