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    证书编号:(粤)-非经营性-2021-0182

  • 营业执照
    证书编号:91440101MA9XNDLX8Q

阿仑膦酸钠
功效作用
阿仑膦酸钠片为第三代氨基二膦酸盐类骨代谢调节剂,能抑制破骨细胞活性,抑制骨吸收作用,还可以降低骨转换,使骨形成超过骨吸收,从而增加骨量。适用于多种原因导致的骨质疏松。
适应证
适用于治疗绝经后女性的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折);也可改善绝经后女性的椎体畸变、身高缩短,降低骨折(包括髋骨、脊椎骨、腕骨)的发病率等。
适用于治疗男性骨质疏松症以增加骨量。
起效时间
本药口服后极难吸收,主要在小肠内吸收,生物利用度约为0.7%,且食物和矿物质可显著减少其吸收。吸收后的药物20%~60%被骨组织迅速摄取,骨中达峰时间约为用药后2小时,在此之前药物已经开始起效。
维持时间
本品的药物维持时间尚不明确,但阿仑膦酸钠从骨骼中释放,终末半衰期10年以上。
药物联用
阿仑膦酸钠维D3片:为阿仑膦酸钠与维生素D3的复合制剂,适应证与阿仑膦酸钠相同。维生素D促进钙质的吸收和沉积,双膦酸盐抑制了骨质的流失,二者合用更有利于患者吸收钙质。
用药禁忌
禁用情况
过敏者禁用。
明显低钙血症患者禁用。
骨软化症患者禁用。
食管异常(狭窄或弛缓不能)或具有其他可致食物延迟下流的因素的患者,以及在服药后不能站立或坐位至少保持30分钟的患者禁用。
严重的肾功能不全患者(肌酐清除率<35ml/min),不推荐使用本药。
慎用情况
胃肠道功能紊乱、胃炎、十二指肠炎溃疡病患者慎用。
哺乳期妇女慎用。
特殊人群用药
孕妇
阿仑膦酸钠没有在孕妇中进行研究。怀孕期间,只有当证明潜在的治疗益处大于对于母亲和胎儿的潜在风险时才可使用本药。
哺乳期女性
尚不明确阿仑膦酸钠是否能够通过乳汁分泌。因为许多药物能够通过乳汁分泌,因此哺乳期女性慎用。
儿童
本药不适用于儿童。
老年人
老年人在有效性和安全性总体而言与年轻人没有差异,但并不能排除某些老年个体更加敏感,建议在医师指导下使用。
不良相互作用
如果同时服用钙补充制剂和其他含有多价阳离子的口服药物、抗酸药物、某些渗透性导泻剂可能会干扰本药吸收。因此,患者在使用本药以后,必须等待至少半小时后,才可服用其他药物。
阿司匹林:临床研究显示,同时接受日剂量高于10mg的阿仑膦酸钠和含阿司匹林药物治疗的患者,出现上消化道不良事件的发生率增加,使用时请遵医嘱。
其他非甾体类抗炎药(布洛芬等):非甾体抗炎药会引起胃肠道刺激,与阿仑膦酸钠同时使用时应该谨慎。
与氨基糖苷类联用可能加重低钙血症。
用法用量
剂型规格
普通片剂:10mg/片;70mg/片。
肠溶片剂:10mg/片;70mg/片。
具体用法
用法
口服,必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其他药物治疗之前的至少半小时服用,用一满杯白水送服,其他饮料(包括矿泉水)、食物和药物可能会降低本药的吸收。
在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前,应避免躺卧。
用量
推荐剂量:每周1次,一次70mg;或每日1次,一次10mg。
疗程:目前尚未确定本药的最佳疗程,所有经双膦酸盐治疗的患者,都应对是否需要继续使用该类药物进行定期评估。
药物漏用
每周服药一次:如果出现漏服,请在第二天早晨按正常药量服药一次,之后依然按照原本正常的服药计划用药。请勿在同一天内服用两次,以免引起毒性反应。
每天服药一次:如果发生漏服,无需补服,次日按正常剂量服药即可,不可一次服用双倍剂量。
药物过量
症状:口服药物过量可能会导致低钙血症低磷血症和上消化道异常(如胃部不适、胃灼热、食管炎、胃炎或胃溃疡)。
措施:药物过量后患者应保持直立,尽快就医,由医生给予牛奶或抗酸剂以中和阿仑膦酸钠。由于食管刺激的危险,不应该诱导呕吐。此外,透析治疗并不利于阿仑膦酸钠的消除。
药物停用
如果发生食管疾病的症状,如吞咽困难或疼痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重,应该停用本药,并请医生诊断治疗。
如果患者使用该药物过程中,出现局部颌骨坏死需接受适当的口腔外科手术治疗,则应停药就医,进一步评估是否可以继续应用该药物。
骨折风险较低的患者可在用药一段时间后由医生决定是否停药。
不良反应
不良反应的表现
胃肠道症状:本药可能会对上消化道黏膜产生局部刺激,因此有发生腹痛、恶心、呕吐、腹泻或便秘的可能性。
腹痛是最频繁发作的不良反应,不过一般较轻,且有自限性。严重的可能发生食管反应(如食管炎、食管糜烂和溃疡)。既往存在的胃肠病者可由于使用本药而加重。
部分患者可出现食欲减退的情况。
肌肉和骨骼系统症状:可能引起肌肉骨骼痛、关节痛、背痛、肌痉挛,多数为绝经后女性;还有可能发生非典型性转子下骨折和股骨干骨折(通常表现为大腿钝痛)。
免疫系统症状:罕见变态反应,表现为血管神经性水肿、皮疹或荨麻疹。
神经系统症状:头痛、头晕、失眠等。
特殊感觉异常:上市后报道过眼葡萄膜炎、巩膜炎或表层巩膜炎外耳道胆脂瘤(病灶骨坏死)。
口腔颌面部症状:口服本药的患者在拔牙和(或)局部感染(包括骨髓炎)后,会发生愈合延迟;接受双膦酸盐治疗的癌症患者中有发生颌骨坏死的报告,通常与拔牙和/或局部感染伴愈合延迟相关。
呼吸系统异常:胸部痛、胸部不适、呼吸困难、急性哮喘加重。
心血管系统异常:心悸。
泌尿系统异常:血尿症、尿频、肾功能损害。
皮肤异常:脱发。
眼部症状:眼葡萄膜炎、巩膜炎或表层巩膜炎。
耳部异常:罕见外耳道胆脂瘤(病灶骨坏死)的报道。
不良反应的处理方法
如果发生吞咽困难、吞咽痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重,应停用本药并就医。再次强调,服用本药时应用推荐的一整杯水(至少200ml)送服,并在口服本药后至少30分钟内避免躺卧,以减少本药对胃肠道的刺激,减少不良反应的发生率。
在接受双膦酸盐治疗时发生颌骨坏死的患者,应接受口腔外科医生的治疗,并基于个体获益/风险评估,由医生决定是否终止双膦酸盐的治疗。
在接受双膦酸盐治疗时,建议患者保持良好的口腔卫生,接受常规的口腔检查,出现任何口腔症状,如牙齿松动、疼痛或肿胀时及时联系医生。
有双膦酸盐用药史的患者,如表现出大腿疼或腹股沟疼,则有可能出现了非典型性骨折,应及时就医接受评估,以排除不完全股骨骨折
若出现其他药物相关不良反应时,请立即到医院就诊,由医生进行治疗,并调整用药。
注意事项
药物贮存
应遮光、密封、15~30℃保存。
存放在儿童接触不到的地方,避免儿童误服。
其他
在开始应用本药治疗之前,必须先纠正低钙血症,并对其他可能影响矿物质代谢的疾病(例如维生素D缺乏和甲状旁腺功能减退症)进行有效治疗。并且在使用本药期间,应遵医嘱监测血清钙。
患者在使用该药物前,应先去口腔科检查是否有牙周病等口腔疾病,若需要接受侵入性颌面外科治疗(如拔牙、植牙)的患者,治疗医生和口腔外科医生应基于个体的获益风险评估,判断是否应用本药。
在用本药后应尽量避免或延迟拔牙等颌面外科侵入性操作。
患有Paget's骨病和使用糖皮质激素的患者应保证摄入足够的钙和维生素D。
尚未确定阿仑膦酸钠在糖皮质激素每日治疗剂量少于或等于7.5mg泼尼松时的风险和益处。
治疗初期应进行骨密度测量,并在联合服用阿仑膦酸钠和糖皮质激素6~12个月之后重复测量骨密度。
终止治疗的患者需遵医嘱周期性地对骨折风险进行重新评估。
服药前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品、含钙较高的饮料、橘子汁和咖啡。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。
目录
功效作用
用药禁忌
用法用量
不良反应
注意事项

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