• 互联网药品信息服务资格证书
    证书编号:(粤)-非经营性-2021-0182

  • 营业执照
    证书编号:91440101MA9XNDLX8Q

奥马珠单抗
功效作用
奥马珠单抗为IgG单克隆抗体,能选择性地与人免疫球蛋白E(IgE)结合,减少过敏性介质的释放,主要用于哮喘的治疗。
适应证
本品可用于治疗过敏性哮喘和慢性自发性荨麻疹。
过敏性哮喘
本品仅适用于治疗确诊为IgE(免疫球蛋白E)所介导的哮喘患者。
适用于成人、12岁以上青少年和6~12岁儿童患者,用于经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后,仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘,能够降低这些患者的哮喘加重率。
慢性自发性荨麻疹
用于治疗慢性自发性荨麻疹的患者,适用于采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和12岁及以上的青少年。
药物起效时间
本品经皮下注射,其起效时间尚不明确,遵医嘱使用即可。
药物维持时间
本品经皮下给药,其维持时间尚不明确,其消除半衰期(t1/2)为20~26天,遵医嘱使用即可。
药物联用
在过敏性哮喘的临床研究中,本品常与吸入型或口服糖皮质激素、吸入型短效和长效β受体激动剂、白三烯受体拮抗剂、茶碱和口服抗组胺药联合治疗过敏性哮喘。
在慢性自发性荨麻疹的临床研究中,本品常与抗组胺药、白三烯受体拮抗剂联合使用。
奥马珠单抗过敏哮喘效果怎么样
奥马珠单抗治疗过敏哮喘,若病因为接触过敏原则治疗效果较好,若病因为外源性原因如心理因素等治疗效果较差。
过敏性哮喘是哮喘最常见的表型,通常是由于过敏性原因及外源性原因两种病因导致,常伴有反复发作的喘气、气急症状。
1.过敏性原因:奥马珠单抗能够将人体内IgE球蛋白消除,对于过敏性原因导致的哮喘有很好的治疗效果,如长期使用支气管扩张剂、白三烯受体拮抗剂等药物治疗效果较差的重度哮喘,可以配合医生使用奥马珠单抗进行治疗。
2.外源性原因:奥马珠单抗对于外源性原因导致的哮喘治疗效果相对较差,例如心理因素、个人情绪、家庭社会等原因导致的过敏性哮喘。
奥马珠单抗的使用过程中可能会出现发热、上腹痛、咽炎等不良反应,且奥马珠单抗不适合用于急性哮喘加重、急性支气管痉挛等,故需谨遵医嘱用药,同时要注意对其过敏者禁用。
奥马珠单抗治荨麻疹打多长时间
奥马珠单抗治荨麻疹一般没有具体的时间确定,治疗时间需根据患者的应答情况和安全性调整。
奥马珠单抗治荨麻疹,临床一般采用两周或四周注射一次,需根据患者的体重和血清的总IgE值来判定,一般要在16周时综合评估其有效性和安全性。
如果患者应答良好,可至少持续治疗12个月,但在持续使用过程中应按常规每三个月进行评估。若患者在中等剂量治疗下能取得很好的控制,可考虑尝试停用。
如果患者应答不佳,需提高奥马珠单抗的剂量,八周后再进行评估。如果无效建议停用,如果有效需继续治疗,可采取间歇治疗或停药。复发时可采取抗组胺药物或者再次注射奥马珠单抗。
应在医生指导下应用奥马珠单抗治疗荨麻疹,根据病情调整治疗的剂量和时间等。
奥马珠单抗能根除荨麻疹吗
奥马珠单抗为基因重组人源化IgG单克隆抗体。荨麻疹俗称“风疹块”,是皮肤黏膜由于暂时性血管通透性增加而发生的局限性水肿,即风团。本品可以改善荨麻疹,但一般不能根除荨麻疹。
注射用奥马珠单抗可与人免疫球蛋白E结合,防止人免疫球蛋白E与过敏原结合,从而减轻荨麻疹的的过敏反应,改善荨麻疹的症状。但多数患者不能找到确切原因,难以根治,易反复发作。
本品不良反应有头痛、注射部位肿胀、疼痛、红斑、瘙痒等。对本品有过敏反应者禁用。
荨麻疹患者应及时就诊,在医生指导下合理用药,切忌擅自用药。
用药禁忌
禁用情况
对本品过敏者禁用。
基线IgE水平或体重(kg)在给药剂量表范围外的患者,不应使用本品治疗。
本品不适用于急性哮喘加重、急性支气管痉挛哮喘持续状态的治疗。
本品不适用高免疫球蛋白E综合征、过敏性支气管肺曲霉菌病、预防过敏反应(包括由食物过敏、特异性皮炎或过敏性鼻炎引起的过敏反应)疾病的治疗。
慎用情况
过敏体质者慎用。
自身免疫性疾病患者慎用。
免疫复合物介导疾病患者慎用。
肝肾损害患者慎用。
蠕虫感染高风险患者慎用。
特殊人群用药
孕妇:本品可通过胎盘屏障,但尚不确定对胎儿是否有潜在伤害,如果临床需要,应由医生权衡利弊后,遵医嘱谨慎使用。
哺乳期女性:新生动物实验发现本品可经乳汁分泌,但尚未观察到对后代的不良影响,如果临床需要,应由医生权衡利弊后,遵医嘱谨慎使用。
儿童:对于过敏性哮喘患者,尚未明确本品在6岁以下儿童中应用的有效性和安全性;对于慢性自发性荨麻疹患者,尚未明确本品在12岁以下儿童中应用的有效性和安全性如需使用,应在医生指导下谨慎应用。
老人:老年患者(65岁及以上)使用本品的数据有限,如需使用,应在医生指导下谨慎使用,使用正常剂量即可。
不良相互作用
由于一些蠕虫感染的免疫应答可能涉及IgE,本品可能间接降低治疗蠕虫或其他寄生虫感染药物的疗效,应谨慎联用。
用法用量
剂型规格
粉针剂:150mg/瓶。
注射剂:150mg/支。
具体用法
用法
皮下注射,在上臂的三角肌区进行皮下注射给药。如果因一些原因不能在三角肌区注射,也可在大腿部注射给药。
不得采用静脉注射或肌内注射给药方法。
用量
根据基线IgE(IU/mL,治疗开始前测定)和体重(kg),确定本品合适的给药剂量和给药频率。开始给药前,应采用市售血清总IgE测定产品检测患者IgE水平,以确定给药剂量。
IgE水平低于76IU/ml的患者获益不明显。对于IgE水平低于76IU/ml的成人和青少年以及IgE低于200IU/ml的儿童(6至<12岁),在开始治疗前,处方医生应确认体外测定(RAST)结果已明确其对常年性过敏原过敏。
过敏性哮喘
根据上述测定结果,每次给药剂量为75~600mg,按照需要分1~4次注射。本品最大推荐给药剂量为600mg,每2周或每4周给药一次。
本品用于长期治疗。临床试验证明,至少经过12-16周应用本品治疗后,才能显示出有效性。本品治疗16周时,应由患者的主治医师对患者的治疗有效性进行评价,以确定是否继续给药。
慢性自发性荨麻疹
每4周给予150mg或300mg,定期重新评估是否需要继续治疗。
药物漏用
本品为注射制剂,由医护人员给药,一般不存在漏用。
药物过量
尚未确定本品的最大耐受剂量。对患者单次静脉注射4000mg药物,无剂量限制性毒性反应。20周内患者的最高累积剂量为44000mg,该剂量未导致任何急性不良反应。目前尚无本品过量使用的研究资料,请遵医嘱服用,如不慎过量,应立即就医,由医生进行救治。
药物停用
本品治疗16周后或后续治疗中,应由医生根据患者的总体哮喘控制效果是否出现显著改善,决定是否继续应用本品的治疗。
在重度患者中,出现免疫系统疾病时,如嗜酸性粒细胞增多、血管炎皮疹、肺部症状加重、鼻旁窦异常、心脏并发症和/或神经病,应及时就医,遵医嘱停止用药。
如果患者对推荐的抗蠕虫治疗没有应答,应遵医嘱停用本品。
奥马珠单抗打完几天见效
奥马珠单抗仅用于IgE介导的哮喘病人的长期治疗,一般至少经过12~16周应用本品治疗后,才能显示出有效性。
奥马珠单抗能与IgE结合,从而防止IgE与嗜碱性粒细胞和肥大细胞结合,临床上用于由IgE介导的哮喘者的治疗。本品需要长期给药,至少要经过12~16周的治疗才能显示出药效。本品治疗16周后,应对其治疗有效性进行评估,决定是否继续使用本品治疗。
本品常见不良反应有头痛、发热、上腹痛、注射部位的疼痛和红肿等,对本品中任何成分过敏者禁用。
本品需经医师使用,短期内无法观察本品疗效,请长期坚持用药。
奥马珠单抗停药后会反弹吗
奥马珠单抗停药后,有反弹的可能性。
奥马珠单抗,可适用于成人和青少年,(12岁以上的患者),仅适用于治疗确诊为免疫球蛋白E介导的哮喘患者。药物停止使用后,体内的奥马珠单抗水平可能逐渐下降或消失,停药后有复发的可能性。
建议疾病治疗前,寻找并脱离过敏原,可以减少疾病的复发。例如对猫狗等过敏,患者不愿意放弃养宠物,疾病治疗后,机体仍能处于接触过敏原的状态,所以,停药后还有可能再次复发。
奥马珠单抗,不适用于急性哮喘加重、急性支气管痉挛或哮喘持续状态的治疗。正在使用其他药物,用本品前需要咨询相关医师或药师。
对药品里面的活性成分或其他任何辅料有过敏反应者禁用,用药期间出现明显的不良反应,需要停止药物的使用,及时进行救治,用药前还要详细阅读药品说明书,了解不良反应及禁忌。
不良反应
表现及处理方法
血液与淋巴系统异常
表现:特发性血小板减少症。
处理方法:应及时就医,在医生指导下进行对症、支持治疗。
感染与侵染异常
表现:偶见咽炎,罕见寄生虫感染。
处理方法:出现咽炎时,多饮水,如果症状不缓解或持续加重,应及时就医,在医生指导下进行对症、支持治疗。
免疫系统异常
表现:血清病,包括发热和淋巴结病,罕见过敏反应和其它严重过敏性疾病、产生抗奥马珠单抗的抗体。
处理方法:应及时就医,在医生指导调整用药,并遵医嘱进行抗过敏治疗、对症治疗。
神经系统异常
表现:常见头痛,偶见晕厥、感觉异常、嗜睡、头晕。
处理方法:注意休息,家属小心陪护,如果症状不缓解或持续加重,应及时就医,在医生指导下进行对症、支持治疗。
血管异常
表现:偶见体位性低血压、潮红。
处理方法:家属小心陪护,如果症状不缓解或持续加重,应及时就医,在医生指导下进行对症、支持治疗。
呼吸系统异常
表现:偶见过敏性支气管痉挛、咳嗽,罕见咽喉水肿,未知过敏性肉芽肿性血管炎
处理方法:一旦出现咽喉水肿、过敏性支气管痉挛,应紧急拨打120急救电话,由医生进行救治。
胃肠道异常
表现:常见上腹痛,偶见消化不良体征和症状、腹泻、恶心。
处理方法:清淡饮食,如果症状不缓解或持续加重,应及时就医,在医生指导下遵医嘱进行对症、支持治疗。
皮肤异常
表现:偶见光敏性、荨麻疹、皮疹、瘙痒,罕见血管性水肿等。
处理方法:出现皮疹时,避免搔抓,如果症状不缓解或持续加重,应及时就医,在医生指导下进行抗过敏治疗、对症治疗;一旦出现血管性水肿,应立即就医,由医生进行救治。
肌肉骨骼系统异常
表现:罕见系统性红斑狼疮,未知关节痛、肌痛、关节肿胀。
处理方法:应及时就医,在医生指导下进行对症治疗、支持治疗。
全身异常
表现:十分常见发热,常见注射部位不良反应,如肿胀、红斑、疼痛、瘙痒,偶见流感样疾病、胳膊肿胀、体重增加、疲劳。
处理方法:如果体温超过38.5℃,应及时就医,在医生指导下进行对症、支持治疗;出现注射部位不良反应时,可用毛巾湿敷以缓解症状。
注意事项
药物贮存
本品在2~8℃条件下冷藏,不得冷冻。
粉针剂:复溶后应立即使用,如果复溶后不能立即使用,复溶的溶液在2~8°C条件下冷藏不可超过8小时。
注射剂:须保存在原始外包装中以避光。
必须存放在儿童不可触及的地方。
其他
本品应由具有诊断和治疗中至重度持续性哮喘经验或慢性自发性荨麻疹经验的医生使用。
建议不要在开始本品治疗后突然中断全身或吸入型糖皮质激素治疗。应在医师的直接监督下减少糖皮质激素的用量,可逐渐降低剂量。
本品治疗时可能出现I型局部或全身变态反应,其中包括过敏性反应和过敏性休克,大部分反应在第一次和后续注射本品的2小时内出现,但有一些反应发生在2小时以后,甚至发生在注射24小时后。因此,使用本品治疗后,患者应始终有急救用治疗过敏反应的药品。
儿童必须在成人监护下使用。
本品性状改变时应禁止使用。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。
目录
功效作用
用药禁忌
用法用量
不良反应
注意事项

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