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    证书编号:(粤)-非经营性-2021-0182

  • 营业执照
    证书编号:91440101MA9XNDLX8Q

氨溴索
功效作用
氨溴索是溴己新在体内的代谢产物,具有黏痰溶解作用。它可减少黏液的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸状况。应用本品治疗时,患者黏液的分泌可恢复至正常情况,咳嗽及痰量显著减少,呼吸道黏膜的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
适应证
氨溴索能促进肺表面活性物质的分泌及气道液体分泌,使痰中的黏多糖蛋白纤维断裂,促进黏痰溶解,降低痰液黏度,增强支气管黏膜纤毛运动,促进痰液排出。其适应证具体如下:
注射给药:注射剂。
适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
术后肺部并发症的预防性治疗。
早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征(IRDS)的治疗。
口服给药:片剂、颗粒剂、糖浆、胶囊剂。
片剂、颗粒剂、糖浆:适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系统疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管哮喘的祛痰治疗。
胶囊剂:适用于痰液粘稠而不易咳出者。
喷雾剂:仅适用于2~6岁儿童的痰液粘稠及排痰困难。
吸入溶液:急慢性支气管炎、肺炎引起的痰液粘稠、排痰困难。
其他用途
根据广东省药学会发布的《超药品说明书用药(2022年版)》,盐酸氨溴索注射液还可用于预防慢性阻塞性气道疾病患者术后发生肺不张。具体用法用量应遵医嘱,不可自行用药,以免耽误治疗。
药物起效时间
氨溴索雾化吸入或口服后一般1小时内起效,注射剂型起效时间一般为0.5到1小时内起效。
药物维持时间
本品雾化吸入、口服剂型的药效维持3~6小时,注射液剂型维持8~12小时。
药物联用
与抗生素联用:如莫西沙星、阿莫西林、头孢呋辛多西环素、红霉素等,可增加抗生素在肺内的分布浓度,增强抗生素疗效,快速缓解患者临床症状,且无严重不良反应,治疗安全性相对较高,但也应严格遵医嘱用药。
氨溴索与β2受体激动剂和茶碱等支气管扩张剂合用有协同作用,可以有效改善呼吸道通气状况,避免呼吸道阻塞等问题出现。
氨溴索是化痰还是止咳?
氨溴索是化痰药,其主要作用是稀释痰液、促进排痰,如果痰液黏稠难咳,影响呼吸道通畅,可以使用本品化解痰液,促进痰液排出,从而减少对气管、支气管等的刺激,从而达到治疗咳嗽咳痰的效果。
白痰多吃氨溴索管用吗?
白痰多吃氨溴索管用。氨溴索能够溶解黏液,具有化痰的作用,有白痰时是可以使用氨溴索的。当然,如果存在发热等感染迹象,同时还需要服用抗感染药物进行治疗。
而且需要注意,虽然氨溴索是非处方药,但最好是在医生或药师的指导下用药,避免出现药物的不良反应。
氨溴索配什么药止咳?
氨溴索一般不会和止咳药联用,氨溴索将痰液稀释后,有利于患者排出,若使用止咳药,则不利于患者咳嗽排痰。
如果出现咳嗽痰多,要及时就医,遵医嘱检查和治疗,不要自己擅自用药。
用药禁忌
禁用情况
怀孕头三个月禁用。
盐酸氨溴索或配方中其他任何成分过敏者禁用。
慎用情况
过敏体质者慎用。
哺乳期妇女慎用。
支气管运动机能受阻和大量分泌物时(如少见的恶性纤毛综合征)应慎用本药,否则可能出现分泌物阻塞情况。
特殊人群用药
孕妇
怀孕头三个月的孕妇吃了此药品后,可能会对胎儿造成一定影响,严重时甚至可能会导致胎儿畸形或流产,所以禁用该药品。怀孕的其他时期慎用。
儿童
儿童需要在医生指导下及成人监护下使用。若没有医护人员指导监管,应禁用于2岁以下儿童。喷雾剂仅适用于2~6岁儿童。
哺乳期女性
本品可经乳汁分泌,但是治疗剂量时对婴儿没有影响,可在医生的指导下使用。
老人
未进行该项实验且无可靠参考文献,需要在医生指导下使用。
不良相互作用
禁止联用
氨溴索应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用,以免稀化的痰液堵塞气道。
氨溴索注射剂型不可与丹参酮Ⅱ,磺酸钠配伍使用,否则会使溶液产生浑浊或沉淀。
用法用量
剂型规格
片剂:30mg;60mg。
分散片:30mg。
咀嚼片:15mg;30mg。
缓释片:75mg。
口腔崩解片:15mg;30mg。
泡腾片:30mg。
缓释胶囊:75mg。
颗粒剂:15mg;30mg。
口服溶液:5ml:15mg;10ml:30mg;100ml:300mg;100ml:0.6g;60ml:180mg。
胶囊:30mg;60mg。
注射液:1ml:7.5mg;2ml:15mg;4ml:30mg。
喷雾剂:13.5ml:0.675g。每喷含盐酸氨溴索7.5mg,每瓶90喷。
吸入溶液:2ml:15mg。
氨溴索糖浆:60ml:0.36g;100ml:0.6g;120ml:0.72g;150ml:0.9g。
注射用粉剂:15mg;30mg。
具体用法
用法
片剂、胶囊、缓释胶囊:口服,饭后适量水送服。
崩解片:将本品置于口腔中,不需用水或仅用少量水,饭后服用。
溶液剂:饭前口服。
颗粒剂:服用时应用室温水溶解,在饭后服用。
注射液:慢速静脉输注,也可加入葡萄糖、果糖、生理盐水或林格液内静脉滴注。
喷雾剂:首次使用时,除去帽盖,弃去前5喷后将喷杆放入张开的嘴中,再按压喷雾泵,并进行吞咽。在饭中或饭后使用,效果更佳。
吸入溶液:配合雾化器吸入使用。
氨溴索糖浆:口服。
注射用粉剂:使用前用5毫升无菌注射用水溶解,缓慢静脉注射。也可用无菌注射水溶解后加入葡萄糖、果糖、生理盐水或林格液混合静脉滴注。
用量
片剂
成人及10岁以上少年儿童:每天3次,每次30mg。
5~10岁儿童:每天3次,每次15mg。
长期治疗可减少为每天2次。
分散片
成人:每天3次,每次30mg,若每天2次,每次60mg服用,可提高疗效。
儿童:建议剂量为每公斤体重1.2~1.6mg/天,服药时应在餐后以液体送服。
崩解片
成人:30mg/次,一天3次;若60mg/次,一天2次服用,可提高疗效。
咀嚼片
60mg/次,一天2次。这一服法对于急性呼吸道疾病治疗及慢性病的初始治疗是恰当的,14天后剂量可以减半,本品最好在进餐时间服用。
胶囊剂
75mg/次,一天1次。
颗粒剂
成人通常在治疗的最初2~3天,一次口服30mg,一天3次。然后,一次口服30mg,一天2次。
2岁以下儿童:只有在医师指导下才能应用本品。推荐口服本品7.5mg,一天2次。2~5岁儿童:口服本品一次7.5mg,一天3次。6~12岁儿童:口服本品一次15mg,一天2~3次。
溶液剂
成人及12岁以上的儿童:每次10毫升,一天2次。
6~12岁儿童:每次5毫升,一天2~3次。
2~6岁儿童:每次2.5毫升,一天3次。
1~2岁儿童:每次2.5毫升,一天2次。
注射液
预防治疗:
成人及12岁以上儿童:每天可使用2~3次,每次15mg,慢速静脉输注;严重者可以增至每次30mg。
6~12岁儿童:每天2~3次,每次15mg。
2~6岁儿童:每天3次,每次7.5mg。
2岁以下儿童:每天2次,每次7.5mg。
以上用法均为慢速静脉输注,可与生理盐水或林格溶液混合静脉点滴使用。混合液在室温条件下可保存24小时,应必须在24小时内使用。也可以选择5%葡萄糖溶液作为替代。在这种情况下,所得到的溶液必须马上使用。
婴儿呼吸窘迫综合征(IRDS)的治疗:
每日用药总量以婴儿体重计算,30mg/kg,分4次给药。应使用注射器泵给药,静脉注射时间至少5分钟。
喷雾剂
本品适用于2~6岁儿童:每次两喷(15mg),每天3次。
吸入溶液
12岁以上儿童及成人:每次2~3ml,一天吸入1~2次(15~45mg/天)。
2~12岁儿童:每次2ml,一天吸入1~2次(15~30mg/天)。
6个月~2岁儿童:每次1ml,一天吸入1~2次(7.5mg~15mg/天)。
糖浆
成人及12岁以上儿童:一次10ml,一天2次。
6~12岁:一次5ml,一天2~3次。
2~6岁:一次2.5ml,一天3次。
1~2岁:一次2.5ml,一天2次。
注射用粉针剂
成人及12岁以上儿童,每次15~30mg,一天2次。
6~12岁,一次15mg,一天2~3次。
2~6岁,一次7.5mg,一天3次。
1~2岁,一次7.5mg,一天2次。
药物漏用
注射液、注射用粉剂等剂型一般由医护人员静脉注射或静脉滴注,一般不存在漏用的情况,若漏用,应根据患者病情,由医生决定是否补用。
口服片剂、胶囊、颗粒剂、糖浆等剂型若是一日2~3次,若已经超过用药时间间隔的一半不用再补服,下次正常服药即可;若没有超过用药时间间隔的一半,可以补服,待至少间隔4小时后再服用下一次的药。
绝对不可以一次服用双倍药量。
建议每天在同一时间用药,以最大程度避免漏服。
药物过量
过量使用氨溴索可能会导致消化道刺激反应和肝肾功能损害,以及存在窒息的风险。
口服片剂、胶囊剂等过量
危害
可能会导致消化道刺激反应、肝肾功能损害,存在窒息等不良反应以及皮疹等过敏反应。
应对措施
如出现恶心呕吐等消化道不适时,先停止服药,可先多饮水稀释药物在体内的浓度,促进药物代谢,若症状严重无法缓解,请及时就医。
若引起肝肾功损害,出现腰酸背痛、疲倦乏力、食欲下降、皮肤瘙痒、尿异常等不适,应及时到医院做肝肾功能检测。
若呼吸窘迫等不适,可拍背协助排痰,保持呼吸道通畅,必要时拨打120急救电话。
若出现过敏反应,存在危险性,应立即前往医院进行救治,必要时可能会予以吸氧等处理。
口服溶液剂过量
危害
目前未发生中毒现象。偶见短时间坐立不安及腹泻的报道。会出现流涎、恶心、呕吐及低血压。
应对措施
除极度过量时,一般不考虑催吐、洗胃等急救措施。建议进行对症治疗。
颗粒剂、注射液、喷雾剂、糖浆等过量
目前尚无使用过量的相关报道,若发生应立即停药,给予对症处理。
药物停用
氨溴索的主要作用是祛痰,待痰多难咳的症状减轻后可在医师指导下逐渐停药。
若出现不良反应(如急性过敏等),应立即停用,告知医生进行对症处理。
有极少数病例报道,在使用本品后出现皮肤反应(如中毒性表皮坏死松懈症),若患者在使用后出现皮肤黏膜的损伤,应立即报告医生,停用药物。
不良反应
不良反应的表现
常见不良反应
神经系统:味觉改变。
消化系统:口腔和咽部感觉减退、恶心;腹泻、上消化道疼痛、消化不良、口干;喉咙干燥;呕吐。
皮肤及皮下组织:皮疹、荨麻疹。
严重不良反应:
严重皮肤反应:多形性红斑、史-约综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)、急性全身发疹性脓疱病(AGEP)。
严重免疫系统:过敏性休克。
不良反应的处理方法
如果出现常见不良反应需立即停药,告知医生,由其调整用药方案并给予相应的对症处理。
如出现全身皮疹时,必要时可以在医生的指导下服用氯雷他定等抗过敏药物进行治疗。
出现恶心、呕吐等不良反应时,应减少用药剂量或停药。
如果出现严重不良反应,应立即停药,并告知医生,尽快处理,避免危及生命。
注意事项
药物贮存
片剂、溶液剂和注射液、胶囊剂、喷雾剂、糖浆:温室遮光,密闭保存。
颗粒剂:干燥密封保存。
泡腾片:遮光、密封在阴凉处(不超过20℃)干燥处保存。
将本品放在儿童不能接触的地方。
其他
口服剂型注意事项:
本品为一种黏液调节剂,仅对咯痰症状有一定作用,若使用7日后未见好转,应及时就医。
如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
儿童必须在成人监护下使用。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
服用盐酸氨溴索片要多喝水。
服用药物前,要注意药物的使用期限,当药物的性质发生改变时禁止使用。
注射用剂注意事项:
禁止与其他药物在同一容器内混合,注意配伍用药,特别注意避免与头孢类抗生素、中药注射剂等配伍应用。
禁止与pH大于6.3的其他偏碱性溶液混合,因为会导致产生游离碱沉淀。
若静脉用药时注射速度过快,少数患者可能会出现头痛、疲劳、下肢沉重等症状,因此,输注速度不宜过快。
本品性状发生改变时禁用。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。
目录
功效作用
用药禁忌
用法用量
不良反应
注意事项

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